Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van farynxinstorting bij slaapapneu, studie A

9 juli 2019 bijgewerkt door: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mechanismen van farynxinstorting bij slaapapneu

Bij obstructieve slaapapneu sluit de bovenste luchtweg herhaaldelijk tijdens de slaap. De mechanismen die leiden tot luchtwegafsluiting worden niet volledig begrepen. Terwijl de luchtweg van sommige mensen vernauwt en de luchtstroom afneemt tijdens inspiratie als gevolg van toenemende inspiratie-inspanning, behouden anderen een constante luchtstroom tijdens de inspiratie. Neuromusculaire reflexen van de luchtwegen kunnen bescherming bieden tegen vernauwing van de luchtwegen die optreedt als gevolg van toenemende inademingsinspanning. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers in eerste instantie de neuromusculaire reflex en inspiratoire flow van de luchtwegen meten en vervolgens de neuromusculaire reflex verzwakken door plaatselijke faryngeale anesthesie om de effecten op de inspiratoire flow te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mechanismen die leiden tot luchtwegafsluiting worden niet volledig begrepen. Terwijl de luchtweg van sommige mensen vernauwt en de luchtstroom afneemt tijdens inspiratie als gevolg van toenemende inspiratie-inspanning, behouden anderen een constante luchtstroom tijdens de inspiratie (negatieve inspanningsafhankelijkheid, NED). De onderzoekers veronderstellen dat neuromusculaire reflexen van de bovenste luchtwegen kunnen beschermen tegen vernauwing die optreedt als gevolg van toenemende inademingsinspanning. Van topische orofaryngeale anesthesie is aangetoond dat het neuromusculaire reflexen vermindert. De onderzoekers veronderstellen dus ook dat patiënten met een stabiele inspiratoire stroom NED zullen ontwikkelen zodra de reflexen zijn aangetast door plaatselijke verdoving. De onderzoekers zijn van plan om:

  1. meet het EMG van de bovenste luchtwegspier om te beoordelen hoe dit overeenkomt met de aan- of afwezigheid van NED. Dit doel stelt ons in staat om de hypothese te testen dat robuuste spierreflexen van de bovenste luchtwegen bescherming kunnen bieden tegen NED.
  2. vermindering van spieractiviteit en reflexen van de bovenste luchtwegen door plaatselijke orofaryngeale anesthesie. Dit zal ons in staat stellen om de hypothese te testen dat verzwakte spieractiviteit van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door lokale anesthesie NED kan veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale proefpersonen of patiënten met OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Elke onstabiele hartaandoening (anders dan goed gecontroleerde hypertensie) of longproblemen.
  • Elk medicijn waarvan bekend is dat het de ademhaling, slaap/opwinding of spierfysiologie beïnvloedt
  • Gelijktijdige slaapstoornissen (slapeloosheid, narcolepsie, centrale slaapapneu of parasomnie)
  • Claustrofobie
  • Onvermogen om op de rug te slapen
  • Allergie voor lidocaïne of oxymetazoline HCl
  • Voor vrouwen: Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Faryngeale lokale anesthesie
Lokale anesthesie in de keelholte wordt uitgevoerd met 4% lidocaïnespray
Ander: Faryngeale lokale anesthesie
Lokale anesthesie in de keelholte wordt uitgevoerd met 4% lidocaïnespray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve variatie in inspanningsafhankelijkheid
Tijdsspanne: Na faryngeale lokale anesthesie
De omvang van de negatieve inspanningsafhankelijkheid zal worden uitgedrukt als de procentuele afname van de inspiratieflow vanaf Vmax. NED zal worden vergeleken voor en na lokale anesthesie van de bovenste luchtwegen
Na faryngeale lokale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Faryngeale lokale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren