Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A garatösszeomlás mechanizmusai alvási apnoéban, A vizsgálat

2019. július 9. frissítette: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

A garatösszeomlás mechanizmusai alvási apnoéban

Obstruktív alvási apnoe esetén a felső légutak visszatérően bezáródnak alvás közben. A légutak elzáródásához vezető mechanizmusok nem teljesen ismertek. Míg egyes emberek légútja beszűkül, és a légáramlás csökken a belégzés során a növekvő belégzési erőfeszítés miatt, mások állandó légáramlást tartanak fenn a belégzés során. A légúti neuromuszkuláris reflexek védelmet nyújthatnak a légúti szűkület ellen, amely a növekvő belégzési erőfeszítés miatt következik be. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez a kutatók kezdetben a légúti neuromuszkuláris reflexet és a belégzési áramlást mérik, majd helyi garat érzéstelenítéssel gyengítik a neuromuszkuláris reflexet, hogy megfigyeljék a belégzési áramlásra gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légutak elzáródásához vezető mechanizmusok nem teljesen ismertek. Míg néhány ember légútja beszűkül, és a légáramlás csökken a belégzés során a növekvő belégzési erőfeszítés miatt, mások állandó légáramlást tartanak fenn a belégzés során (negatív erőfeszítés-függőség, NED). A kutatók azt feltételezik, hogy a felső légúti neuromuszkuláris reflexek védelmet nyújthatnak a belégzési erőfeszítés fokozódása miatt fellépő szűkület ellen. A helyi oropharyngealis érzéstelenítésről kimutatták, hogy csökkenti a neuromuszkuláris reflexeket. Így a kutatók azt is feltételezik, hogy a stabil belégzési áramlású betegeknél NED alakul ki, ha a reflexeket helyi érzéstelenítéssel károsítják. A nyomozók a következőket tervezik:

  1. mérje meg a felső légúti izom EMG-jét, hogy felmérje, hogyan felel meg az NED jelenlétének vagy hiányának. Ez a cél lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljük azt a hipotézist, hogy a robusztus felső légúti izomreflexek védelmet nyújtanak a NED ellen.
  2. csökkenti a felső légúti izomaktivitást és a reflexeket helyi oropharyngealis érzéstelenítéssel. Ez lehetővé teszi számunkra annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy a helyi érzéstelenítés által kiváltott legyengített felső légúti izomaktivitás NED-t válthat ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál alanyok vagy OSA-ban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen instabil szívbetegség (kivéve a jól kontrollált magas vérnyomást) vagy tüdőproblémák.
  • Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a légzést, az alvást/izgalmat vagy az izomfiziológiát
  • Egyidejű alvászavarok (álmatlanság, narkolepszia, központi alvási apnoe vagy parasomnia)
  • Klausztrofóbia
  • Képtelenség hanyatt fekve aludni
  • Allergia lidokainra vagy oximetazolin-HCl-re
  • Nőknek: Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Garat helyi érzéstelenítés
A garat helyi érzéstelenítését 4%-os lidokain spray-vel végezzük
Egyéb: Garat helyi érzéstelenítés
A garat helyi érzéstelenítését 4%-os lidokain spray-vel végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív erőfeszítés-függőségi variáció
Időkeret: A garat helyi érzéstelenítése után
A negatív erőfeszítés-függőség nagyságát a Vmax-ból származó belégzési áramlás százalékos csökkenéseként fejezzük ki. A NED-t a helyi felső légúti érzéstelenítés előtt és után fogják összehasonlítani
A garat helyi érzéstelenítése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Garat helyi érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel