Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy zapadania się gardła w bezdechu sennym, badanie A

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mechanizmy zapadania się gardła w bezdechu sennym

W obturacyjnym bezdechu sennym górne drogi oddechowe cyklicznie zamykają się podczas snu. Mechanizmy prowadzące do zamknięcia dróg oddechowych nie są do końca poznane. Podczas gdy u niektórych osób drogi oddechowe zwężają się, a przepływ powietrza zmniejsza się podczas wdechu ze względu na rosnący wysiłek wdechowy, u innych utrzymuje się stały przepływ powietrza podczas wdechu. Odruchy nerwowo-mięśniowe dróg oddechowych mogą chronić przed zwężeniem dróg oddechowych, które występuje w wyniku zwiększonego wysiłku wdechowego. Aby przetestować tę hipotezę, badacze początkowo zmierzą odruch nerwowo-mięśniowy dróg oddechowych i przepływ wdechowy, a następnie osłabią odruch nerwowo-mięśniowy poprzez miejscowe znieczulenie gardła, aby obserwować wpływ na przepływ wdechowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanizmy prowadzące do zamknięcia dróg oddechowych nie są do końca poznane. Podczas gdy drogi oddechowe niektórych osób zwężają się, a przepływ powietrza zmniejsza się podczas wdechu z powodu rosnącego wysiłku wdechowego, inni utrzymują stały przepływ powietrza podczas wdechu (ujemna zależność od wysiłku, NED). Badacze wysuwają hipotezę, że odruchy nerwowo-mięśniowe górnych dróg oddechowych mogą chronić przed zwężeniem, które występuje w wyniku zwiększonego wysiłku wdechowego. Wykazano, że miejscowe znieczulenie ustno-gardłowe zmniejsza odruchy nerwowo-mięśniowe. W związku z tym badacze stawiają również hipotezę, że u pacjentów ze stabilnym przepływem wdechowym rozwinie się NED, gdy odruchy zostaną osłabione miejscowym środkiem znieczulającym. Śledczy planują:

  1. zmierzyć EMG mięśni górnych dróg oddechowych, aby ocenić, w jaki sposób odpowiada ono obecności lub nieobecności NED. Ten cel pozwoli nam przetestować hipotezę, że silne odruchy mięśniowe górnych dróg oddechowych mogą chronić przed NED.
  2. zmniejszyć aktywność i odruchy mięśni górnych dróg oddechowych poprzez miejscowe znieczulenie ustno-gardłowe. Pozwoli nam to przetestować hipotezę, że osłabiona aktywność mięśni górnych dróg oddechowych wywołana znieczuleniem miejscowym może wywołać NED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalni pacjenci lub pacjenci z OSA

Kryteria wyłączenia:

  • Każda niestabilna choroba serca (inna niż dobrze kontrolowane nadciśnienie) lub problemy z płucami.
  • Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na oddychanie, sen/pobudzenie lub fizjologię mięśni
  • Współistniejące zaburzenia snu (bezsenność, narkolepsja, centralny bezdech senny lub parasomnia)
  • Klaustrofobia
  • Niemożność spania na wznak
  • Alergia na lidokainę lub chlorowodorek oksymetazoliny
  • Dla kobiet: Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowe znieczulenie gardła
Znieczulenie miejscowe gardła zostanie wykonane przy użyciu sprayu z 4% lidokainą
Inny: Miejscowe znieczulenie gardła
Znieczulenie miejscowe gardła zostanie wykonane przy użyciu sprayu z 4% lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna zmienność zależności od wysiłku
Ramy czasowe: Po miejscowym znieczuleniu gardła
Wielkość ujemnej zależności od wysiłku zostanie wyrażona jako procentowy spadek przepływu wdechowego od Vmax. NED zostanie porównane przed i po znieczuleniu miejscowym górnych dróg oddechowych
Po miejscowym znieczuleniu gardła

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowe znieczulenie gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj