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Mécanismes du collapsus pharyngé dans l'apnée du sommeil, étude A

9 juillet 2019 mis à jour par: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mécanismes du collapsus pharyngé dans l'apnée du sommeil

Dans l'apnée obstructive du sommeil, les voies respiratoires supérieures se ferment de manière récurrente pendant le sommeil. Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires ne sont pas complètement compris. Alors que les voies respiratoires de certaines personnes se rétrécissent et que le débit d'air diminue pendant l'inspiration en raison de l'augmentation de l'effort inspiratoire, d'autres maintiennent un débit d'air constant tout au long de l'inspiration. Les réflexes neuromusculaires des voies respiratoires peuvent protéger contre le rétrécissement des voies respiratoires qui se produit en raison de l'augmentation de l'effort inspiratoire. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs mesureront d'abord le réflexe neuromusculaire des voies respiratoires et le débit inspiratoire, puis atténueront le réflexe neuromusculaire par une anesthésie topique du pharynx pour observer les effets sur le débit inspiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires ne sont pas complètement compris. Alors que les voies respiratoires de certaines personnes se rétrécissent et que le débit d'air diminue pendant l'inspiration en raison de l'augmentation de l'effort inspiratoire, d'autres maintiennent un débit d'air constant tout au long de l'inspiration (dépendance à l'effort négatif, NED). Les chercheurs émettent l'hypothèse que les réflexes neuromusculaires des voies respiratoires supérieures peuvent protéger contre le rétrécissement qui se produit en raison de l'augmentation de l'effort inspiratoire. Il a été démontré que l'anesthésie topique oropharyngée réduit les réflexes neuromusculaires. Ainsi, les chercheurs émettent également l'hypothèse que les patients dont le débit inspiratoire est stable développeront une NED une fois que les réflexes auront été altérés par l'anesthésique topique. Les enquêteurs prévoient de :

  1. mesurer l'EMG musculaire des voies respiratoires supérieures pour évaluer comment il correspond à la présence ou à l'absence de NED. Cet objectif nous permettra de tester l'hypothèse selon laquelle des réflexes musculaires robustes des voies respiratoires supérieures peuvent protéger contre la NED.
  2. réduire l'activité musculaire et les réflexes des voies respiratoires supérieures par une anesthésie oropharyngée topique. Cela nous permettra de tester l'hypothèse selon laquelle l'activité atténuée des muscles des voies respiratoires supérieures induite par l'anesthésie topique peut induire une NED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets normaux ou patients atteints d'AOS

Critère d'exclusion:

  • Toute condition cardiaque instable (autre qu'une hypertension bien contrôlée) ou problèmes pulmonaires.
  • Tout médicament connu pour influencer la respiration, le sommeil/l'éveil ou la physiologie musculaire
  • Troubles du sommeil concomitants (insomnie, narcolepsie, apnée centrale du sommeil ou parasomnie)
  • Claustrophobie
  • Incapacité à dormir en décubitus dorsal
  • Allergie à la lidocaïne ou à l'oxymétazoline HCl
  • Pour les femmes : Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie topique pharyngée
L'anesthésie topique pharyngée sera réalisée à l'aide d'un spray de lidocaïne à 4 %.
Autre: Anesthésie topique pharyngée
L'anesthésie topique pharyngée sera réalisée à l'aide d'un spray de lidocaïne à 4 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation négative de la dépendance à l'effort
Délai: Après anesthésie topique pharyngée
L'ampleur de la dépendance à l'effort négatif sera exprimée en pourcentage de diminution du débit inspiratoire à partir de Vmax. La NED sera comparée avant et après l'anesthésie topique des voies respiratoires supérieures
Après anesthésie topique pharyngée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

26 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Première publication (Estimation)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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