- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01728974
Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø, undersøgelse A
Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Mens luftvejene hos nogle mennesker indsnævres, og luftstrømmen falder under inspiration på grund af øget inspiratorisk indsats, opretholder andre konstant luftstrøm under hele inspirationen (negativ anstrengelsesafhængighed, NED). Forskerne antager, at øvre luftvejs neuromuskulære reflekser kan beskytte mod forsnævring, der opstår på grund af øget inspiratorisk indsats. Topisk orofaryngeal anæstesi har vist sig at reducere neuromuskulære reflekser. Forskerne antager således også, at patienter med stabilt inspiratorisk flow vil udvikle NED, når reflekserne er blevet svækket med topisk anæstesi. Efterforskerne planlægger at:
- måle øvre luftvejsmuskel EMG for at vurdere, hvordan det svarer til tilstedeværelse eller fravær af NED. Dette mål vil give os mulighed for at teste hypotesen om, at robuste muskelreflekser i øvre luftveje kan beskytte mod NED.
- reducere muskelaktivitet og reflekser i øvre luftveje ved topisk orofaryngeal anæstesi. Dette vil give os mulighed for at teste hypotesen om, at svækket muskelaktivitet i øvre luftveje induceret af topisk anæstesi kan inducere NED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale forsøgspersoner eller patienter med OSA
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ustabil hjertetilstand (bortset fra velkontrolleret hypertension) eller lungeproblemer.
- Enhver medicin, der vides at påvirke vejrtrækning, søvn/arousal eller muskelfysiologi
- Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshed, narkolepsi, central søvnapnø eller parasomni)
- Klaustrofobi
- Manglende evne til at sove på ryggen
- Allergi over for lidocain eller oxymetazolin HCl
- For kvinder: Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pharyngeal topisk anæstesi
Svælg topisk anæstesi vil blive udført med 4% lidocain spray
|
Svælg topisk anæstesi vil blive udført med 4% lidocain spray
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Negativ variation i indsatsafhængighed
Tidsramme: Efter pharyngeal topisk anæstesi
|
Størrelsen af negativ indsatsafhængighed vil blive udtrykt som det procentvise fald i inspiratorisk flow fra Vmax.
NED vil blive sammenlignet før og efter topisk anæstesi i de øvre luftveje
|
Efter pharyngeal topisk anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Apnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P000957A
- 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Pharyngeal topisk anæstesi
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtMeningo-encephalitis | Fællesskabsbaseret meningitisFrankrig
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelopharyngeal insufficiens hos børn med isoleret eller kombineret ganespalteSverige
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetEffekten af svælgpakning på postoperativ gastrisk volumen hos patienter, der gennemgår næsekirurgiAnæstesi | Postoperativ kvalme | Næsekirurgi | Mavevolumen | Pharyngeal pakningKalkun
-
French National Agency for Research on AIDS and...AfsluttetHIV-infektioner | InfluenzaFrankrig
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Inspire Medical Systems, Inc.RekrutteringSøvnapnø, obstruktivForenede Stater