Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø, undersøgelse A

9. juli 2019 opdateret af: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø

Ved obstruktiv søvnapnø lukkes de øvre luftveje igen under søvn. De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Mens luftvejene hos nogle mennesker indsnævres, og luftstrømmen falder under inspiration på grund af øget inspirationsindsats, opretholder andre konstant luftstrøm under hele inspirationen. Luftvejs neuromuskulære reflekser kan beskytte mod luftvejsindsnævring, der opstår på grund af øget inspiratorisk indsats. For at teste denne hypotese vil efterforskerne indledningsvis måle den neuromuskulære luftvejsrefleks og inspiratoriske flow og derefter dæmpe neuromuskulær refleks gennem topisk svælgbedøvelse for at observere virkningerne på inspiratorisk flow.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Mens luftvejene hos nogle mennesker indsnævres, og luftstrømmen falder under inspiration på grund af øget inspiratorisk indsats, opretholder andre konstant luftstrøm under hele inspirationen (negativ anstrengelsesafhængighed, NED). Forskerne antager, at øvre luftvejs neuromuskulære reflekser kan beskytte mod forsnævring, der opstår på grund af øget inspiratorisk indsats. Topisk orofaryngeal anæstesi har vist sig at reducere neuromuskulære reflekser. Forskerne antager således også, at patienter med stabilt inspiratorisk flow vil udvikle NED, når reflekserne er blevet svækket med topisk anæstesi. Efterforskerne planlægger at:

  1. måle øvre luftvejsmuskel EMG for at vurdere, hvordan det svarer til tilstedeværelse eller fravær af NED. Dette mål vil give os mulighed for at teste hypotesen om, at robuste muskelreflekser i øvre luftveje kan beskytte mod NED.
  2. reducere muskelaktivitet og reflekser i øvre luftveje ved topisk orofaryngeal anæstesi. Dette vil give os mulighed for at teste hypotesen om, at svækket muskelaktivitet i øvre luftveje induceret af topisk anæstesi kan inducere NED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner eller patienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (bortset fra velkontrolleret hypertension) eller lungeproblemer.
  • Enhver medicin, der vides at påvirke vejrtrækning, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshed, narkolepsi, central søvnapnø eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at sove på ryggen
  • Allergi over for lidocain eller oxymetazolin HCl
  • For kvinder: Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pharyngeal topisk anæstesi
Svælg topisk anæstesi vil blive udført med 4% lidocain spray
Andet: Pharyngeal topisk anæstesi
Svælg topisk anæstesi vil blive udført med 4% lidocain spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ variation i indsatsafhængighed
Tidsramme: Efter pharyngeal topisk anæstesi
Størrelsen af ​​negativ indsatsafhængighed vil blive udtrykt som det procentvise fald i inspiratorisk flow fra Vmax. NED vil blive sammenlignet før og efter topisk anæstesi i de øvre luftveje
Efter pharyngeal topisk anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Pharyngeal topisk anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner