Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for faryngeal kollaps i søvnapné, studie A

9. juli 2019 oppdatert av: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mekanismer for faryngeal kollaps i søvnapné

Ved obstruktiv søvnapné lukkes de øvre luftveiene gjentatte ganger under søvn. Mekanismene som fører til lukking av luftveiene er ikke fullstendig forstått. Mens luftveiene til noen mennesker smalner og luftstrømmen avtar under inspirasjon på grunn av økende inspirasjonsanstrengelse, opprettholder andre konstant luftstrøm gjennom inspirasjonen. Luftveisnevromuskulære reflekser kan beskytte mot innsnevring av luftveiene som oppstår på grunn av økende inspirasjonsanstrengelse. For å teste denne hypotesen vil etterforskerne først måle nevromuskulær refleks i luftveiene og inspirasjonsstrømmen og deretter dempe nevromuskulær refleks gjennom lokal svelgbedøvelse for å observere effektene på inspirasjonsstrømmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanismene som fører til lukking av luftveiene er ikke fullstendig forstått. Mens luftveiene til noen mennesker smalner og luftstrømmen avtar under inspirasjon på grunn av økende inspirasjonsanstrengelse, opprettholder andre konstant luftstrøm gjennom inspirasjonen (negativ innsatsavhengighet, NED). Etterforskerne antar at nevromuskulære reflekser i øvre luftveier kan beskytte mot innsnevring som oppstår på grunn av økende inspirasjonsanstrengelse. Topisk orofaryngeal anestesi har vist seg å redusere nevromuskulære reflekser. Dermed antar etterforskerne også at pasienter med stabil inspirasjonsstrøm vil utvikle NED når refleksene har blitt svekket med lokalbedøvelse. Etterforskerne planlegger å:

  1. måle øvre luftveismuskel EMG for å vurdere hvordan det samsvarer med tilstedeværelse eller fravær av NED. Dette målet vil tillate oss å teste hypotesen om at robuste muskelreflekser i øvre luftveier kan beskytte mot NED.
  2. redusere muskelaktivitet og reflekser i øvre luftveier ved lokal orofaryngeal anestesi. Dette vil tillate oss å teste hypotesen om at svekket muskelaktivitet i øvre luftveier indusert av topisk anestesi kan indusere NED.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale forsøkspersoner eller pasienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (annet enn godt kontrollert hypertensjon) eller lungeproblemer.
  • Enhver medisin som er kjent for å påvirke pust, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshet, narkolepsi, sentral søvnapné eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til å sove liggende
  • Allergi mot lidokain eller oksymetazolin HCl
  • For kvinner: Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pharyngeal topisk anestesi
Pharyngeal topisk anestesi vil bli utført med 4 % lidokainspray
Pharyngeal topisk anestesi vil bli utført med 4 % lidokainspray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ innsatsavhengighetsvariasjon
Tidsramme: Etter pharyngeal lokalbedøvelse
Størrelsen på negativ innsatsavhengighet vil bli uttrykt som prosentvis reduksjon i inspirasjonsstrøm fra Vmax. NED vil bli sammenlignet før og etter topisk anestesi i øvre luftveier
Etter pharyngeal lokalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Pharyngeal topisk anestesi

3
Abonnere