- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01728974
Mekanismer for faryngeal kollaps i søvnapné, studie A
Mekanismer for faryngeal kollaps i søvnapné
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanismene som fører til lukking av luftveiene er ikke fullstendig forstått. Mens luftveiene til noen mennesker smalner og luftstrømmen avtar under inspirasjon på grunn av økende inspirasjonsanstrengelse, opprettholder andre konstant luftstrøm gjennom inspirasjonen (negativ innsatsavhengighet, NED). Etterforskerne antar at nevromuskulære reflekser i øvre luftveier kan beskytte mot innsnevring som oppstår på grunn av økende inspirasjonsanstrengelse. Topisk orofaryngeal anestesi har vist seg å redusere nevromuskulære reflekser. Dermed antar etterforskerne også at pasienter med stabil inspirasjonsstrøm vil utvikle NED når refleksene har blitt svekket med lokalbedøvelse. Etterforskerne planlegger å:
- måle øvre luftveismuskel EMG for å vurdere hvordan det samsvarer med tilstedeværelse eller fravær av NED. Dette målet vil tillate oss å teste hypotesen om at robuste muskelreflekser i øvre luftveier kan beskytte mot NED.
- redusere muskelaktivitet og reflekser i øvre luftveier ved lokal orofaryngeal anestesi. Dette vil tillate oss å teste hypotesen om at svekket muskelaktivitet i øvre luftveier indusert av topisk anestesi kan indusere NED.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale forsøkspersoner eller pasienter med OSA
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ustabil hjertetilstand (annet enn godt kontrollert hypertensjon) eller lungeproblemer.
- Enhver medisin som er kjent for å påvirke pust, søvn/arousal eller muskelfysiologi
- Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshet, narkolepsi, sentral søvnapné eller parasomni)
- Klaustrofobi
- Manglende evne til å sove liggende
- Allergi mot lidokain eller oksymetazolin HCl
- For kvinner: Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pharyngeal topisk anestesi
Pharyngeal topisk anestesi vil bli utført med 4 % lidokainspray
|
Pharyngeal topisk anestesi vil bli utført med 4 % lidokainspray
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Negativ innsatsavhengighetsvariasjon
Tidsramme: Etter pharyngeal lokalbedøvelse
|
Størrelsen på negativ innsatsavhengighet vil bli uttrykt som prosentvis reduksjon i inspirasjonsstrøm fra Vmax.
NED vil bli sammenlignet før og etter topisk anestesi i øvre luftveier
|
Etter pharyngeal lokalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P000957A
- 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Pharyngeal topisk anestesi
-
China Medical University, ChinaUkjentKvalme | OppkastKina
-
Karl Landsteiner University of Health SciencesUniversitätsklinikum TullnRekrutteringSlag | Dysfagi | Traumatisk hjerneskade | Intubasjonskomplikasjon | Nevrogen dysfagi | Lang Covid-19 | PolyradikulittØsterrike
-
French National Agency for Research on AIDS and...FullførtHIV-infeksjoner | InfluensaFrankrike
-
University of ManchesterNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustFullførtHjernesykdommer | Parkinsons sykdom | Dysfagi | Svelgeforstyrrelse. Annet spesifisertStorbritannia
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtAkutt luftveisinfeksjonFrankrike
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert