- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01728974
Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe, studie A
Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismy, které vedou k uzavření dýchacích cest, nejsou zcela pochopeny. Zatímco u některých lidí se dýchací cesty zužují a průtok vzduchu se snižuje během nádechu v důsledku zvyšujícího se nádechového úsilí, jiní udržují konstantní průtok vzduchu po celou dobu nádechu (závislost na negativní námaze, NED). Vyšetřovatelé předpokládají, že neuromuskulární reflexy horních cest dýchacích mohou chránit před zúžením, ke kterému dochází v důsledku rostoucího inspiračního úsilí. Bylo prokázáno, že lokální orofaryngeální anestezie snižuje neuromuskulární reflexy. Vyšetřovatelé tedy také předpokládají, že u pacientů se stabilním inspiračním průtokem se vyvine NED, jakmile byly reflexy narušeny lokálním anestetikem. Vyšetřovatelé plánují:
- změřte EMG svalu horních dýchacích cest, abyste posoudili, jak odpovídá přítomnosti nebo nepřítomnosti NED. Tento cíl nám umožní otestovat hypotézu, že robustní reflexy svalů horních cest dýchacích mohou chránit před NED.
- snížit aktivitu svalů horních dýchacích cest a reflexy lokální orofaryngeální anestezií. To nám umožní testovat hypotézu, že útlumová aktivita svalů horních cest dýchacích navozená topickou anestezií může vyvolat NED.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální subjekty nebo pacienti s OSA
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nestabilní srdeční stav (jiný než dobře kontrolovaná hypertenze) nebo plicní problémy.
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují dýchání, spánek/vzrušení nebo fyziologii svalů
- Současné poruchy spánku (insomnie, narkolepsie, centrální spánková apnoe nebo parasomnie)
- Klaustrofobie
- Neschopnost spát vleže
- Alergie na lidokain nebo oxymetazolin HCl
- Pro ženy: Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Faryngeální lokální anestezie
Faryngeální lokální anestezie bude provedena pomocí 4% lidokainového spreje
|
Faryngeální lokální anestezie bude provedena pomocí 4% lidokainového spreje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Negativní variace závislosti na úsilí
Časové okno: Po faryngální topické anestezii
|
Velikost negativní závislosti na úsilí bude vyjádřena jako procentuální snížení inspiračního průtoku z Vmax.
NED bude porovnána před a po lokální anestezii horních cest dýchacích
|
Po faryngální topické anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P000957A
- 1R01HL102321-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Faryngeální lokální anestezie
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationDokončenoDráždivý/dráždivý | SenzibilizaceSpojené království
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysis | DEB - Dystrofická epidermolysis BullosaSpojené státy
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... a další spolupracovníciStaženoLeishmanióza, kožníKolumbie
-
Center for Innovation and Research OrganizationPozastaveno
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Zatím nenabírámeChirurgická rána | Chirurgický řez | Tržná rána | Rána související s traumatem
-
Alaa GamalNáborPooperační bolest v krkuEgypt
-
Ilya PharmaEuropean CommissionNáborDiabetický vřed na nohou | Hojení ran | Porucha hojení ran | Zpožděné hojení ran | Poruchy hojení ran | Diabetický vřed na nohou smíšenýŠvédsko
-
MINO Labs, LLCDokončeno
-
Western University of Health SciencesDokončenoOnychomykózaSpojené státy