Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe, studie A

9. července 2019 aktualizováno: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe

Při obstrukční spánkové apnoe se horní cesty dýchací během spánku opakovaně uzavírají. Mechanismy, které vedou k uzavření dýchacích cest, nejsou zcela pochopeny. Zatímco u některých lidí se dýchací cesty zužují a proudění vzduchu se snižuje během nádechu v důsledku zvyšujícího se inspiračního úsilí, jiní udržují konstantní proudění vzduchu po celou dobu nádechu. Neuromuskulární reflexy dýchacích cest mohou chránit před zúžením dýchacích cest, ke kterému dochází v důsledku zvyšujícího se inspiračního úsilí. K otestování této hypotézy vědci nejprve změří neuromuskulární reflex dýchacích cest a inspirační průtok a poté ztlumí neuromuskulární reflex pomocí lokální faryngeální anestezie, aby sledovali účinky na inspirační průtok.

Přehled studie

Detailní popis

Mechanismy, které vedou k uzavření dýchacích cest, nejsou zcela pochopeny. Zatímco u některých lidí se dýchací cesty zužují a průtok vzduchu se snižuje během nádechu v důsledku zvyšujícího se nádechového úsilí, jiní udržují konstantní průtok vzduchu po celou dobu nádechu (závislost na negativní námaze, NED). Vyšetřovatelé předpokládají, že neuromuskulární reflexy horních cest dýchacích mohou chránit před zúžením, ke kterému dochází v důsledku rostoucího inspiračního úsilí. Bylo prokázáno, že lokální orofaryngeální anestezie snižuje neuromuskulární reflexy. Vyšetřovatelé tedy také předpokládají, že u pacientů se stabilním inspiračním průtokem se vyvine NED, jakmile byly reflexy narušeny lokálním anestetikem. Vyšetřovatelé plánují:

  1. změřte EMG svalu horních dýchacích cest, abyste posoudili, jak odpovídá přítomnosti nebo nepřítomnosti NED. Tento cíl nám umožní otestovat hypotézu, že robustní reflexy svalů horních cest dýchacích mohou chránit před NED.
  2. snížit aktivitu svalů horních dýchacích cest a reflexy lokální orofaryngeální anestezií. To nám umožní testovat hypotézu, že útlumová aktivita svalů horních cest dýchacích navozená topickou anestezií může vyvolat NED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty nebo pacienti s OSA

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nestabilní srdeční stav (jiný než dobře kontrolovaná hypertenze) nebo plicní problémy.
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují dýchání, spánek/vzrušení nebo fyziologii svalů
  • Současné poruchy spánku (insomnie, narkolepsie, centrální spánková apnoe nebo parasomnie)
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost spát vleže
  • Alergie na lidokain nebo oxymetazolin HCl
  • Pro ženy: Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Faryngeální lokální anestezie
Faryngeální lokální anestezie bude provedena pomocí 4% lidokainového spreje
Faryngeální lokální anestezie bude provedena pomocí 4% lidokainového spreje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní variace závislosti na úsilí
Časové okno: Po faryngální topické anestezii
Velikost negativní závislosti na úsilí bude vyjádřena jako procentuální snížení inspiračního průtoku z Vmax. NED bude porovnána před a po lokální anestezii horních cest dýchacích
Po faryngální topické anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Faryngeální lokální anestezie

3
Předplatit