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睡眠時無呼吸症候群における咽頭虚脱のメカニズム、研究 A

2019年7月9日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital

睡眠時無呼吸症候群における咽頭虚脱のメカニズム

閉塞性睡眠時無呼吸症候群では、睡眠中に上気道が繰り返し閉鎖します。 気道閉鎖につながるメカニズムは完全には理解されていません。 吸気努力の増大により気道が狭くなり、吸気中に気流が減少する人もいますが、吸気を通じて一定の気流を維持する人もいます。 気道の神経筋反射は、吸気努力の増加によって生じる気道狭窄を防ぐ可能性があります。 この仮説を検証するために、研究者らはまず気道の神経筋反射と吸気流を測定し、次に咽頭局所麻酔によって神経筋反射を減弱させて吸気流への影響を観察する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気道閉鎖につながるメカニズムは完全には理解されていません。 吸気努力の増加により、吸気中に気道が狭くなり気流が減少する人もいますが、吸気を通じて一定の気流を維持する人もいます（負の努力依存性、NED）。 研究者らは、上気道の神経筋反射が吸気努力の増大によって生じる狭窄を防ぐ可能性があると仮説を立てている。 口腔咽頭局所麻酔は神経筋反射を軽減することが示されています。 したがって、研究者らはまた、吸気流量が安定している患者は、局所麻酔薬によって反射神経が損なわれるとNEDを発症するという仮説を立てている。 調査員たちは次のことを計画しています。

  1. 上気道筋EMGを測定して、それがNEDの有無にどのように対応しているかを評価します。 この目的により、強力な上気道筋反射が NED から保護できるという仮説を検証できるようになります。
  2. 口腔咽頭局所麻酔により上気道の筋肉活動と反射を軽減します。 これにより、局所麻酔によって誘発される上気道の筋肉活動の低下が NED を誘発する可能性があるという仮説を検証することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者またはOSA患者

除外基準:

  • 不安定な心臓状態（適切にコントロールされている高血圧を除く）または肺の問題。
  • 呼吸、睡眠/覚醒、または筋肉の生理学に影響を与えることが知られている薬物
  • 同時睡眠障害（不眠症、ナルコレプシー、中枢性睡眠時無呼吸症候群または睡眠時随伴症）
  • 閉所恐怖症
  • 仰向けで眠れない
  • リドカインまたはオキシメタゾリン塩酸塩に対するアレルギー
  • 女性向け：妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：咽頭表面麻酔
咽頭局所麻酔は4%リドカインスプレーを使用して行われます。
他の：咽頭表面麻酔
咽頭局所麻酔は4%リドカインスプレーを使用して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負の努力依存性の変動
時間枠：咽頭局所麻酔後
負の努力依存性の大きさは、Vmax からの吸気流量の減少パーセントとして表されます。 NED は局所上気道麻酔の前後で比較されます
咽頭局所麻酔後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：David A Wellman、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月8日

一次修了 (実際)

2018年12月26日

研究の完了 (実際)

2018年12月26日

試験登録日

最初に提出

2012年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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