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女运动员身体项目 (FAB) 的功效 (FAB)

2019年11月12日 更新者:Tiffany Stewart、Pennington Biomedical Research Center

女运动员的健康体重干预:一项随机对照试验

鉴于治疗饮食失调的费用以及与这些疾病相关的大量发病率和死亡率,预防饮食失调具有相当大的公共卫生意义。 女运动员是一个重要的预防人群,因为她们存在女性运动员三联征的风险,包括能量摄入不足、月经不调或停止以及骨质疏松症。 拟议的随机对照试验将提供有关在现有女运动员社会系统中实施简短饮食失调预防和健康生活计划的有效性、可接受性和可行性的重要信息。

研究概览

详细说明

研究支持使用健康体重 (HW) 计划,针对生活方式的微小改变来预防 ED 发作和减少 ED 风险因素。 研究表明,HW 可以针对特定的社会系统(例如,姐妹会)进行定制,这可以促进传播,并且本科生同伴领导可以实施这些计划。 正如全国联谊会大规模传播同行主导的 ED 预防计划所表明的那样,内源性提供者可以负担得起的干预措施更有可能被传播。 传播 ED 预防的另一个目标社会系统是大学体育运动。 研究表明,女运动员饮食失调很普遍,而且这一群体患 ED 的风险与非运动员女性相比更大,或者至少是同等的。 饮食失调对女运动员尤其危险,因为它会增加女运动员三联症(即低能量可用性/饮食失调、月经失调和骨矿物质密度降低/骨质疏松症)和随后受伤的风险。 此外,三联征使运动员面临严重的长期健康后果的风险,例如骨质疏松症、生殖障碍和心血管疾病。 尽管如此,旨在预防这一群体中的 ED 的努力仍然非常有限。 一项针对女运动员的试点研究表明,在 12 个月的随访中,同行领导者可以在竞技体育计划的限制范围内成功实施 HW 的修改版本,并产生积极影响。 拟议的研究旨在评估女运动员 HW 干预的随机对照试验。 来自三个地点的 500 名女大学生运动员将被随机分配到 HW 预防计划或手册候补名单控制条件,使用基于团队的组(集群)随机化。 参与者将在前测、后测以及 6 个月和 12 个月的随访中完成调查和电话访谈。 调查人员将检查; (1) HW 在减少经验支持的 ED 风险因素方面相对于一年内候补名单控制条件的功效,(2) HW 是否影响次要结果,包括女运动员三联征的知识和识别、三联征的治疗寻求,影响和医疗保健利用,以及 (3) 对 HW 的积极影响是否仅复制了一年零 18 个月的初步研究对 HW 条件的影响。 基于之前有希望的发现,参与该研究的体育部门选择在交错的时间表上强制性地对所有田径队实施 HW。 鉴于要求人类受试者参与研究是不道德的,拟议的研究(即研究)必须与其旨在评估的计划(即运动员预防计划)分开。 因此,总体研究将评估(通过评估措施)体育部门在三个地点提供的计划,即 LSU、TU/IW 和 AU。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

481

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 大学赞助的运动队成员,
  • 愿意并能够提供知情同意,参加所有研究访问,并遵守研究方案

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康体重干预
饮食失调预防计划
运动员饮食失调预防计划
其他:小册子等候名单
小册子候补名单控制组
关于女运动员黑社会的小册子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间:18个月
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 通过自我报告问卷评估饮食失调行为。 EDE-Q 有四个子量表——克制、饮食问题、体形问题和体重问题——每个分量表的分数从 0-6 不等。 总分也从 0-6 不等。 较高的分数反映了饮食失调精神病理学的严重程度。 对子量表进行平均以计算总分。
18个月
通过饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 测量的主观和客观暴饮暴食次数
大体时间:18个月
报告了主观和客观暴饮暴食事件的频率。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间:18个月

运动特定瘦理想 (ISTI) 的内化测量特定于运动员的瘦理想内化(1-5 项的平均值;分数越高意味着结果越差)。

队友关系健康 (TRH) 衡量与队友的关系健康(分数从 8 到 40;分数越高意味着结果越好)。

Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) 评估传统瘦理想的内化(分数从 1-10,分数越高意味着结果越差)。

正面和负面影响量表 - 修订版 (PANAS-X) 评估负面影响(1-5 项的平均值;分数越高意味着结果越差)。

干预适宜性预期 (ISE) 评估干预的感知适宜性和预期(总分平均值为 4-46;得分越高意味着结果越好)。

女运动员三位一体知识 (KFAT) 衡量参与者对女运动员三位一体的理解(每个正确答案 = 1,分数从 0-10 分;分数越高,结果越好)。

18个月
次要结果 - BMI
大体时间:18个月
身体质量指数 (BMI)(自我报告)是 kg/m^2 的度量单位。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany M Stewart, PhD、Pennington Biomedical

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月27日

首次发布 (估计)

2012年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月12日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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