- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735994
Skuteczność projektu kobiecego ciała sportowca (FAB) (FAB)
Zdrowa interwencja wagi u kobiet-sportowców: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Członek drużyny lekkoatletycznej uczelni,
- Są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody, uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych i przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowa interwencja wagi
Program Profilaktyki Zaburzeń Odżywiania
|
Program Profilaktyki Zaburzeń Odżywiania dla Sportowców
|
|
Inny: Lista oczekujących na broszurę
Grupa kontrolna listy oczekujących na broszurę
|
Broszura na temat triady zawodniczek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) ocenia zachowania związane z zaburzeniami odżywiania za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Istnieją cztery podskale EDE-Q — powściągliwość, troska o jedzenie, troska o kształt i troska o wagę — z wynikami dla każdej z nich w zakresie od 0-6.
Ogólne wyniki również wahają się od 0-6.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie psychopatologii zaburzeń odżywiania.
Podskale są uśredniane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
|
18 miesięcy
|
|
Liczba subiektywnych i obiektywnych epizodów objadania się mierzona za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odnotowano częstość subiektywnych i obiektywnych epizodów objadania się.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Internalizacja ideału szczupłego specyficznego dla sportu (ISTI) mierzy internalizację ideału szczupłego specyficzną dla sportowców (średnia pozycji od 1 do 5; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik). Zdrowie relacji z członkami zespołu (TRH) mierzy zdrowie w relacjach z członkami zespołu (wyniki od 8 do 40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). Skala stereotypów idealnego ciała – poprawiona (IBSS-R) ocenia internalizację tradycyjnego ideału szczupłej sylwetki (wyniki od 1 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik). Zrewidowana Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-X) ocenia negatywny afekt (średnia pozycji od 1-5; wyższy wynik oznacza gorszy wynik). Oczekiwania dotyczące przydatności interwencji (ISE) oceniają postrzeganą przydatność i oczekiwania dotyczące interwencji (średnia całkowitych wyników od 4-46; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). Znajomość triady zawodniczek (KFAT) mierzy zrozumienie przez uczestnika triady zawodniczek (każda poprawna odpowiedź = 1, wyniki od 0 do 10; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). |
18 miesięcy
|
|
Wyniki drugorzędne - BMI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) (określany samodzielnie) to miara kg/m^2.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Zdrowa waga
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWW International IncZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyNadwaga i otyłość | Dieta KetogenicznaKanada
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalZakończony
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja