Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność projektu kobiecego ciała sportowca (FAB) (FAB)

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Zdrowa interwencja wagi u kobiet-sportowców: randomizowana, kontrolowana próba

Biorąc pod uwagę koszty leczenia zaburzeń odżywiania oraz znaczną zachorowalność i śmiertelność związaną z tymi zaburzeniami, zapobieganie zaburzeniom odżywiania ma duże znaczenie dla zdrowia publicznego. Zawodniczki stanowią ważną populację w profilaktyce ze względu na ryzyko związane z triadą zawodniczek, które obejmuje niewystarczające spożycie energii, nieregularne lub ustanie miesiączki oraz osteoporozę. Proponowane randomizowane badanie kontrolne dostarczy ważnych informacji dotyczących skuteczności, akceptowalności i wykonalności wdrożenia krótkiego programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania i zdrowego trybu życia w ramach istniejącego systemu społecznego kobiet-sportowców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania potwierdzają stosowanie programu zdrowej wagi (HW) ukierunkowanego na niewielkie modyfikacje stylu życia w zapobieganiu wystąpieniu zaburzeń erekcji i zmniejszaniu czynników ryzyka zaburzeń erekcji. Badania pokazują, że HW można dostosować do określonych systemów społecznych (np. bractw), co może ułatwić rozpowszechnianie, oraz że liderzy ze studiów licencjackich mogą wdrażać te programy. Interwencje, które mogą być zarządzane w przystępnej cenie przez endogenicznych usługodawców, są bardziej rozpowszechniane, na co wskazuje rozpowszechnianie na dużą skalę programu profilaktyki ED prowadzonego przez rówieśników przez krajowe stowarzyszenie. Innym docelowym systemem społecznym rozpowszechniania profilaktyki zaburzeń erekcji jest lekkoatletyka kolegialna. Badania sugerują, że nieuporządkowane odżywianie wśród kobiet-sportowców jest powszechne i że ta grupa jest narażona na większe lub co najmniej równe ryzyko rozwoju zaburzeń erekcji jak kobiety niebędące sportowcami. Nieuporządkowane odżywianie jest szczególnie niebezpieczne u zawodniczek, ponieważ zwiększa ryzyko triady zawodniczek (tj. niska dostępność energii/nieuporządkowane odżywianie, zaburzenia miesiączkowania i zmniejszona gęstość mineralna kości/osteoporoza) oraz późniejsze urazy. Ponadto triada naraża sportowców na poważne długoterminowe konsekwencje zdrowotne, takie jak osteoporoza, zaburzenia rozrodcze i choroby układu krążenia. Mimo to wysiłki mające na celu zapobieganie zaburzeniom erekcji wśród tej grupy pozostają zaskakująco ograniczone. Badanie pilotażowe z udziałem zawodniczek sugeruje, że zmodyfikowana wersja HW może być z powodzeniem wdrażana przez liderów-rówieśników w ramach programu zawodów lekkoatletycznych z pozytywnymi efektami po 12 miesiącach obserwacji. Proponowane badanie ma na celu ocenę randomizowanej kontrolowanej próby interwencji HW wśród zawodniczek. 500 zawodniczek ze szkół wyższych z trzech ośrodków zostanie losowo przydzielonych do programu profilaktyki HW lub do listy oczekujących na broszurę z wykorzystaniem randomizacji grupowej opartej na zespołach. Uczestnicy będą wypełniać ankiety i wywiady telefoniczne podczas pretestu, posttestu oraz po 6 i 12 miesiącach. Śledczy zbadają; (1) skuteczność HW w zmniejszaniu empirycznie potwierdzonych czynników ryzyka ED w porównaniu z warunkiem kontrolnym broszury z listą oczekujących po roku, (2) czy HW wpływa na drugorzędne wyniki, w tym wiedzę i identyfikację triady zawodniczek, poszukiwanie leczenia dla triady, wpływ i wykorzystanie opieki zdrowotnej oraz (3) czy pozytywne skutki dla HW powtarzają efekty z badania pilotażowego po roku i 18 miesiącach tylko dla stanu HW. Opierając się na wcześniejszych obiecujących ustaleniach, departament lekkiej atletyki zaangażowany w badanie zdecydował się na obowiązkowe wdrożenie HW we wszystkich drużynach lekkoatletycznych zgodnie z rozłożonym w czasie harmonogramem. Biorąc pod uwagę, że wymaganie udziału ludzi w badaniach jest nieetyczne, proponowane badanie (tj. W związku z tym ogólne badanie oceni (za pomocą środków oceny) program, który wydziały lekkiej atletyki realizują w trzech lokalizacjach, tj. LSU, TU/IW i AU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

481

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Członek drużyny lekkoatletycznej uczelni,
  • Są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody, uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych i przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa interwencja wagi
Program Profilaktyki Zaburzeń Odżywiania
Program Profilaktyki Zaburzeń Odżywiania dla Sportowców
Inny: Lista oczekujących na broszurę
Grupa kontrolna listy oczekujących na broszurę
Broszura na temat triady zawodniczek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) ocenia zachowania związane z zaburzeniami odżywiania za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Istnieją cztery podskale EDE-Q — powściągliwość, troska o jedzenie, troska o kształt i troska o wagę — z wynikami dla każdej z nich w zakresie od 0-6. Ogólne wyniki również wahają się od 0-6. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie psychopatologii zaburzeń odżywiania. Podskale są uśredniane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
18 miesięcy
Liczba subiektywnych i obiektywnych epizodów objadania się mierzona za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odnotowano częstość subiektywnych i obiektywnych epizodów objadania się.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Internalizacja ideału szczupłego specyficznego dla sportu (ISTI) mierzy internalizację ideału szczupłego specyficzną dla sportowców (średnia pozycji od 1 do 5; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).

Zdrowie relacji z członkami zespołu (TRH) mierzy zdrowie w relacjach z członkami zespołu (wyniki od 8 do 40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).

Skala stereotypów idealnego ciała – poprawiona (IBSS-R) ocenia internalizację tradycyjnego ideału szczupłej sylwetki (wyniki od 1 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).

Zrewidowana Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-X) ocenia negatywny afekt (średnia pozycji od 1-5; wyższy wynik oznacza gorszy wynik).

Oczekiwania dotyczące przydatności interwencji (ISE) oceniają postrzeganą przydatność i oczekiwania dotyczące interwencji (średnia całkowitych wyników od 4-46; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).

Znajomość triady zawodniczek (KFAT) mierzy zrozumienie przez uczestnika triady zawodniczek (każda poprawna odpowiedź = 1, wyniki od 0 do 10; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).

18 miesięcy
Wyniki drugorzędne - BMI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) (określany samodzielnie) to miara kg/m^2.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Zdrowa waga

Subskrybuj