- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01735994
Eficácia do Projeto Corpo Feminino de Atleta (FAB) (FAB)
Intervenção de peso saudável em atletas do sexo feminino: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Membro de uma equipe atlética patrocinada pela universidade,
- Estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado, participar de todas as visitas do estudo e cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Peso Saudável
Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares
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Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares para Atletas
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Outro: Lista de espera do folheto
Grupo de controle da lista de espera do folheto
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Folheto sobre a tríade do atleta feminino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: 18 meses
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O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q) avalia comportamentos de transtornos alimentares por meio de um questionário de autorrelato.
Existem quatro subescalas do EDE-Q - Restrição, Preocupação com a Alimentação, Preocupação com a Forma e Preocupação com o Peso - com pontuações para cada uma variando de 0 a 6.
As pontuações gerais também variam de 0 a 6.
Pontuações mais altas refletem maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar.
As subescalas são calculadas em média para calcular uma pontuação total.
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18 meses
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Número de episódios de compulsão alimentar subjetivos e objetivos conforme medido pelo Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: 18 meses
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A frequência de episódios de compulsão subjetiva e objetiva é relatada.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Secundários
Prazo: 18 meses
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A internalização do ideal de magreza específico do esporte (ISTI) mede a internalização do ideal de magreza específico para atletas (média de itens de 1 a 5; pontuações mais altas significam pior resultado). Teammate Relationship Health (TRH) mede a saúde relacional com colegas de equipe (pontuações de 8 a 40; pontuações mais altas significam melhor resultado). Escala de Estereótipo de Corpo Ideal - Revisada (IBSS-R) avalia a internalização do ideal de magreza tradicional (pontuações de 1 a 10, pontuações mais altas significam pior resultado). A Escala de Afeto Positivo e Negativo - Revisada (PANAS-X) avalia o afeto negativo (média dos itens de 1 a 5; pontuações mais altas significam pior resultado). As Expectativas de Adequação da Intervenção (ISE) avaliam a adequação percebida e as expectativas da intervenção (média das pontuações totais de 4-46; pontuações mais altas significam melhor resultado). Conhecimento da Tríade da Atleta Feminina (KFAT) mede a compreensão do participante sobre a Tríade da Atleta Feminina (cada resposta correta = 1, pontuação de 0 a 10; pontuações mais altas significam melhor resultado). |
18 meses
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Resultados Secundários - IMC
Prazo: 18 meses
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O Índice de Massa Corporal (IMC) (auto-relatado) é uma medida de kg/m^2.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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