- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735994
Naisurheilijakehoprojektin (FAB) tehokkuus (FAB)
Terveen painon interventio naisurheilijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Yliopiston tukeman urheilujoukkueen jäsen,
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveen painon interventio
Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
|
Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma urheilijoille
|
Muut: Esitteen jonotuslista
Esitteen jonotuslistan ohjausryhmä
|
Esite naisurheilijakolmiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) arvioi syömishäiriökäyttäytymistä itseraportoivalla kyselylomakkeella.
EDE-Q:lla on neljä alaasteikkoa – pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli – kunkin pisteet vaihtelevat 0–6.
Kokonaispisteet vaihtelevat myös 0-6.
Korkeammat pisteet heijastavat syömishäiriön psykopatologian vakavuutta.
Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
18 kuukautta
|
Subjektiivisten ja objektiivisten ahmimisjaksojen määrä syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q) mitattuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Subjektiivisten ja objektiivisten ahmimisjaksojen esiintymistiheys on raportoitu.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sport-Specific Thin-Idealin sisäistäminen (ISTI) mittaa urheilijoille ominaisen ohuen ideaalin sisäistämisen (kohteiden keskiarvo 1-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Teammate Relationship Health (TRH) mittaa suhteiden terveyttä joukkuetovereiden kanssa (pisteet 8-40; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta). Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) arvioi perinteisen ohuen ihanteen sisäistämisen (pisteet 1-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko – tarkistettu (PANAS-X) arvioi negatiivisen vaikutuksen (kohteiden keskiarvo 1-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Intervention Suitability Expectations (ISE) arvioi interventiolle koettua soveltuvuutta ja odotuksia (kokonaispisteiden keskiarvo 4-46; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta). Naisurheilijakolmikon tuntemus (KFAT) mittaa osallistujien ymmärrystä naisurheilijakolmiosta (jokainen oikea vastaus = 1, pisteet 0-10; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta). |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset - BMI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) (itseraportoitu) on kg/m^2.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Terveellinen paino
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat