Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisurheilijakehoprojektin (FAB) tehokkuus (FAB)

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Terveen painon interventio naisurheilijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Ottaen huomioon syömishäiriöiden hoidon kustannukset ja näihin häiriöihin liittyvä merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, syömishäiriöiden ehkäisyllä on huomattava kansanterveydellinen merkitys. Naisurheilijat muodostavat tärkeän väestön ennaltaehkäisyssä, koska heillä on riski saada naisurheilijakolmio, johon kuuluu riittämätön energian saanti, epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten loppuminen sekä osteoporoosi. Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antaa tärkeitä tietoja lyhyen syömishäiriöiden ehkäisy- ja terveellisen elämän ohjelman tehokkuudesta, hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta olemassa olevan naisurheilijoiden sosiaalisen järjestelmän puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tukee terveellisen painon (HW) käyttöä pieniin elämäntapojen muutoksiin ED:n puhkeamisen ehkäisyssä ja ED-riskitekijöiden vähentämisessä. Tutkimukset osoittavat, että HW voidaan räätälöidä tiettyihin sosiaalisiin järjestelmiin (esim. järjestöihin), jotka voivat helpottaa levittämistä, ja että perustutkintoa suorittavat vertaisjohtajat voivat toteuttaa näitä ohjelmia. Interventioita, joita endogeeniset palveluntarjoajat voivat hallinnoida edullisesti, levitetään todennäköisemmin, mikä on osoituksena kansallisen järjestön laajamittaisesta levittämisestä vertaisjohtaman ED-ehkäisyohjelman kautta. Toinen tavoite sosiaalinen järjestelmä ED-ehkäisyn levittämiseksi on korkeakoulullinen yleisurheilu. Tutkimukset viittaavat siihen, että syömishäiriöt ovat yleisiä naisurheilijoiden keskuudessa ja että tällä ryhmällä on suurempi tai vähintään yhtä suuri riski saada ED-tautia kuin urheilemattomilla naisilla. Syömishäiriöt ovat erityisen vaarallisia naisurheilijoille, koska se lisää naisurheilijoiden triadin (eli alhainen energian saatavuus/syömishäiriö, kuukautishäiriöt ja luun mineraalitiheyden/osteoporoosin väheneminen) ja sitä seuraavien vammojen riskiä. Lisäksi triadi asettaa urheilijat riskille vakavista pitkäaikaisista terveysvaikutuksista, kuten osteoporoosista, lisääntymishäiriöistä ja sydän- ja verisuonitaudeista. Tästä huolimatta pyrkimykset ED:n ehkäisyyn tämän ryhmän keskuudessa ovat yllättävän rajallisia. Naisurheilijoilla tehty pilottitutkimus viittaa siihen, että vertaisjohtajat voivat onnistuneesti ottaa käyttöön muunnetun version HW:stä kilpailevan yleisurheiluohjelman rajoissa, millä on positiivisia vaikutuksia 12 kuukauden seurannassa. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satunnaistettua, kontrolloitua koetta HW-interventiosta naisurheilijoiden keskuudessa. 500 naispuolista korkeakouluurheilijaa kolmelta paikkakunnalta satunnaistetaan joko HW-ehkäisyohjelmaan tai esitteen jonotuslistan valvontaehtoon käyttämällä joukkueiden (klusteri) satunnaistamista. Osallistujat täyttävät kyselyt ja puhelinhaastattelut esitestissä, jälkitestissä sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Tutkijat tutkivat; (1) HW:n tehokkuus empiirisesti tuettujen ED-riskitekijöiden vähentämisessä suhteessa jonotuslistan esitteen valvontaehtoon yhden vuoden kuluttua, (2) vaikuttaako HW toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien naisurheilijakolmikon tunteminen ja tunnistaminen, triadin hakeminen, vaikutus ja terveydenhuollon käyttö, ja (3) toistavatko positiiviset vaikutukset HW:n pilottitutkimuksen vaikutukset vuoden ja 18 kuukauden kohdalla vain HW-tilan osalta. Aiempien lupaavien tulosten perusteella tutkimukseen osallistuva yleisurheiluosasto on päättänyt ottaa HW:n käyttöön kaikissa yleisurheilujoukkueissa pakollisesti porrastetusti. Koska on epäeettistä vaatia koehenkilöitä osallistumaan tutkimukseen, ehdotettu tutkimus (eli tutkimus) on erotettava ohjelmasta (eli urheilijoiden ehkäisyohjelmasta), jota sillä pyritään arvioimaan. Kokonaistutkimuksessa siis arvioidaan (arviointitoimenpiteiden kautta) yleisurheilun laitosten suorittamaa ohjelmaa kolmella paikkakunnalla, ts. LSU, TU/IW ja AU.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

481

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Yliopiston tukeman urheilujoukkueen jäsen,
  • Haluavat ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveen painon interventio
Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma urheilijoille
Muut: Esitteen jonotuslista
Esitteen jonotuslistan ohjausryhmä
Esite naisurheilijakolmiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) arvioi syömishäiriökäyttäytymistä itseraportoivalla kyselylomakkeella. EDE-Q:lla on neljä alaasteikkoa – pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli – kunkin pisteet vaihtelevat 0–6. Kokonaispisteet vaihtelevat myös 0-6. Korkeammat pisteet heijastavat syömishäiriön psykopatologian vakavuutta. Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
18 kuukautta
Subjektiivisten ja objektiivisten ahmimisjaksojen määrä syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q) mitattuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Subjektiivisten ja objektiivisten ahmimisjaksojen esiintymistiheys on raportoitu.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Sport-Specific Thin-Idealin sisäistäminen (ISTI) mittaa urheilijoille ominaisen ohuen ideaalin sisäistämisen (kohteiden keskiarvo 1-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).

Teammate Relationship Health (TRH) mittaa suhteiden terveyttä joukkuetovereiden kanssa (pisteet 8-40; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).

Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) arvioi perinteisen ohuen ihanteen sisäistämisen (pisteet 1-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).

Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko – tarkistettu (PANAS-X) arvioi negatiivisen vaikutuksen (kohteiden keskiarvo 1-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).

Intervention Suitability Expectations (ISE) arvioi interventiolle koettua soveltuvuutta ja odotuksia (kokonaispisteiden keskiarvo 4-46; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).

Naisurheilijakolmikon tuntemus (KFAT) mittaa osallistujien ymmärrystä naisurheilijakolmiosta (jokainen oikea vastaus = 1, pisteet 0-10; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).

18 kuukautta
Toissijaiset tulokset - BMI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Painoindeksi (BMI) (itseraportoitu) on kg/m^2.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Terveellinen paino

3
Tilaa