- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01735994
Wirksamkeit des Female Athlete Body Project (FAB) (FAB)
Gesunde Gewichtsintervention bei Sportlerinnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Mitglied einer von der Universität geförderten Sportmannschaft,
- Sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Studienprotokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Gewichtsintervention
Programm zur Prävention von Essstörungen
|
Programm zur Prävention von Essstörungen für Sportler
|
Sonstiges: Warteliste für Broschüren
Broschüre Wartelisten-Kontrollgruppe
|
Broschüre zum Sportlerinnen-Trias
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) bewertet Essstörungsverhalten anhand eines Selbstberichtsfragebogens.
Es gibt vier Unterskalen des EDE-Q – Zurückhaltung, Essbedenken, Formbedenken und Gewichtsbedenken – mit jeweils Werten zwischen 0 und 6.
Die Gesamtpunktzahl liegt ebenfalls zwischen 0 und 6.
Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der Psychopathologie der Essstörung wider.
Die Unterskalen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
|
18 Monate
|
Anzahl der subjektiven und objektiven Binge-Episoden, gemessen mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Häufigkeit subjektiver und objektiver Binge-Episoden wird angegeben.
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18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Internalisierung des sportspezifischen Dünn-Ideals (ISTI) misst die für Sportler spezifische Verinnerlichung des Dünn-Ideals (Durchschnitt der Punkte von 1 bis 5; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis). Teammate Relationship Health (TRH) misst die Beziehungsgesundheit mit Teamkollegen (Werte von 8–40; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis). Ideal-Body-Stereotyp-Skala – überarbeitet (IBSS-R) bewertet die Verinnerlichung des traditionellen Schlankheitsideals (Werte von 1–10, höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse). Skala für positive und negative Affekte – überarbeitet (PANAS-X) bewertet negative Affekte (Durchschnitt der Elemente von 1–5; höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis). Intervention Suitability Expectations (ISE) bewertet die wahrgenommene Eignung und die Erwartungen an die Intervention (Durchschnitt der Gesamtpunktzahl von 4 bis 46; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis). Das Wissen über die Sportlerinnen-Triade (KFAT) misst das Verständnis der Teilnehmer für die Sportlerinnen-Triade (jede richtige Antwort = 1, Punkte von 0–10; höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis). |
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnisse – BMI
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Body-Mass-Index (BMI) (selbst angegeben) ist ein Maß für kg/m^2.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 11032
- R01MH094448 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
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