- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01735994
Effektiviteten av Female Athlete Body Project (FAB) (FAB)
Healthy Weight Intervention in Female Athletes: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Medlem av ett universitetssponsrat idrottslag,
- Är villig och kan ge informerat samtycke, deltar i alla studiebesök och följer studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam vikt intervention
Program för att förebygga ätstörningar
|
Program för att förebygga ätstörningar för idrottare
|
|
Övrig: Broschyr väntelista
Broschyr väntelista kontrollgrupp
|
Broschyr om triaden för kvinnlig idrottare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för ätstörningsundersökning (EDE-Q)
Tidsram: 18 månader
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) bedömer ätstörningsbeteenden genom ett självrapporteringsformulär.
Det finns fyra underskalor av EDE-Q--Restraint, Eating Concern, Shape Concern och Weight Concern--med poäng för var och en som sträcker sig från 0-6.
Totalpoäng varierar också från 0-6.
Högre poäng återspeglar större svårighetsgrad av ätstörningspsykopatologi.
Underskalor beräknas i medeltal för att beräkna ett totalpoäng.
|
18 månader
|
|
Antal subjektiva och objektiva binge-episoder mätt med ätstörningsundersökningen (EDE-Q)
Tidsram: 18 månader
|
Frekvensen av subjektiva och objektiva hetsepisoder rapporteras.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära resultat
Tidsram: 18 månader
|
Internalisering av Sport-Specific Thin-Ideal (ISTI) mäter thin-ideal internalisering som är specifik för idrottare (genomsnitt av objekt från 1-5; högre poäng betyder sämre resultat). Teammate Relationship Health (TRH) mäter relationshälsa med lagkamrater (poäng från 8-40; högre poäng betyder bättre resultat). Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) bedömer internalisering av det traditionella tunna-idealet (poäng från 1-10, högre poäng betyder sämre resultat). Positiv och negativ effektskala - Reviderad (PANAS-X) bedömer negativ påverkan (genomsnitt av poster från 1-5; högre poäng betyder sämre resultat). Intervention Suitability Expectations (ISE) bedömer upplevd lämplighet och förväntningar på interventionen (genomsnitt av totalpoäng från 4-46; högre poäng betyder bättre resultat). Kunskap om Female Atlete Triad (KFAT) mäter deltagarnas förståelse för Female Atlete Triad (varje rätt svar = 1, poäng från 0-10; högre poäng betyder bättre resultat). |
18 månader
|
|
Sekundära resultat - BMI
Tidsram: 18 månader
|
Body Mass Index (BMI) (självrapporterat) är ett mått på kg/m^2.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 11032
- R01MH094448 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .