Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Female Athlete Body Project (FAB) (FAB)

12 november 2019 uppdaterad av: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Healthy Weight Intervention in Female Athletes: A Randomized Controlled Trial

Med tanke på kostnaderna för att behandla ätstörningar och den betydande sjuklighet och dödlighet som är förknippad med dessa störningar, har förebyggande av ätstörningar avsevärd betydelse för folkhälsan. Kvinnliga idrottare representerar en viktig population för förebyggande på grund av deras risk för kvinnliga idrottstriaden, som inkluderar otillräckligt energiintag, oregelbunden eller upphörande av menstruationer och osteoporos. Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien kommer att ge viktig information om effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av att implementera ett kortfattat program för att förebygga ätstörningar och ett hälsosamt liv inom ett befintligt socialt system av kvinnliga idrottare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning stödjer användningen av ett hälsosamt viktprogram (HW) som är inriktat på små livsstilsförändringar för att förebygga ED-debut och för att minska ED-riskfaktorer. Studier visar att HW kan skräddarsys för specifika sociala system (t.ex. sororities) som kan underlätta spridning och att peer-leaders på grundutbildningen kan implementera dessa program. Interventioner som kan administreras till ett överkomligt pris av endogena leverantörer är mer benägna att spridas, vilket indikeras av den storskaliga spridningen av ett peer-ledt ED-förebyggande program av en nationell förening. Ett annat socialt målsystem för spridning av ED-prevention är kollegial friidrott. Forskning tyder på att ätstörningar bland kvinnliga idrottare är vanligt förekommande och att denna grupp löper större, eller åtminstone lika stor, risk att utveckla ED som icke-idrottare. Ätstörningar är särskilt farliga för kvinnliga idrottare eftersom det ökar risken för kvinnliga idrottaretriaden (dvs låg energitillgänglighet/störning av ätningen, menstruationsstörningar och minskad bentäthet/benskörhet) och efterföljande skador. Dessutom utsätter triaden idrottare för allvarliga långsiktiga hälsokonsekvenser, såsom osteoporos, reproduktionsstörningar och hjärt-kärlsjukdomar. Trots detta är ansträngningar som syftar till att förebygga ED bland denna grupp förvånansvärt begränsade. En pilotstudie med kvinnliga idrottare tyder på att en modifierad version av HW framgångsrikt kan implementeras av peer-leaders inom ramen för ett konkurrenskraftigt friidrottsprogram med positiva effekter efter 12 månaders uppföljning. Den föreslagna studien är att utvärdera en randomiserad kontrollerad studie av HW-interventionen bland kvinnliga idrottare. 500 kvinnliga kollegiala idrottare från tre platser kommer att randomiseras till antingen HW-förebyggande programmet eller ett kontrollvillkor för en broschyr för väntelista med hjälp av grupp- (kluster) randomisering baserat på lag. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar och telefonintervjuer vid pretest, posttest och vid 6 och 12 månaders uppföljningar. Utredarna kommer att undersöka; (1) HW:s effektivitet när det gäller att minska empiriskt stödda riskfaktorer för ED-risk i förhållande till ett tillstånd för kontroll av en väntelista med broschyrer efter ett år, (2) huruvida HW påverkar sekundära resultat, inklusive kunskap och identifiering av den kvinnliga idrottstriaden, behandlingssökande för triaden, påverka och hälsovårdsanvändning, och (3) om positiva effekter för HW replikerar effekterna från pilotstudien efter ett år och 18 månader endast för HW-tillståndet. Baserat på tidigare lovande fynd har friidrottsavdelningen som är involverad i studien valt att implementera HW till alla friidrottslag på obligatorisk basis på ett förskjutet schema. Med tanke på att det är oetiskt att kräva att mänskliga försökspersoner deltar i forskning, måste den föreslagna studien (dvs. studien) separeras från programmet (dvs. det förebyggande programmet för idrottare) som den syftar till att bedöma. Således kommer den övergripande studien att utvärdera (via bedömningsåtgärder) det program som friidrottsavdelningarna levererar på tre platser, d.v.s. LSU, TU/IW och AU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

481

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Medlem av ett universitetssponsrat idrottslag,
  • Är villig och kan ge informerat samtycke, deltar i alla studiebesök och följer studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam vikt intervention
Program för att förebygga ätstörningar
Program för att förebygga ätstörningar för idrottare
Övrig: Broschyr väntelista
Broschyr väntelista kontrollgrupp
Broschyr om triaden för kvinnlig idrottare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för ätstörningsundersökning (EDE-Q)
Tidsram: 18 månader
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) bedömer ätstörningsbeteenden genom ett självrapporteringsformulär. Det finns fyra underskalor av EDE-Q--Restraint, Eating Concern, Shape Concern och Weight Concern--med poäng för var och en som sträcker sig från 0-6. Totalpoäng varierar också från 0-6. Högre poäng återspeglar större svårighetsgrad av ätstörningspsykopatologi. Underskalor beräknas i medeltal för att beräkna ett totalpoäng.
18 månader
Antal subjektiva och objektiva binge-episoder mätt med ätstörningsundersökningen (EDE-Q)
Tidsram: 18 månader
Frekvensen av subjektiva och objektiva hetsepisoder rapporteras.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultat
Tidsram: 18 månader

Internalisering av Sport-Specific Thin-Ideal (ISTI) mäter thin-ideal internalisering som är specifik för idrottare (genomsnitt av objekt från 1-5; högre poäng betyder sämre resultat).

Teammate Relationship Health (TRH) mäter relationshälsa med lagkamrater (poäng från 8-40; högre poäng betyder bättre resultat).

Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) bedömer internalisering av det traditionella tunna-idealet (poäng från 1-10, högre poäng betyder sämre resultat).

Positiv och negativ effektskala - Reviderad (PANAS-X) bedömer negativ påverkan (genomsnitt av poster från 1-5; högre poäng betyder sämre resultat).

Intervention Suitability Expectations (ISE) bedömer upplevd lämplighet och förväntningar på interventionen (genomsnitt av totalpoäng från 4-46; högre poäng betyder bättre resultat).

Kunskap om Female Atlete Triad (KFAT) mäter deltagarnas förståelse för Female Atlete Triad (varje rätt svar = 1, poäng från 0-10; högre poäng betyder bättre resultat).

18 månader
Sekundära resultat - BMI
Tidsram: 18 månader
Body Mass Index (BMI) (självrapporterat) är ett mått på kg/m^2.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

28 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera