Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Női Sportoló Test Projekt (FAB) hatékonysága (FAB)

2019. november 12. frissítette: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Egészséges súlybeavatkozás női sportolóknál: Randomizált, kontrollált próba

Tekintettel az evészavarok kezelésének költségeire és az ezekkel a rendellenességekkel kapcsolatos jelentős morbiditási és mortalitási arányra, az evészavarok megelőzésének jelentős közegészségügyi jelentősége van. A női sportolók a megelőzés szempontjából fontos populációt képviselnek a Női Sportolói Triád kockázata miatt, amely magában foglalja a nem megfelelő energiabevitelt, a rendszertelen menstruációt vagy a menstruáció leállását, valamint a csontritkulást. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat fontos információkat fog nyújtani egy rövid étkezési rendellenesség-megelőzési és egészséges életmód program végrehajtásának hatékonyságáról, elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról a női sportolók meglévő társadalmi rendszerén belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás támogatja az egészséges testsúly (HW) program használatát, amely az életmód kismértékű módosításait célozza meg az ED kialakulásának megelőzésében és az ED kockázati tényezőinek csökkentésében. Tanulmányok azt mutatják, hogy a HW testreszabható bizonyos társadalmi rendszerekre (pl. egyesületek), amelyek elősegíthetik a terjesztést, és hogy az egyetemi hallgatók vezetői megvalósíthatják ezeket a programokat. Valószínűbb, hogy az endogén szolgáltatók által megfizethetően beadható beavatkozások elterjednek, amint azt az is jelzi, hogy egy nemzeti szövetség nagyszabásúan terjeszti a szakértők által vezetett ED-megelőzési programot. Az ED-megelőzés terjesztésének másik célzott társadalmi rendszere az egyetemi atlétika. A kutatások azt sugallják, hogy a női sportolók körében elterjedt a rendellenes táplálkozás, és ebben a csoportban nagyobb, vagy legalább egyenlő a kockázata az ED-k kialakulásának, mint a nem sportoló nőknél. Az étkezési zavarok különösen veszélyesek a női sportolókra, mert növeli a női sportolói triád (azaz alacsony energiaellátottság / étkezési zavarok, menstruációs zavarok és csökkent csontsűrűség/csontritkulás) és az azt követő sérülések kockázatát. Ezenkívül a triász súlyos, hosszú távú egészségügyi következmények kockázatának teszi ki a sportolókat, mint például a csontritkulás, a szaporodási rendellenességek és a szív- és érrendszeri betegségek. Ennek ellenére az ED-k megelőzésére irányuló erőfeszítések ebben a csoportban továbbra is meglepően korlátozottak. Egy női sportolókkal végzett kísérleti tanulmány azt sugallja, hogy a HW módosított változatát a kortárs vezetők sikeresen bevezethetik a versenyszerű atlétikai program korlátai között, és 12 hónapos utánkövetés után pozitív hatást fejtenek ki. A javasolt vizsgálat célja, hogy értékelje a női sportolók körében végzett HW-beavatkozás randomizált, kontrollált vizsgálatát. Három helyszínről 500 női főiskolai sportolót véletlenszerűen besorolnak a HW prevenciós programba vagy a prospektus várólistájába, a csoportos (klaszteres) véletlenszerűsítéssel csapatok alapján. A résztvevők felméréseket és telefonos interjúkat töltenek ki az előtesztnél, az utótesztnél, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésnél. A nyomozók megvizsgálják; (1) a HW hatékonysága az empirikusan alátámasztott ED kockázati tényezők csökkentésében a várólistás brosúra kontrollállapotához képest egy év elteltével, (2) hogy a HW befolyásolja-e a másodlagos kimeneteleket, beleértve a női sportoló triád ismeretét és azonosítását, a triád kezelését, hatás és az egészségügyi ellátás igénybevétele, és (3) hogy a HW-re gyakorolt ​​pozitív hatások megismétlik-e a kísérleti vizsgálat hatásait egy év és 18 hónap után, csak a HW állapotra. A korábbi ígéretes eredmények alapján a tanulmányban részt vevő atlétikai osztály úgy döntött, hogy a HW-t minden atlétikai csapatnál kötelező jelleggel, lépcsőzetes ütemezésben vezetik be. Tekintettel arra, hogy etikátlan az emberi alanyok kutatásban való részvételét megkövetelni, a javasolt vizsgálatot (azaz a tanulmányt) el kell különíteni az értékelni kívánt programtól (azaz a sportolók prevenciós programjától). Így az átfogó tanulmány értékeli (értékelési intézkedéseken keresztül) azt a programot, amelyet az atlétikai osztályok három helyszínen nyújtanak, pl. LSU, TU/IW és AU.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

481

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Tagja az egyetem által szponzorált atlétikai csapatnak,
  • hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni, minden tanulmányi látogatáson részt venni, és betartják a vizsgálati protokollt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges súlyintervenció
Étkezési zavarokat megelőző program
Étkezési zavarokat megelőző program sportolóknak
Egyéb: Prospektus várólistája
Brosúra várólista vezérlőcsoport
Brosúra a női sportolók hármasáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: 18 hónap
Az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) önbevallásos kérdőív segítségével méri fel az evészavar viselkedését. Az EDE-Q-nak négy alskálája van: visszatartás, étkezési aggodalom, aggodalmak a formával és súlygonddal – mindegyik pontszáma 0-6 között van. Az összesített pontszámok is 0-6 között mozognak. A magasabb pontszámok az evészavar pszichopatológiájának nagyobb súlyosságát tükrözik. Az alskálákat átlagolják a teljes pontszám kiszámításához.
18 hónap
A szubjektív és objektív falási epizódok száma az étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q) alapján
Időkeret: 18 hónap
A szubjektív és objektív falási epizódok gyakoriságát jelentették.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredmények
Időkeret: 18 hónap

A sportspecifikus vékonyideál internalizálása (ISTI) a sportolókra jellemző vékony-ideális internalizációt méri (az itemek átlaga 1-től 5-ig; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek).

A Teammate Relationship Health (TRH) a csapattársak kapcsolati állapotát méri (8-tól 40-ig terjedő pontszámok; a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).

Az Ideal-Body Stereotype Scale – Revised (IBSS-R) a hagyományos vékony-ideál internalizálását értékeli (1-től 10-ig terjedő pontszámok, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek).

A Pozitív és Negatív Affektus Skála – Felülvizsgált (PANAS-X) a negatív hatást értékeli (az itemek átlaga 1-től 5-ig; magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek).

Az Intervention Suitability Expectations (ISE) felméri a beavatkozás észlelt alkalmasságát és elvárásait (az összpontszám átlaga 4-46; a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).

A női sportolói hármas ismerete (KFAT) azt méri, hogy a résztvevők mennyire értik a női sportolói hármast (minden helyes válasz = 1, 0-10 közötti pontszám; magasabb pontszám jobb eredményt jelent).

18 hónap
Másodlagos eredmények – BMI
Időkeret: 18 hónap
A testtömeg-index (BMI) (saját bevallása szerint) kg/m^2 mértékegység.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel