- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01735994
Efficacité du projet sur le corps de l'athlète féminine (FAB) (FAB)
Intervention sur le poids santé chez les athlètes féminines : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Membre d'une équipe sportive parrainée par l'Université,
- Sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé, d'assister à toutes les visites d'étude et de se conformer au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention sur le poids santé
Programme de prévention des troubles alimentaires
|
Programme de prévention des troubles alimentaires pour les athlètes
|
|
Autre: Brochure liste d'attente
Brochure groupe contrôle liste d'attente
|
Brochure sur la triade des athlètes féminines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 18 mois
|
Le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) évalue les comportements liés aux troubles de l'alimentation au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Il existe quatre sous-échelles de l'EDE-Q - Retenue, Problèmes alimentaires, Problèmes de forme et Problèmes de poids - avec des scores pour chacun allant de 0 à 6.
Les notes globales varient également de 0 à 6.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
Les sous-échelles sont moyennées pour calculer un score total.
|
18 mois
|
|
Nombre d'épisodes de boulimie subjectifs et objectifs mesurés par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 18 mois
|
La fréquence des crises de boulimie subjectives et objectives est rapportée.
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats secondaires
Délai: 18 mois
|
L'intériorisation de l'idéal mince spécifique au sport (ISTI) mesure l'intériorisation de l'idéal mince spécifique aux athlètes (moyenne des éléments de 1 à 5 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats). Teammate Relationship Health (TRH) mesure la santé relationnelle avec les coéquipiers (scores de 8 à 40 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats). Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) évalue l'intériorisation de l'idéal mince traditionnel (scores de 1 à 10, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons). L'échelle d'affect positif et négatif - révisée (PANAS-X) évalue l'affect négatif (moyenne des éléments de 1 à 5 ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons). Les attentes d'adéquation de l'intervention (ISE) évaluent l'adéquation perçue et les attentes de l'intervention (moyenne des scores totaux de 4 à 46 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats). La connaissance de la triade de l'athlète féminine (KFAT) mesure la compréhension des participantes de la triade de l'athlète féminine (chaque réponse correcte = 1, scores de 0 à 10 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats). |
18 mois
|
|
Critères secondaires - IMC
Délai: 18 mois
|
L'indice de masse corporelle (IMC) (autodéclaré) est une mesure de kg/m^2.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .