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Efficacité du projet sur le corps de l'athlète féminine (FAB) (FAB)

12 novembre 2019 mis à jour par: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Intervention sur le poids santé chez les athlètes féminines : un essai contrôlé randomisé

Compte tenu du coût du traitement des troubles de l'alimentation et de la morbidité et de la mortalité importantes associées à ces troubles, la prévention des troubles de l'alimentation revêt une importance considérable pour la santé publique. Les athlètes féminines représentent une population importante pour la prévention en raison de leur risque pour la triade de l'athlète féminine, qui comprend un apport énergétique insuffisant, des règles irrégulières ou l'arrêt des règles et l'ostéoporose. L'essai contrôlé randomisé proposé fournira des informations importantes concernant l'efficacité, l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre d'un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation et de vie saine dans un système social existant d'athlètes féminines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche soutient l'utilisation d'un programme de poids santé (HW) ciblant de petites modifications du mode de vie dans la prévention de l'apparition de la dysfonction érectile et dans la réduction des facteurs de risque de dysfonction érectile. Des études montrent que HW peut être adapté à des systèmes sociaux spécifiques (par exemple, les sororités) qui peuvent faciliter la diffusion et que les pairs leaders de premier cycle peuvent mettre en œuvre ces programmes. Les interventions qui peuvent être administrées à un prix abordable par des prestataires endogènes sont plus susceptibles d'être diffusées, comme l'indique la diffusion à grande échelle d'un programme de prévention de la dysfonction érectile dirigé par des pairs par une sororité nationale. Un autre système social cible pour la diffusion de la prévention de la dysfonction érectile est l'athlétisme collégial. La recherche suggère que les troubles de l'alimentation chez les athlètes féminines sont répandus et que ce groupe présente un risque plus élevé, ou au moins égal, de développer des troubles érectiles en tant que femmes non sportives. Les troubles de l'alimentation sont particulièrement dangereux chez les athlètes féminines, car ils augmentent le risque pour la triade de l'athlète féminine (c. De plus, la triade expose les athlètes à de graves conséquences à long terme sur la santé, telles que l'ostéoporose, les troubles de la reproduction et les maladies cardiovasculaires. Malgré cela, les efforts visant à prévenir les troubles érectiles au sein de ce groupe restent étonnamment limités. Une étude pilote avec des athlètes féminines suggère qu'une version modifiée de HW peut être mise en œuvre avec succès par des pairs leaders dans les limites d'un programme d'athlétisme compétitif avec des effets positifs à 12 mois de suivi. L'étude proposée est d'évaluer un essai contrôlé randomisé de l'intervention HW chez les athlètes féminines. 500 athlètes féminines collégiales de trois sites seront randomisées soit dans le programme de prévention du HW, soit dans une condition de contrôle de la liste d'attente de la brochure en utilisant une randomisation de groupe (cluster) basée sur les équipes. Les participants répondront à des sondages et à des entretiens téléphoniques lors du pré-test, du post-test et des suivis de 6 et 12 mois. Les enquêteurs examineront ; (1) l'efficacité du HW dans la réduction des facteurs de risque d'urgence étayés empiriquement par rapport à une condition de contrôle de la brochure de liste d'attente à un an, (2) si le HW a un impact sur les résultats secondaires, y compris la connaissance et l'identification de la triade des athlètes féminines, la recherche de traitement pour la triade, affect, et l'utilisation des soins de santé, et (3) si les effets positifs pour HW reproduisent les effets de l'étude pilote à un an et 18 mois pour la condition HW uniquement. Sur la base de découvertes prometteuses antérieures, le département d'athlétisme impliqué dans l'étude a choisi de mettre en œuvre HW à toutes les équipes d'athlétisme sur une base obligatoire selon un calendrier échelonné. Étant donné qu'il est contraire à l'éthique d'exiger que des sujets humains participent à la recherche, l'étude proposée (c'est-à-dire l'étude) doit être séparée du programme (c'est-à-dire le programme de prévention des athlètes) qu'elle vise à évaluer. Ainsi, l'étude globale évaluera (via des mesures d'évaluation) le programme que les départements d'athlétisme délivrent sur trois sites, c'est-à-dire LSU, TU/IW et AU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

481

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Membre d'une équipe sportive parrainée par l'Université,
  • Sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé, d'assister à toutes les visites d'étude et de se conformer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le poids santé
Programme de prévention des troubles alimentaires
Programme de prévention des troubles alimentaires pour les athlètes
Autre: Brochure liste d'attente
Brochure groupe contrôle liste d'attente
Brochure sur la triade des athlètes féminines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 18 mois
Le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) évalue les comportements liés aux troubles de l'alimentation au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation. Il existe quatre sous-échelles de l'EDE-Q - Retenue, Problèmes alimentaires, Problèmes de forme et Problèmes de poids - avec des scores pour chacun allant de 0 à 6. Les notes globales varient également de 0 à 6. Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation. Les sous-échelles sont moyennées pour calculer un score total.
18 mois
Nombre d'épisodes de boulimie subjectifs et objectifs mesurés par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 18 mois
La fréquence des crises de boulimie subjectives et objectives est rapportée.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats secondaires
Délai: 18 mois

L'intériorisation de l'idéal mince spécifique au sport (ISTI) mesure l'intériorisation de l'idéal mince spécifique aux athlètes (moyenne des éléments de 1 à 5 ; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats).

Teammate Relationship Health (TRH) mesure la santé relationnelle avec les coéquipiers (scores de 8 à 40 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats).

Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) évalue l'intériorisation de l'idéal mince traditionnel (scores de 1 à 10, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons).

L'échelle d'affect positif et négatif - révisée (PANAS-X) évalue l'affect négatif (moyenne des éléments de 1 à 5 ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons).

Les attentes d'adéquation de l'intervention (ISE) évaluent l'adéquation perçue et les attentes de l'intervention (moyenne des scores totaux de 4 à 46 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats).

La connaissance de la triade de l'athlète féminine (KFAT) mesure la compréhension des participantes de la triade de l'athlète féminine (chaque réponse correcte = 1, scores de 0 à 10 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats).

18 mois
Critères secondaires - IMC
Délai: 18 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) (autodéclaré) est une mesure de kg/m^2.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

28 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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