- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735994
Efficacia del Progetto Corpo Atleta Femminile (FAB) (FAB)
Intervento sul peso sano nelle atlete: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Membro di una squadra di atletica sponsorizzata dall'Università,
- - Sono disposti e in grado di fornire il consenso informato, partecipare a tutte le visite di studio e rispettare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sul peso sano
Programma di prevenzione dei disturbi alimentari
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Programma di prevenzione dei disturbi alimentari per gli atleti
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Altro: Brochure lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista di attesa della brochure
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Brochure sulla triade dell'atleta femminile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) valuta i comportamenti relativi ai disturbi alimentari attraverso un questionario di autovalutazione.
Ci sono quattro sottoscale dell'EDE-Q - Restraint, Eating Concern, Shape Concern e Weight Concern - con punteggi per ciascuna che vanno da 0 a 6.
Anche i punteggi complessivi vanno da 0 a 6.
Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare.
Viene calcolata la media delle sottoscale per calcolare un punteggio totale.
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18 mesi
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Numero di episodi di abbuffate soggettive e oggettive misurati dal questionario di esame sui disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Viene riportata la frequenza degli episodi di abbuffate soggettive e oggettive.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati secondari
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'interiorizzazione dell'ideale sottile specifico per lo sport (ISTI) misura l'interiorizzazione ideale sottile specifica per gli atleti (media degli elementi da 1 a 5; punteggi più alti significano un risultato peggiore). Teammate Relationship Health (TRH) misura la salute relazionale con i compagni di squadra (punteggi da 8 a 40; punteggi più alti significano risultati migliori). Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) valuta l'interiorizzazione del tradizionale ideale sottile (punteggi da 1 a 10, punteggi più alti significano un risultato peggiore). Positive and Negative Affect Scale - Revised (PANAS-X) valuta l'affetto negativo (media degli elementi da 1 a 5; punteggi più alti significano esito peggiore). Le aspettative di idoneità all'intervento (ISE) valutano l'idoneità percepita e le aspettative dell'intervento (media dei punteggi totali da 4 a 46; punteggi più alti significano risultati migliori). La conoscenza della triade dell'atleta femminile (KFAT) misura la comprensione dei partecipanti della triade dell'atleta femminile (ogni risposta corretta = 1, punteggi da 0 a 10; punteggi più alti significano un risultato migliore). |
18 mesi
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Risultati secondari - BMI
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) (autodichiarato) è una misura di kg/m^2.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Problemi alimentari
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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