- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01735994
Эффективность проекта женского тела спортсменки (FAB) (FAB)
Вмешательство в здоровый вес у спортсменок: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Член спортивной команды университета,
- Готовы и способны дать информированное согласие, посещать все учебные визиты и соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровое вмешательство веса
Программа профилактики расстройств пищевого поведения
|
Программа профилактики расстройств пищевого поведения для спортсменов
|
|
Другой: Список ожидания брошюры
Группа управления листом ожидания брошюры
|
Брошюра о триаде спортсменок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опросник для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q) оценивает поведение при расстройствах пищевого поведения с помощью анкеты для самоотчетов.
Есть четыре субшкалы EDE-Q — сдержанность, забота о еде, забота о форме и забота о весе — с баллами по каждой в диапазоне от 0 до 6.
Общие баллы также варьируются от 0 до 6.
Более высокие баллы отражают большую тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения.
Подшкалы усредняются для расчета общего балла.
|
18 месяцев
|
|
Количество субъективных и объективных эпизодов переедания, измеренное с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сообщается о частоте субъективных и объективных эпизодов переедания.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Интернализация спорт-специфического идеала худощавого телосложения (ISTI) измеряет идеальную интернализацию худощавого телосложения, специфичную для спортсменов (среднее значение пунктов от 1 до 5; более высокие баллы означают худший результат). Здоровье взаимоотношений с товарищами по команде (TRH) измеряет здоровье отношений с товарищами по команде (баллы от 8 до 40; более высокие баллы означают лучший результат). Шкала стереотипов идеального тела - пересмотренная (IBSS-R) оценивает интернализацию традиционного худощавого идеала (баллы от 1 до 10, более высокие баллы означают худший результат). Шкала положительного и отрицательного влияния - пересмотренная (PANAS-X) оценивает негативное влияние (среднее значение пунктов от 1 до 5; более высокие баллы означают худший результат). Ожидания пригодности вмешательства (ISE) оценивают воспринимаемую пригодность и ожидания от вмешательства (среднее общее количество баллов от 4 до 46; более высокие баллы означают лучший результат). Знание триады спортсменок (KFAT) измеряет понимание участниками триады спортсменок (каждый правильный ответ = 1, баллы от 0 до 10; более высокие баллы означают лучший результат). |
18 месяцев
|
|
Вторичные результаты — ИМТ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) (по самооценке) измеряется в кг/м^2.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .