Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность проекта женского тела спортсменки (FAB) (FAB)

12 ноября 2019 г. обновлено: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Вмешательство в здоровый вес у спортсменок: рандомизированное контролируемое исследование

Учитывая стоимость лечения расстройств пищевого поведения и значительную заболеваемость и смертность, связанные с этими расстройствами, профилактика расстройств пищевого поведения имеет большое значение для общественного здравоохранения. Женщины-спортсменки представляют собой важную группу населения для профилактики из-за риска триады спортсменок, которая включает недостаточное потребление энергии, нерегулярные или прекращение менструаций и остеопороз. Предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование предоставит важную информацию об эффективности, приемлемости и осуществимости краткосрочной программы профилактики расстройств пищевого поведения и здорового образа жизни в рамках существующей социальной системы спортсменок.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования поддерживают использование программы «Здоровый вес» (HW), направленной на небольшие изменения образа жизни для предотвращения возникновения ЭД и снижения факторов риска ЭД. Исследования показывают, что HW можно адаптировать для конкретных социальных систем (например, женских клубов), что может способствовать распространению, и что лидеры-сверстники могут реализовывать эти программы. Вмешательства, которые могут проводиться по доступной цене эндогенными поставщиками, с большей вероятностью будут распространены, о чем свидетельствует широкомасштабное распространение программы профилактики ЭД под руководством сверстников национальным женским обществом. Другой целевой социальной системой распространения профилактики ЭД является студенческая легкая атлетика. Исследования показывают, что расстройство пищевого поведения распространено среди спортсменок и что эта группа подвержена большему или, по крайней мере, равному риску развития ЭД, чем женщины, не занимающиеся спортом. Нарушение питания особенно опасно для женщин-спортсменов, поскольку оно увеличивает риск триады спортсменки (т. е. низкая доступность энергии/беспорядочное питание, нарушения менструального цикла и снижение минеральной плотности костей/остеопороз) и последующего травмирования. Более того, триада подвергает спортсменов риску серьезных долгосрочных последствий для здоровья, таких как остеопороз, нарушения репродуктивной функции и сердечно-сосудистые заболевания. Несмотря на это, усилия, направленные на профилактику ЭД среди этой группы, остаются на удивление ограниченными. Пилотное исследование с участием женщин-спортсменов предполагает, что модифицированная версия HW может быть успешно реализована равными лидерами в рамках соревновательной программы легкой атлетики с положительными эффектами через 12 месяцев наблюдения. Предлагаемое исследование предназначено для оценки рандомизированного контролируемого исследования вмешательства HW среди спортсменок. 500 спортсменок-женщин из трех мест будут рандомизированы либо в программу профилактики HW, либо в контрольное состояние списка ожидания брошюры с использованием групповой (кластерной) рандомизации на основе команд. Участники пройдут опросы и телефонные интервью во время претеста, посттеста, а также через 6 и 12 месяцев. Следователи осмотрят; (1) эффективность HW в снижении эмпирически подтвержденных факторов риска ЭД по сравнению с контрольным состоянием из брошюры листа ожидания через один год, (2) влияет ли HW на вторичные результаты, включая знание и идентификацию триады спортсменок, обращение за лечением для триады, воздействие и использование медицинской помощи, и (3) повторяют ли положительные эффекты для HW эффекты пилотного исследования через один год и 18 месяцев только для состояния HW. Основываясь на предыдущих многообещающих выводах, отдел легкой атлетики, участвовавший в исследовании, решил внедрить HW для всех легкоатлетических команд в обязательном порядке по поэтапному графику. Учитывая, что неэтично требовать участия людей в исследованиях, предлагаемое исследование (т. е. исследование) должно быть отделено от программы (т. е. программы профилактики спортсменов), на оценку которой оно направлено. Таким образом, общее исследование будет оценивать (посредством оценочных показателей) программу, которую отделы легкой атлетики реализуют на трех площадках, т.е. СМЛ, ТУ/ИВ и АС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

481

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Член спортивной команды университета,
  • Готовы и способны дать информированное согласие, посещать все учебные визиты и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровое вмешательство веса
Программа профилактики расстройств пищевого поведения
Программа профилактики расстройств пищевого поведения для спортсменов
Другой: Список ожидания брошюры
Группа управления листом ожидания брошюры
Брошюра о триаде спортсменок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: 18 месяцев
Опросник для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q) оценивает поведение при расстройствах пищевого поведения с помощью анкеты для самоотчетов. Есть четыре субшкалы EDE-Q — сдержанность, забота о еде, забота о форме и забота о весе — с баллами по каждой в диапазоне от 0 до 6. Общие баллы также варьируются от 0 до 6. Более высокие баллы отражают большую тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения. Подшкалы усредняются для расчета общего балла.
18 месяцев
Количество субъективных и объективных эпизодов переедания, измеренное с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: 18 месяцев
Сообщается о частоте субъективных и объективных эпизодов переедания.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные результаты
Временное ограничение: 18 месяцев

Интернализация спорт-специфического идеала худощавого телосложения (ISTI) измеряет идеальную интернализацию худощавого телосложения, специфичную для спортсменов (среднее значение пунктов от 1 до 5; более высокие баллы означают худший результат).

Здоровье взаимоотношений с товарищами по команде (TRH) измеряет здоровье отношений с товарищами по команде (баллы от 8 до 40; более высокие баллы означают лучший результат).

Шкала стереотипов идеального тела - пересмотренная (IBSS-R) оценивает интернализацию традиционного худощавого идеала (баллы от 1 до 10, более высокие баллы означают худший результат).

Шкала положительного и отрицательного влияния - пересмотренная (PANAS-X) оценивает негативное влияние (среднее значение пунктов от 1 до 5; более высокие баллы означают худший результат).

Ожидания пригодности вмешательства (ISE) оценивают воспринимаемую пригодность и ожидания от вмешательства (среднее общее количество баллов от 4 до 46; более высокие баллы означают лучший результат).

Знание триады спортсменок (KFAT) измеряет понимание участниками триады спортсменок (каждый правильный ответ = 1, баллы от 0 до 10; более высокие баллы означают лучший результат).

18 месяцев
Вторичные результаты — ИМТ
Временное ограничение: 18 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) (по самооценке) измеряется в кг/м^2.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться