- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735994
Effektiviteten av Female Athlete Body Project (FAB) (FAB)
Healthy Weight Intervention in Female Atletes: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Medlem av et universitetssponset atletisk lag,
- Er villig og i stand til å gi informert samtykke, delta på alle studiebesøk og overholde studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sunn vekt intervensjon
Program for forebygging av spiseforstyrrelser
|
Program for forebygging av spiseforstyrrelser for idrettsutøvere
|
Annen: Brosjyre venteliste
Brosjyre venteliste kontrollgruppe
|
Brosjyre om triaden for kvinnelige idrettsutøvere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: 18 måneder
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) vurderer spiseforstyrrelsesatferd gjennom et selvrapporteringsskjema.
Det er fire underskalaer av EDE-Q--Restraint, Eating Concern, Shape Concern, og Weight Concern--med poeng for hver som strekker seg fra 0-6.
Samlet poengsum varierer også fra 0-6.
Høyere score reflekterer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
Underskalaer beregnes i gjennomsnitt for å beregne en total poengsum.
|
18 måneder
|
Antall subjektive og objektive overstadige episoder målt ved spørreskjemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: 18 måneder
|
Hyppighet av subjektive og objektive overstadig episoder er rapportert.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
Internalisering av Sport-Specific Thin-Ideal (ISTI) måler tynn-ideal internalisering spesifikk for idrettsutøvere (gjennomsnitt av elementer fra 1-5; høyere score betyr dårligere resultat). Teammate Relationship Health (TRH) måler relasjonshelse med lagkamerater (skårer fra 8-40; høyere score betyr bedre resultat). Ideal-Body Stereotype Scale - Revised (IBSS-R) vurderer internalisering av det tradisjonelle tynn-idealet (score fra 1-10, høyere skår betyr dårligere resultat). Skala for positiv og negativ påvirkning - Revidert (PANAS-X) vurderer negativ påvirkning (gjennomsnitt av elementer fra 1-5; høyere skår betyr dårligere resultat). Intervention Suitability Expectations (ISE) vurderer opplevd egnethet og forventninger til intervensjonen (gjennomsnitt av totalskår fra 4-46; høyere skår betyr bedre resultat). Kunnskap om triaden kvinnelige idrettsutøvere (KFAT) måler deltakernes forståelse av triaden kvinnelige idrettsutøvere (hvert riktig svar = 1, skårer fra 0-10; høyere skår betyr bedre resultat). |
18 måneder
|
Sekundære utfall - BMI
Tidsramme: 18 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) (selvrapportert) er et mål på kg/m^2.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 11032
- R01MH094448 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelser
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Sunn vekt
-
School of Health Sciences GenevaFullført
-
Tufts UniversityFullførtLivskvalitet | Overvekt | OvervektigForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan