- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735994
Eficacia del Proyecto Cuerpo de Atleta Femenina (FAB) (FAB)
Intervención de peso saludable en atletas femeninas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Miembro de un equipo atlético patrocinado por la Universidad,
- Están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado, asistir a todas las visitas del estudio y cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de Peso Saludable
Programa de Prevención de Trastornos Alimentarios
|
Programa de Prevención de Trastornos Alimentarios para Deportistas
|
Otro: Lista de espera del folleto
Grupo de control de la lista de espera del folleto
|
Folleto sobre la tríada de la atleta femenina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q) evalúa los comportamientos de los trastornos de la alimentación a través de un cuestionario de autoinforme.
Hay cuatro subescalas del EDE-Q: Restricción, Preocupación por la alimentación, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso, con puntajes para cada una que van de 0 a 6.
Las puntuaciones generales también oscilan entre 0 y 6.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la psicopatología del trastorno alimentario.
Las subescalas se promedian para calcular una puntuación total.
|
18 meses
|
Número de episodios de atracones subjetivos y objetivos medidos por el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Se informa la frecuencia de los episodios de atracón subjetivos y objetivos.
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18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La internalización del ideal de delgadez específico del deporte (ISTI) mide la internalización del ideal de delgadez específica de los atletas (promedio de elementos del 1 al 5; las puntuaciones más altas significan un peor resultado). Teammate Relationship Health (TRH) mide la salud relacional con los compañeros de equipo (puntuaciones de 8 a 40; puntuaciones más altas significan mejores resultados). Escala de estereotipos de cuerpo ideal - Revisada (IBSS-R) evalúa la internalización del ideal de delgadez tradicional (puntuaciones de 1 a 10, puntuaciones más altas significan peor resultado). La Escala de Afecto Positivo y Negativo - Revisada (PANAS-X) evalúa el afecto negativo (promedio de ítems del 1 al 5; puntuaciones más altas significan peor resultado). Las expectativas de idoneidad de la intervención (ISE) evalúan la idoneidad percibida y las expectativas de la intervención (promedio de las puntuaciones totales de 4 a 46; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado). El Conocimiento de la Tríada de la Atleta Femenina (KFAT) mide la comprensión de los participantes de la Tríada de la Atleta Femenina (cada respuesta correcta = 1, puntajes de 0 a 10; puntajes más altos significan un mejor resultado). |
18 meses
|
Resultados secundarios - IMC
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El índice de masa corporal (IMC) (autoinformado) es una medida de kg/m^2.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany M Stewart, PhD, Pennington Biomedical
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Beyl R, Wesley N, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body (FAB) study: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:63-71. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.005. Epub 2017 Jun 10.
- Stewart TM, Pollard T, Hildebrandt T, Wesley NY, Kilpela LS, Becker CB. The Female Athlete Body project study: 18-month outcomes in eating disorder symptoms and risk factors. Int J Eat Disord. 2019 Nov;52(11):1291-1300. doi: 10.1002/eat.23145. Epub 2019 Jul 27.
- Stewart T, Kilpela L, Wesley N, Baule K, Becker C. Psychometric properties of the contextual body image questionnaire for athletes: a replication and extension study in female collegiate athletes. J Eat Disord. 2021 May 5;9(1):59. doi: 10.1186/s40337-021-00414-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 11032
- R01MH094448 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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