Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предоперационного обучения тотальному эндопротезированию коленного сустава (EPOP)

5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

В настоящее время хорошо известна польза предоперационного реабилитационного лечения, сочетающего физиотерапию и целенаправленное обучение пациентов, перенесших полную замену коленного сустава (TKR). Таким образом, отсутствует утвержденный буклет, содержащий доказательную информацию.

Наша цель состоит в том, чтобы оценить влияние буклета дооперационного обучения, основанного на фактических данных, на знания и убеждения пациента. Второстепенными целями являются оценка влияния брошюры на удовлетворенность пациентов полученной информацией, продолжительность пребывания в ортопедической хирургии и скорость перевода в реабилитационные отделения.

Чтобы показать разницу в 2 балла по шкале знаний (диапазон 0-10) между двумя группами, с а = 0,05 и мощностью 90%, мы посчитали, что необходимо 44 пациента. Оценки будут проводиться на исходном уровне, за день до операции и через 6 недель после операции по оценке знаний и убеждений при каждом посещении и по оценке удовлетворенности при последнем визите. Количественные данные будут сравниваться между группами по Краскелу-Уоллису, а качественные параметры — с помощью точного критерия Фишера.

Протокол исследования был одобрен локальным комитетом по этике.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время хорошо известна польза предоперационного реабилитационного лечения, сочетающего физиотерапию и целенаправленное обучение пациентов, перенесших полную замену коленного сустава (TKR). Таким образом, отсутствует утвержденный буклет, содержащий доказательную информацию.

Наша цель состоит в том, чтобы оценить влияние буклета дооперационного обучения, основанного на фактических данных, на знания и убеждения пациента. Второстепенными целями являются оценка влияния брошюры на удовлетворенность пациентов полученной информацией, продолжительность пребывания в ортопедической хирургии и скорость перевода в реабилитационные отделения.

Чтобы показать разницу в 2 балла по шкале знаний (диапазон 0-10) между двумя группами, с а = 0,05 и мощностью 90%, мы посчитали, что необходимо 44 пациента. Оценки будут проводиться на исходном уровне, за день до операции и через 6 недель после операции по оценке знаний и убеждений при каждом посещении и по оценке удовлетворенности при последнем визите. Количественные данные будут сравниваться между группами по Краскелу-Уоллису, а качественные параметры — с помощью точного критерия Фишера.

Протокол исследования был одобрен локальным комитетом по этике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 55 до 75 лет Планируемое тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • Возраст до 55 лет и старше 75 лет Пациенты в стационаре Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование ипсилатерального коленного сустава Пациенты, не связанные с системой социального обеспечения (бенефициар или правопреемник) Пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом Когнитивные и поведенческие проблемы Нарушения понимания и выражения французского языка язык ТКР на сложном колене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Крускала-Уоллиса и качественные параметры
Оценки будут проводиться на исходном уровне, за день до операции и через 6 недель после операции по оценке знаний и убеждений при каждом посещении и по оценке удовлетворенности при последнем визите. Количественные данные будут сравниваться между группами по Крускалу-Уоллису и качественным параметрам с помощью точного критерия Фишера.
Другой: Точный критерий Фишера
Оценки будут проводиться на исходном уровне, за день до операции и через 6 недель после операции по оценке знаний и убеждений при каждом посещении и по оценке удовлетворенности при последнем визите. Количественные данные будут сравниваться между группами по Крускалу-Уоллису и качественным параметрам с помощью точного критерия Фишера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка знаний
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Первичная инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Продолжительность операции в стационаре
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Частота перевода в отделения неотложной помощи и реабилитации и продолжительность пребывания
Временное ограничение: на 6 неделе
на 6 неделе
Общая удовлетворенность пациента полученной информацией
Временное ограничение: на 6 неделе
на 6 неделе
Уверенность пациента в собственной способности добиться реабилитации
Временное ограничение: в день-1
в день-1
Знание и убеждения пациента о своем состоянии
Временное ограничение: Исходный уровень, в день 1 и неделю 6
Исходный уровень, в день 1 и неделю 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться