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슬관절 전치환술의 수술 전 교육 평가 (EPOP)

2012년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

슬관절 전치환술(TKR)을 받는 환자에 대한 물리 요법과 대상 교육을 결합한 수술 전 재활 치료의 이점은 이제 잘 알려져 있습니다. 따라서 증거 기반 정보를 포함하는 검증된 소책자가 부족합니다.

우리의 목표는 환자의 지식과 신념에 대한 증거 기반 교육 수술 전 소책자의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 받은 정보, 정형외과 입원 기간 및 재활 병동으로의 이송률에 대한 환자의 만족도에 대한 소책자의 영향을 평가하는 것입니다.

두 그룹 간의 지식 점수(범위 0-10)에서 a = 0.05 및 90%의 검정력으로 2점의 차이를 나타내기 위해 44명의 환자가 필요하다고 생각했습니다. 평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다. 양적 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성적 매개변수가 비교됩니다.

연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

슬관절 전치환술(TKR)을 받는 환자에 대한 물리 요법과 대상 교육을 결합한 수술 전 재활 치료의 이점은 이제 잘 알려져 있습니다. 따라서 증거 기반 정보를 포함하는 검증된 소책자가 부족합니다.

우리의 목표는 환자의 지식과 신념에 대한 증거 기반 교육 수술 전 소책자의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 받은 정보, 정형외과 입원 기간 및 재활 병동으로의 이송률에 대한 환자의 만족도에 대한 소책자의 영향을 평가하는 것입니다.

두 그룹 간의 지식 점수(범위 0-10)에서 a = 0.05 및 90%의 검정력으로 2점의 차이를 나타내기 위해 44명의 환자가 필요하다고 생각했습니다. 평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다. 양적 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성적 매개변수가 비교됩니다.

연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55~75세 계획된 슬관절 전치환술

제외 기준:

  • 55세 미만 또는 75세 이상 시설 입원 환자 동측 슬관절 전치환술을 받은 환자 사회보장제도에 가입하지 않은 환자(수혜자 또는 양수인) 만성 염증성 류머티즘 환자 인지 및 행동 문제 프랑스어 이해 및 표현 장애 복잡한 무릎의 언어 TKR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Kruskal-Wallis 및 정성적 매개변수
평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다. 정량 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성 매개변수가 비교됩니다.
다른: 피셔 정확 검정
평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다. 정량 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성 매개변수가 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지식 점수
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 기준선
기준선
주요 장애
기간: 기준선
기준선
입원 수술 기간
기간: 1일차에
1일차에
급성기 치료 및 재활의 이송률 및 재원 기간
기간: 6주차에
6주차에
받은 정보에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: 6주차에
6주차에
재활을 달성할 수 있는 자신의 능력에 대한 환자의 자신감
기간: 1일차에
1일차에
자신의 상태에 대한 환자의 지식과 신념
기간: 기준선, 1일차 및 6주차
기준선, 1일차 및 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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