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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01747759
슬관절 전치환술의 수술 전 교육 평가 (EPOP)
슬관절 전치환술(TKR)을 받는 환자에 대한 물리 요법과 대상 교육을 결합한 수술 전 재활 치료의 이점은 이제 잘 알려져 있습니다. 따라서 증거 기반 정보를 포함하는 검증된 소책자가 부족합니다.
우리의 목표는 환자의 지식과 신념에 대한 증거 기반 교육 수술 전 소책자의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 받은 정보, 정형외과 입원 기간 및 재활 병동으로의 이송률에 대한 환자의 만족도에 대한 소책자의 영향을 평가하는 것입니다.
두 그룹 간의 지식 점수(범위 0-10)에서 a = 0.05 및 90%의 검정력으로 2점의 차이를 나타내기 위해 44명의 환자가 필요하다고 생각했습니다. 평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다. 양적 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성적 매개변수가 비교됩니다.
연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKR)을 받는 환자에 대한 물리 요법과 대상 교육을 결합한 수술 전 재활 치료의 이점은 이제 잘 알려져 있습니다. 따라서 증거 기반 정보를 포함하는 검증된 소책자가 부족합니다.
우리의 목표는 환자의 지식과 신념에 대한 증거 기반 교육 수술 전 소책자의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 받은 정보, 정형외과 입원 기간 및 재활 병동으로의 이송률에 대한 환자의 만족도에 대한 소책자의 영향을 평가하는 것입니다.
두 그룹 간의 지식 점수(범위 0-10)에서 a = 0.05 및 90%의 검정력으로 2점의 차이를 나타내기 위해 44명의 환자가 필요하다고 생각했습니다. 평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다. 양적 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성적 매개변수가 비교됩니다.
연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55~75세 계획된 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 55세 미만 또는 75세 이상 시설 입원 환자 동측 슬관절 전치환술을 받은 환자 사회보장제도에 가입하지 않은 환자(수혜자 또는 양수인) 만성 염증성 류머티즘 환자 인지 및 행동 문제 프랑스어 이해 및 표현 장애 복잡한 무릎의 언어 TKR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Kruskal-Wallis 및 정성적 매개변수
평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다.
정량 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성 매개변수가 비교됩니다.
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다른: 피셔 정확 검정
평가는 기준선, 수술 전날 및 수술 후 6주에 각 방문에서의 지식 및 신념 점수와 마지막 방문의 만족도 점수에 대해 수행됩니다.
정량 데이터는 Kruskal-Wallis에 의해 그룹 간에 비교되고 Fisher 정확 테스트를 통해 정성 매개변수가 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지식 점수
기간: 1일차에
|
1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 기준선
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기준선
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주요 장애
기간: 기준선
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기준선
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입원 수술 기간
기간: 1일차에
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1일차에
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급성기 치료 및 재활의 이송률 및 재원 기간
기간: 6주차에
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6주차에
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받은 정보에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: 6주차에
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6주차에
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재활을 달성할 수 있는 자신의 능력에 대한 환자의 자신감
기간: 1일차에
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1일차에
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자신의 상태에 대한 환자의 지식과 신념
기간: 기준선, 1일차 및 6주차
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기준선, 1일차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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