Avaliação de uma educação pré-operatória em artroplastia total do joelho (EPOP)
O benefício do tratamento de reabilitação pré-operatório combinando fisioterapia e educação direcionada para pacientes submetidos à substituição total do joelho (TKR) é agora bem conhecido. Assim, falta uma cartilha validada contendo informações baseadas em evidências.
Nosso objetivo é avaliar o impacto de um livreto de educação pré-operatória baseado em evidências sobre o conhecimento e as crenças do paciente. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da cartilha na satisfação do paciente com as informações recebidas, o tempo de internação em cirurgia ortopédica e a taxa de transferência para enfermarias de reabilitação.
Para mostrar uma diferença de 2 pontos no escore de conhecimento (intervalo 0-10) entre os dois grupos, com a = 0,05 e poder de 90%, consideramos que são necessários 44 pacientes. As avaliações ocorrerão no início, um dia antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia nos escores de conhecimento e crenças em cada visita e no escore de satisfação na última. Os dados quantitativos serão comparados entre os grupos pelo teste de Kruskal-Wallis e os parâmetros qualitativos pelo teste exato de Fisher.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O benefício do tratamento de reabilitação pré-operatório combinando fisioterapia e educação direcionada para pacientes submetidos à substituição total do joelho (TKR) é agora bem conhecido. Assim, falta uma cartilha validada contendo informações baseadas em evidências.
Nosso objetivo é avaliar o impacto de um livreto de educação pré-operatória baseado em evidências sobre o conhecimento e as crenças do paciente. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da cartilha na satisfação do paciente com as informações recebidas, o tempo de internação em cirurgia ortopédica e a taxa de transferência para enfermarias de reabilitação.
Para mostrar uma diferença de 2 pontos no escore de conhecimento (intervalo 0-10) entre os dois grupos, com a = 0,05 e poder de 90%, consideramos que são necessários 44 pacientes. As avaliações ocorrerão no início, um dia antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia nos escores de conhecimento e crenças em cada visita e no escore de satisfação na última. Os dados quantitativos serão comparados entre os grupos pelo teste de Kruskal-Wallis e os parâmetros qualitativos pelo teste exato de Fisher.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade variando de 55 a 75 Artroplastia total de joelho planejada
Critério de exclusão:
- Idade menor de 55 anos ou maior de 75 Pacientes institucionalizados Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho ipsilateral Paciente não filiado a um regime de previdência social (beneficiário ou cessionário) Pacientes com reumatismo inflamatório crônico Problemas cognitivos e comportamentais Distúrbios de compreensão e expressão do francês linguagem TKR no joelho complexo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Kruskal-Wallis e parâmetros qualitativos
As avaliações ocorrerão no início, um dia antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia nos escores de conhecimento e crenças em cada visita e no escore de satisfação na última.
Os dados quantitativos serão comparados entre os grupos pelo teste de Kruskal-Wallis e os parâmetros qualitativos pelo teste exato de Fisher
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Outro: Teste exato de Fisher
As avaliações ocorrerão no início, um dia antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia nos escores de conhecimento e crenças em cada visita e no escore de satisfação na última.
Os dados quantitativos serão comparados entre os grupos pelo teste de Kruskal-Wallis e os parâmetros qualitativos pelo teste exato de Fisher
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de conhecimento
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Deficiência primária
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Duração da cirurgia de internação
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Taxa de transferência em cuidados agudos e reabilitação e tempo de internação
Prazo: na semana 6
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na semana 6
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|
Satisfação geral do paciente com as informações recebidas
Prazo: na semana 6
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na semana 6
|
|
A confiança do paciente em sua própria capacidade de alcançar a reabilitação
Prazo: no dia-1
|
no dia-1
|
|
Conhecimento e crenças do paciente sobre sua condição
Prazo: Linha de base, no dia 1 e na semana 6
|
Linha de base, no dia 1 e na semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0133
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