A teljes térdízület műtét előtti oktatásának értékelése (EPOP)
A fizioterápiát és a teljes térdprotézisben (TKR) átesett betegek célzott oktatását kombináló preoperatív rehabilitációs kezelés előnyei ma már jól ismertek. Ezért hiányzik a bizonyítékokon alapuló információkat tartalmazó hitelesített füzet.
Célunk, hogy felmérjük egy bizonyítékokon alapuló preoperatív füzet hatását a páciens tudására és hiedelmeire. A másodlagos célkitűzések a füzet hatásának felmérése a beteg elégedettségére a kapott információkkal, az ortopédiai sebészeten való tartózkodás hosszával és a rehabilitációs osztályokra való átadás arányával kapcsolatban.
Ahhoz, hogy a két csoport tudáspontszámában (0-10 tartomány) 2 pont különbséget mutassunk, a = 0,05 és 90%-os hatvány mellett 44 betegre van szükség. A kiértékelésre a kiinduláskor, a műtét előtti napon és a műtét utáni 6 héttel kerül sor a tudás és hiedelmek pontszámai alapján minden vizit alkalmával, és az elégedettségi pontszám alapján az utolsó vizit alkalmával. A mennyiségi adatokat a csoportok között Kruskal-Wallis, a kvalitatív paramétereket pedig Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze.
A vizsgálati protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizioterápiát és a teljes térdprotézisben (TKR) átesett betegek célzott oktatását kombináló preoperatív rehabilitációs kezelés előnyei ma már jól ismertek. Ezért hiányzik a bizonyítékokon alapuló információkat tartalmazó hitelesített füzet.
Célunk, hogy felmérjük egy bizonyítékokon alapuló preoperatív füzet hatását a páciens tudására és hiedelmeire. A másodlagos célkitűzések a füzet hatásának felmérése a beteg elégedettségére a kapott információkkal, az ortopédiai sebészeten való tartózkodás hosszával és a rehabilitációs osztályokra való átadás arányával kapcsolatban.
Ahhoz, hogy a két csoport tudáspontszámában (0-10 tartomány) 2 pont különbséget mutassunk, a = 0,05 és 90%-os hatvány mellett 44 betegre van szükség. A kiértékelésre a kiinduláskor, a műtét előtti napon és a műtét utáni 6 héttel kerül sor a tudás és hiedelmek pontszámai alapján minden vizit alkalmával, és az elégedettségi pontszám alapján az utolsó vizit alkalmával. A mennyiségi adatokat a csoportok között Kruskal-Wallis, a kvalitatív paramétereket pedig Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze.
A vizsgálati protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 55 és 75 év között Tervezett teljes térdízületi műtét
Kizárási kritériumok:
- 55 év alatti vagy 75 év feletti betegek Intézményesített betegek Az ipszilaterális térd teljes térdízületi műtéten átesett betegek társadalombiztosítási rendszerben nem érintett beteg (kedvezményezett vagy megbízott) Krónikus gyulladásos reumában szenvedő betegek Kognitív és viselkedési problémák A francia nyelv megértésének és kifejezésének zavarai nyelv TKR komplex térdre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kruskal-Wallis és minőségi paraméterek
A kiértékelésre a kiinduláskor, a műtét előtti napon és a műtét utáni 6 héttel kerül sor a tudás és hiedelmek pontszámai alapján minden vizit alkalmával, és az elégedettségi pontszám alapján az utolsó vizit alkalmával.
A mennyiségi adatokat a csoportok között Kruskal-Wallis és a minőségi paramétereket Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze.
|
|
|
Egyéb: Fisher pontos teszt
A kiértékelésre a kiinduláskor, a műtét előtti napon és a műtét utáni 6 héttel kerül sor a tudás és hiedelmek pontszámai alapján minden vizit alkalmával, és az elégedettségi pontszám alapján az utolsó vizit alkalmával.
A mennyiségi adatokat a csoportok között Kruskal-Wallis és a minőségi paramétereket Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tudáspontszám
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Elsődleges fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A kórházi műtét időtartama
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
Átadási arány az akut ellátásban és rehabilitációban, valamint a tartózkodás időtartama
Időkeret: a 6. héten
|
a 6. héten
|
|
A páciens általános elégedettsége a kapott információval kapcsolatban
Időkeret: a 6. héten
|
a 6. héten
|
|
A beteg bizalma abban, hogy képes elérni a rehabilitációt
Időkeret: napon - 1
|
napon - 1
|
|
A beteg tudása és meggyőződése az állapotáról
Időkeret: Alapállapot, az 1. napon és a 6. héten
|
Alapállapot, az 1. napon és a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .