Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een preoperatieve opleiding in totale knieartroplastiek (EPOP)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Het voordeel van een preoperatieve revalidatiebehandeling die fysiotherapie en gerichte voorlichting combineert voor patiënten die een totale knievervanging (TKR) ondergaan, is nu algemeen bekend. Er is dus een gebrek aan een gevalideerd boekje met evidence-based informatie.

Ons doel is om de impact te beoordelen van een evidence-based pre-operatief voorlichtingsboekje op de kennis en overtuigingen van de patiënt. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van het boekje op de tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie, de duur van het verblijf in orthopedische chirurgie en de overdrachtssnelheid naar revalidatieafdelingen.

Om een ​​verschil van 2 punten op de kennisscore (bereik 0-10) tussen de twee groepen aan te tonen, met a = 0,05 en een power van 90%, gingen we ervan uit dat er 44 patiënten nodig zijn. De evaluaties vinden plaats bij baseline, de dag voor de operatie en 6 weken na de operatie op kennis- en overtuigingsscores bij elk bezoek en op een tevredenheidsscore bij de laatste. Kwantitatieve gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen door de Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters via Fisher exact test.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voordeel van een preoperatieve revalidatiebehandeling die fysiotherapie en gerichte voorlichting combineert voor patiënten die een totale knievervanging (TKR) ondergaan, is nu algemeen bekend. Er is dus een gebrek aan een gevalideerd boekje met evidence-based informatie.

Ons doel is om de impact te beoordelen van een evidence-based pre-operatief voorlichtingsboekje op de kennis en overtuigingen van de patiënt. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van het boekje op de tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie, de duur van het verblijf in orthopedische chirurgie en de overdrachtssnelheid naar revalidatieafdelingen.

Om een ​​verschil van 2 punten op de kennisscore (bereik 0-10) tussen de twee groepen aan te tonen, met a = 0,05 en een power van 90%, gingen we ervan uit dat er 44 patiënten nodig zijn. De evaluaties vinden plaats bij baseline, de dag voor de operatie en 6 weken na de operatie op kennis- en overtuigingsscores bij elk bezoek en op een tevredenheidsscore bij de laatste. Kwantitatieve gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen door de Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters via Fisher exact test.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 55 tot 75 Geplande totale knieprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 55 jaar of ouder dan 75 Patiënten opgenomen Patiënten die een totale knieartroplastiek van de ipsilaterale knie hebben ondergaan Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsregeling (begunstigde of rechtverkrijgende) Patiënten met chronische inflammatoire reuma Cognitieve en gedragsproblemen Stoornissen in het begrijpen en uiten van de Franse taal taal TKR op complexe knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters
De evaluaties vinden plaats bij baseline, de dag voor de operatie en 6 weken na de operatie op kennis- en overtuigingsscores bij elk bezoek en op een tevredenheidsscore bij de laatste. Kwantitatieve gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen door de Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters via Fisher exact test
Ander: Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters
Ander: Fisher exacte test
De evaluaties vinden plaats bij baseline, de dag voor de operatie en 6 weken na de operatie op kennis- en overtuigingsscores bij elk bezoek en op een tevredenheidsscore bij de laatste. Kwantitatieve gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen door de Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters via Fisher exact test
Ander: Kruskal-Wallis en kwalitatieve parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kennis scoren
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Primaire handicap
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Duur van ziekenhuisopname chirurgie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Overdrachtspercentage in acute zorg en revalidatie, en verblijfsduur
Tijdsspanne: in week 6
in week 6
Algemene tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie
Tijdsspanne: in week 6
in week 6
Het vertrouwen van de patiënt in zijn eigen vermogen om revalidatie te bereiken
Tijdsspanne: op dag-1
op dag-1
De kennis en overtuigingen van de patiënt over zijn toestand
Tijdsspanne: Basislijn, op dag 1 en week 6
Basislijn, op dag 1 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Sanofi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren