Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en preoperativ utbildning i total knäprotesplastik (EPOP)

11 december 2012 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fördelen med preoperativ rehabiliteringsbehandling som kombinerar sjukgymnastik och riktad utbildning för patienter som genomgår total knäprotes (TKR) är nu välkänd. Det saknas således validerad broschyr som innehåller evidensbaserad information.

Vårt mål är att bedöma effekten av en evidensbaserad preoperativ utbildningsbroschyr på patientens kunskap och övertygelse. De sekundära målen är att bedöma häftets inverkan på patientens tillfredsställelse på den information som erhållits, vistelsetiden i ortopedisk kirurgi och överföringshastigheten till rehabiliteringsavdelningar.

För att visa en skillnad på 2 poäng på kunskapspoängen (intervall 0-10) mellan de två grupperna, med a = 0,05 och en potens på 90 %, ansåg vi att det behövs 44 patienter. Utvärderingarna kommer att äga rum vid baslinjen, dagen före operationen och 6 veckor efter operationen på kunskaps- och övertygelsepoäng vid varje besök och på ett tillfredsställelsepoäng på det sista. Kvantitativa data kommer att jämföras mellan grupper med Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar via Fishers exakta test.

Studieprotokollet godkändes av den lokala etiska kommittén.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördelen med preoperativ rehabiliteringsbehandling som kombinerar sjukgymnastik och riktad utbildning för patienter som genomgår total knäprotes (TKR) är nu välkänd. Det saknas således validerad broschyr som innehåller evidensbaserad information.

Vårt mål är att bedöma effekten av en evidensbaserad preoperativ utbildningsbroschyr på patientens kunskap och övertygelse. De sekundära målen är att bedöma häftets inverkan på patientens tillfredsställelse på den information som erhållits, vistelsetiden i ortopedisk kirurgi och överföringshastigheten till rehabiliteringsavdelningar.

För att visa en skillnad på 2 poäng på kunskapspoängen (intervall 0-10) mellan de två grupperna, med a = 0,05 och en potens på 90 %, ansåg vi att det behövs 44 patienter. Utvärderingarna kommer att äga rum vid baslinjen, dagen före operationen och 6 veckor efter operationen på kunskaps- och övertygelsepoäng vid varje besök och på ett tillfredsställelsepoäng på det sista. Kvantitativa data kommer att jämföras mellan grupper med Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar via Fishers exakta test.

Studieprotokollet godkändes av den lokala etiska kommittén.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 55 till 75 Planerad total knäprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 55 eller över 75 Patienter institutionaliserade Patienter som har genomgått en total knäprotes i det ipsilaterala knäet Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller mottagare) Patienter med kronisk inflammatorisk reumatism Kognitiva och beteendemässiga problem. språk TKR på komplext knä

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar
Utvärderingarna kommer att äga rum vid baslinjen, dagen före operationen och 6 veckor efter operationen på kunskaps- och övertygelsepoäng vid varje besök och på ett tillfredsställelsepoäng på det sista. Kvantitativa data kommer att jämföras mellan grupper med Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar via Fisher Exakt test
Övrig: Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar
Övrig: Fishers exakta test
Utvärderingarna kommer att äga rum vid baslinjen, dagen före operationen och 6 veckor efter operationen på kunskaps- och övertygelsepoäng vid varje besök och på ett tillfredsställelsepoäng på det sista. Kvantitativa data kommer att jämföras mellan grupper med Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar via Fisher Exakt test
Övrig: Kruskal-Wallis och kvalitativa parametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kunskapspoäng
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Primär funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Varaktighet av sjukhusvårdskirurgi
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Överföringstakt inom akut vård och rehabilitering samt vistelsetid
Tidsram: i vecka 6
i vecka 6
Patientens övergripande tillfredsställelse med den mottagna informationen
Tidsram: i vecka 6
i vecka 6
Patientens tilltro till sin egen förmåga att uppnå rehabilitering
Tidsram: på dag-1
på dag-1
Patientens kunskap och övertygelser om hans tillstånd
Tidsram: Baslinje, dag 1 och vecka 6
Baslinje, dag 1 och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Första postat (Uppskatta)

12 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros (knä-OA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera