Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena edukacji przedoperacyjnej w alloplastyce stawu kolanowego (EPOP)

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Korzyści z przedoperacyjnego leczenia rehabilitacyjnego łączącego fizjoterapię i ukierunkowaną edukację dla pacjenta poddawanego całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR) są obecnie dobrze znane. Brakuje zatem zatwierdzonej broszury zawierającej informacje oparte na dowodach.

Naszym celem jest ocena wpływu przedoperacyjnej książeczki edukacyjnej opartej na dowodach na wiedzę i przekonania pacjenta. Cele drugorzędne to ocena wpływu broszury na zadowolenie pacjenta z otrzymanych informacji, długości pobytu w gabinecie ortopedycznym oraz wskaźnika transferów na oddziały rehabilitacyjne.

Aby pokazać różnicę 2 punktów w wyniku wiedzy (zakres 0-10) między dwiema grupami, z a = 0,05 i mocą 90%, uznaliśmy, że potrzebnych jest 44 pacjentów. Oceny będą miały miejsce na początku badania, dzień przed operacją i 6 tygodni po operacji na podstawie wyników wiedzy i przekonań podczas każdej wizyty oraz wyniku satysfakcji z ostatniej wizyty. Dane ilościowe zostaną porównane między grupami za pomocą Kruskala-Wallisa, a parametry jakościowe za pomocą dokładnego testu Fishera.

Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną Komisję Etyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści z przedoperacyjnego leczenia rehabilitacyjnego łączącego fizjoterapię i ukierunkowaną edukację dla pacjenta poddawanego całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR) są obecnie dobrze znane. Brakuje zatem zatwierdzonej broszury zawierającej informacje oparte na dowodach.

Naszym celem jest ocena wpływu przedoperacyjnej książeczki edukacyjnej opartej na dowodach na wiedzę i przekonania pacjenta. Cele drugorzędne to ocena wpływu broszury na zadowolenie pacjenta z otrzymanych informacji, długości pobytu w gabinecie ortopedycznym oraz wskaźnika transferów na oddziały rehabilitacyjne.

Aby pokazać różnicę 2 punktów w wyniku wiedzy (zakres 0-10) między dwiema grupami, z a = 0,05 i mocą 90%, uznaliśmy, że potrzebnych jest 44 pacjentów. Oceny będą miały miejsce na początku badania, dzień przed operacją i 6 tygodni po operacji na podstawie wyników wiedzy i przekonań podczas każdej wizyty oraz wyniku satysfakcji z ostatniej wizyty. Dane ilościowe zostaną porównane między grupami za pomocą Kruskala-Wallisa, a parametry jakościowe za pomocą dokładnego testu Fishera.

Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną Komisję Etyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 55 do 75 lat Planowana alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 55 lat lub powyżej 75 Pacjenci hospitalizowani Pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego po tej samej stronie Pacjent niezrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub cesjonariusz) Pacjenci z przewlekłym reumatyzmem zapalnym Problemy poznawcze i behawioralne Zaburzenia rozumienia i wyrażania języka francuskiego język TKR na złożonym kolanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kruskala-Wallisa i parametry jakościowe
Oceny będą miały miejsce na początku badania, dzień przed operacją i 6 tygodni po operacji na podstawie wyników wiedzy i przekonań podczas każdej wizyty oraz wyniku satysfakcji z ostatniej wizyty. Dane ilościowe zostaną porównane między grupami za pomocą Kruskala-Wallisa, a parametry jakościowe za pomocą dokładnego testu Fishera
Inny: Kruskala-Wallisa i parametry jakościowe
Inny: Dokładny test Fishera
Oceny będą miały miejsce na początku badania, dzień przed operacją i 6 tygodni po operacji na podstawie wyników wiedzy i przekonań podczas każdej wizyty oraz wyniku satysfakcji z ostatniej wizyty. Dane ilościowe zostaną porównane między grupami za pomocą Kruskala-Wallisa, a parametry jakościowe za pomocą dokładnego testu Fishera
Inny: Kruskala-Wallisa i parametry jakościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik wiedzy
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Niepełnosprawność pierwotna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czas trwania operacji hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Wskaźnik transferów w opiece doraźnej i rehabilitacji oraz długość pobytu
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
w 6 tygodniu
Ogólne zadowolenie pacjenta z otrzymanych informacji
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
w 6 tygodniu
Wiara pacjenta we własne możliwości osiągnięcia rehabilitacji
Ramy czasowe: w dniu-1
w dniu-1
Wiedza i przekonania pacjenta na temat jego stanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, w dniu 1 i tygodniu 6
Linia bazowa, w dniu 1 i tygodniu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj