Valutazione di una formazione preoperatoria nell'artroplastica totale del ginocchio (EPOP)
Il vantaggio del trattamento riabilitativo preoperatorio che combina la fisioterapia e l'educazione mirata per il paziente sottoposto a sostituzione totale del ginocchio (TKR) è ormai ben noto. Pertanto, manca un opuscolo convalidato contenente informazioni basate sull'evidenza.
Il nostro obiettivo è valutare l'impatto di un opuscolo preoperatorio educativo basato sull'evidenza sulla conoscenza e le convinzioni del paziente. Gli obiettivi secondari sono di valutare l'impatto del libretto sulla soddisfazione del paziente sulle informazioni ricevute, la durata della degenza in chirurgia ortopedica e la velocità di trasferimento ai reparti di riabilitazione.
Per mostrare una differenza di 2 punti sul punteggio di conoscenza (range 0-10) tra i due gruppi, con a = 0,05 e una potenza del 90%, abbiamo considerato che sono necessari 44 pazienti. Le valutazioni si svolgeranno al basale, il giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento sui punteggi di conoscenza e convinzioni ad ogni visita e su un punteggio di soddisfazione nell'ultima. I dati quantitativi saranno confrontati tra i gruppi mediante il Kruskal-Wallis ei parametri qualitativi mediante il test esatto di Fisher.
Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il vantaggio del trattamento riabilitativo preoperatorio che combina la fisioterapia e l'educazione mirata per il paziente sottoposto a sostituzione totale del ginocchio (TKR) è ormai ben noto. Pertanto, manca un opuscolo convalidato contenente informazioni basate sull'evidenza.
Il nostro obiettivo è valutare l'impatto di un opuscolo preoperatorio educativo basato sull'evidenza sulla conoscenza e le convinzioni del paziente. Gli obiettivi secondari sono di valutare l'impatto del libretto sulla soddisfazione del paziente sulle informazioni ricevute, la durata della degenza in chirurgia ortopedica e la velocità di trasferimento ai reparti di riabilitazione.
Per mostrare una differenza di 2 punti sul punteggio di conoscenza (range 0-10) tra i due gruppi, con a = 0,05 e una potenza del 90%, abbiamo considerato che sono necessari 44 pazienti. Le valutazioni si svolgeranno al basale, il giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento sui punteggi di conoscenza e convinzioni ad ogni visita e su un punteggio di soddisfazione nell'ultima. I dati quantitativi saranno confrontati tra i gruppi mediante il Kruskal-Wallis ei parametri qualitativi mediante il test esatto di Fisher.
Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 55 e 75 anni Protesi totale di ginocchio pianificata
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 55 anni o superiore a 75 anni Pazienti istituzionalizzati Pazienti che hanno subito un intervento di artroplastica totale del ginocchio omolaterale Pazienti non iscritti a un regime previdenziale (beneficiario o assegnatario) Pazienti con reumatismi infiammatori cronici Problemi cognitivi e comportamentali Disturbi della comprensione e dell'espressione del francese lingua TKR sul ginocchio complesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Kruskal-Wallis e parametri qualitativi
Le valutazioni si svolgeranno al basale, il giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento sui punteggi di conoscenza e convinzioni ad ogni visita e su un punteggio di soddisfazione nell'ultima.
I dati quantitativi saranno confrontati tra i gruppi mediante il Kruskal-Wallis ei parametri qualitativi mediante il test esatto di Fisher
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Altro: Test esatto di Fisher
Le valutazioni si svolgeranno al basale, il giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento sui punteggi di conoscenza e convinzioni ad ogni visita e su un punteggio di soddisfazione nell'ultima.
I dati quantitativi saranno confrontati tra i gruppi mediante il Kruskal-Wallis ei parametri qualitativi mediante il test esatto di Fisher
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Disabilità primaria
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Durata dell'intervento chirurgico di ricovero
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Tasso di trasferimento in terapia intensiva e riabilitazione e durata della degenza
Lasso di tempo: alla settimana 6
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alla settimana 6
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Soddisfazione complessiva del paziente rispetto alle informazioni ricevute
Lasso di tempo: alla settimana 6
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alla settimana 6
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La fiducia del paziente nella propria capacità di raggiungere la riabilitazione
Lasso di tempo: al giorno-1
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al giorno-1
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La conoscenza e le convinzioni del paziente sulla sua condizione
Lasso di tempo: Basale, al giorno 1 e alla settimana 6
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Basale, al giorno 1 e alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0133
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