Evaluación de una Educación Preoperatoria en Artroplastia Total de Rodilla (EPOP)
El beneficio del tratamiento de rehabilitación preoperatoria que combina fisioterapia y educación específica para pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla (TKR) ahora es bien conocido. Por lo tanto, falta un folleto validado que contenga información basada en evidencia.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto de un folleto de educación preoperatoria basada en la evidencia sobre el conocimiento y las creencias del paciente. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto del folleto en la satisfacción del paciente en la información recibida, el tiempo de estancia en cirugía ortopédica y la tasa de transferencia a salas de rehabilitación.
Para mostrar una diferencia de 2 puntos en la puntuación de conocimiento (rango 0-10) entre los dos grupos, con a = 0,05 y una potencia del 90%, consideramos que se necesitan 44 pacientes. Las evaluaciones se realizarán al inicio, el día antes de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía sobre las puntuaciones de conocimientos y creencias en cada visita y sobre la puntuación de satisfacción en la última. Los datos cuantitativos se compararán entre grupos mediante la prueba Kruskal-Wallis y los parámetros cualitativos mediante la prueba exacta de Fisher.
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El beneficio del tratamiento de rehabilitación preoperatoria que combina fisioterapia y educación específica para pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla (TKR) ahora es bien conocido. Por lo tanto, falta un folleto validado que contenga información basada en evidencia.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto de un folleto de educación preoperatoria basada en la evidencia sobre el conocimiento y las creencias del paciente. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto del folleto en la satisfacción del paciente en la información recibida, el tiempo de estancia en cirugía ortopédica y la tasa de transferencia a salas de rehabilitación.
Para mostrar una diferencia de 2 puntos en la puntuación de conocimiento (rango 0-10) entre los dos grupos, con a = 0,05 y una potencia del 90%, consideramos que se necesitan 44 pacientes. Las evaluaciones se realizarán al inicio, el día antes de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía sobre las puntuaciones de conocimientos y creencias en cada visita y sobre la puntuación de satisfacción en la última. Los datos cuantitativos se compararán entre grupos mediante la prueba Kruskal-Wallis y los parámetros cualitativos mediante la prueba exacta de Fisher.
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55 y 75 años Artroplastia total de rodilla planificada
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 55 años o mayor de 75 Pacientes institucionalizados Pacientes que han recibido una artroplastia total de rodilla ipsilateral Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social (beneficiario o cesionario) Pacientes con reumatismo inflamatorio crónico Problemas cognitivos y conductuales Trastornos de comprensión y expresión del francés lengua TKR en rodilla compleja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Kruskal-Wallis y parámetros cualitativos
Las evaluaciones se realizarán al inicio, el día antes de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía sobre las puntuaciones de conocimientos y creencias en cada visita y sobre la puntuación de satisfacción en la última.
Los datos cuantitativos se compararán entre grupos mediante la prueba Kruskal-Wallis y los parámetros cualitativos mediante la prueba exacta de Fisher
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Otro: Prueba exacta de Fisher
Las evaluaciones se realizarán al inicio, el día antes de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía sobre las puntuaciones de conocimientos y creencias en cada visita y sobre la puntuación de satisfacción en la última.
Los datos cuantitativos se compararán entre grupos mediante la prueba Kruskal-Wallis y los parámetros cualitativos mediante la prueba exacta de Fisher
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntaje de conocimiento
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Discapacidad primaria
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Duración de la cirugía de hospitalización
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Tasa de transferencia en cuidados intensivos y rehabilitación, y duración de la estancia
Periodo de tiempo: en la semana 6
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en la semana 6
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Satisfacción global del paciente con la información recibida
Periodo de tiempo: en la semana 6
|
en la semana 6
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La confianza del paciente en su propia capacidad para lograr la rehabilitación.
Periodo de tiempo: en el día-1
|
en el día-1
|
|
Conocimientos y creencias del paciente sobre su condición.
Periodo de tiempo: Línea de base, en el día 1 y la semana 6
|
Línea de base, en el día 1 y la semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0133
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