Evaluering av en preoperativ utdanning i total kneartroplastikk (EPOP)
Fordelen med preoperativ rehabiliteringsbehandling som kombinerer fysioterapi og målrettet opplæring for pasienter som gjennomgår total kneprotese (TKR) er nå velkjent. Det er derfor mangel på validert hefte som inneholder bevisbasert informasjon.
Vårt mål er å vurdere effekten av et evidensbasert preoperativt opplæringshefte på pasientens kunnskap og tro. Sekundærmålene er å vurdere heftets innvirkning på pasientens tilfredshet på informasjonen som mottas, liggetiden i ortopedisk kirurgi og overføringsraten til rehabiliteringsavdelinger.
For å vise en forskjell på 2 poeng på kunnskapsskåren (spredning 0-10) mellom de to gruppene, med a = 0,05 og en potens på 90 %, vurderte vi at det trengs 44 pasienter. Evalueringene vil finne sted ved baseline, dagen før operasjonen og 6 uker etter operasjonen på kunnskaps- og trosscore ved hvert besøk og på en tilfredshetsscore på det siste. Kvantitative data vil bli sammenlignet mellom grupper ved Kruskal-Wallis og kvalitative parametere via Fisher eksakt test.
Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordelen med preoperativ rehabiliteringsbehandling som kombinerer fysioterapi og målrettet opplæring for pasienter som gjennomgår total kneprotese (TKR) er nå velkjent. Det er derfor mangel på validert hefte som inneholder bevisbasert informasjon.
Vårt mål er å vurdere effekten av et evidensbasert preoperativt opplæringshefte på pasientens kunnskap og tro. Sekundærmålene er å vurdere heftets innvirkning på pasientens tilfredshet på informasjonen som mottas, liggetiden i ortopedisk kirurgi og overføringsraten til rehabiliteringsavdelinger.
For å vise en forskjell på 2 poeng på kunnskapsskåren (spredning 0-10) mellom de to gruppene, med a = 0,05 og en potens på 90 %, vurderte vi at det trengs 44 pasienter. Evalueringene vil finne sted ved baseline, dagen før operasjonen og 6 uker etter operasjonen på kunnskaps- og trosscore ved hvert besøk og på en tilfredshetsscore på det siste. Kvantitative data vil bli sammenlignet mellom grupper ved Kruskal-Wallis og kvalitative parametere via Fisher eksakt test.
Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 55 til 75 Planlagt total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 55 eller over 75 Pasienter institusjonalisert Pasienter som har fått en total kneprotese i det ipsilaterale kneet Pasient som ikke er tilknyttet en trygdeordning (mottaker eller mottaker) Pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme Kognitive og atferdsmessige problemer Forstyrrelser i forståelse og uttrykk for det franske språk TKR på komplekst kne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kruskal-Wallis og kvalitative parametere
Evalueringene vil finne sted ved baseline, dagen før operasjonen og 6 uker etter operasjonen på kunnskaps- og trosscore ved hvert besøk og på en tilfredshetsscore på det siste.
Kvantitative data vil bli sammenlignet mellom grupper ved Kruskal-Wallis og kvalitative parametere via Fisher eksakt test
|
|
|
Annen: Fisher eksakt test
Evalueringene vil finne sted ved baseline, dagen før operasjonen og 6 uker etter operasjonen på kunnskaps- og trosscore ved hvert besøk og på en tilfredshetsscore på det siste.
Kvantitative data vil bli sammenlignet mellom grupper ved Kruskal-Wallis og kvalitative parametere via Fisher eksakt test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kunnskapspoeng
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Primær funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Varighet av sykehusinnleggelsesoperasjon
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Overføringstakt i akutt og rehabilitering, og liggetid
Tidsramme: i uke 6
|
i uke 6
|
|
Pasientens generelle tilfredshet med den mottatte informasjonen
Tidsramme: i uke 6
|
i uke 6
|
|
Pasientens tillit til egen evne til å oppnå rehabilitering
Tidsramme: på dag-1
|
på dag-1
|
|
Pasientens kunnskap og tro om hans tilstand
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1 og uke 6
|
Grunnlinje, dag 1 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0133
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .