Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en præoperativ uddannelse i total knæarthroplastik (EPOP)

11. december 2012 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fordelen ved præoperativ rehabiliteringsbehandling, der kombinerer fysioterapi og målrettet uddannelse til patienter, der gennemgår total knæ-protese (TKR), er nu velkendt. Der er således mangel på valideret hæfte, der indeholder evidensbaserede oplysninger.

Vores mål er at vurdere virkningen af ​​et evidensbaseret præoperativt undervisningshæfte på patientens viden og overbevisning. De sekundære mål er at vurdere pjecens indvirkning på patientens tilfredshed på den modtagne information, varigheden af ​​liggetid i ortopædkirurgi og overflytningsraten til rehabiliteringsafdelinger.

For at vise en forskel på 2 point på vidensscoren (spændvidde 0-10) mellem de to grupper, med a = 0,05 og en power på 90 %, vurderede vi, at der er behov for 44 patienter. Evalueringerne vil finde sted ved baseline, dagen før operationen og 6 uger efter operationen på viden og overbevisningsscore ved hvert besøg og på en tilfredshedsscore på det sidste. Kvantitative data vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Kruskal-Wallis og kvalitative parametre via Fisher eksakte test.

Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordelen ved præoperativ rehabiliteringsbehandling, der kombinerer fysioterapi og målrettet uddannelse til patienter, der gennemgår total knæ-protese (TKR), er nu velkendt. Der er således mangel på valideret hæfte, der indeholder evidensbaserede oplysninger.

Vores mål er at vurdere virkningen af ​​et evidensbaseret præoperativt undervisningshæfte på patientens viden og overbevisning. De sekundære mål er at vurdere pjecens indvirkning på patientens tilfredshed på den modtagne information, varigheden af ​​liggetid i ortopædkirurgi og overflytningsraten til rehabiliteringsafdelinger.

For at vise en forskel på 2 point på vidensscoren (spændvidde 0-10) mellem de to grupper, med a = 0,05 og en power på 90 %, vurderede vi, at der er behov for 44 patienter. Evalueringerne vil finde sted ved baseline, dagen før operationen og 6 uger efter operationen på viden og overbevisningsscore ved hvert besøg og på en tilfredshedsscore på det sidste. Kvantitative data vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Kruskal-Wallis og kvalitative parametre via Fisher eksakte test.

Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 55 til 75 Planlagt total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 55 eller derover 75 Patienter institutionaliseret Patienter, der har modtaget en total knæarthroplasty af det ipsilaterale knæ Patient, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning (modtager eller modtager) Patienter med kronisk inflammatorisk gigt Kognitive og adfærdsmæssige problemer Forstyrrelser i forståelse og udtryk for det franske sprog TKR på komplekst knæ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kruskal-Wallis og kvalitative parametre
Evalueringerne vil finde sted ved baseline, dagen før operationen og 6 uger efter operationen på viden og overbevisningsscore ved hvert besøg og på en tilfredshedsscore på det sidste. Kvantitative data vil blive sammenlignet mellem grupper af Kruskal-Wallis og kvalitative parametre via Fisher Exact test
Andet: Kruskal-Wallis og kvalitative parametre
Andet: Fisher eksakt test
Evalueringerne vil finde sted ved baseline, dagen før operationen og 6 uger efter operationen på viden og overbevisningsscore ved hvert besøg og på en tilfredshedsscore på det sidste. Kvantitative data vil blive sammenlignet mellem grupper af Kruskal-Wallis og kvalitative parametre via Fisher Exact test
Andet: Kruskal-Wallis og kvalitative parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vidensscore
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte
Tidsramme: Baseline
Baseline
Primært handicap
Tidsramme: Baseline
Baseline
Varighed af indlæggelseskirurgi
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Overførselshastighed i akut pleje og rehabilitering samt liggetid
Tidsramme: i uge 6
i uge 6
Patientens generelle tilfredshed med den modtagne information
Tidsramme: i uge 6
i uge 6
Patientens tillid til egen evne til at opnå rehabilitering
Tidsramme: på dag-1
på dag-1
Patientens viden og overbevisninger om hans tilstand
Tidsramme: Baseline på dag-1 og uge 6
Baseline på dag-1 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (knæ OA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner