Évaluation d'une formation préopératoire en arthroplastie totale du genou (EPOP)
L'intérêt d'un traitement de rééducation préopératoire combinant kinésithérapie et éducation ciblée pour les patients subissant une prothèse totale de genou (PTG) est désormais bien connu. Ainsi, il y a un manque de livret validé contenant des informations fondées sur des preuves.
Notre objectif est d'évaluer l'impact d'un livret d'éducation préopératoire basé sur des preuves sur les connaissances et les croyances du patient. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact du livret sur la satisfaction des patients sur les informations reçues, la durée de séjour en chirurgie orthopédique et le taux de transfert vers les services de rééducation.
Pour montrer une différence de 2 points sur le score de connaissance (extrêmes 0-10) entre les deux groupes, avec a = 0,05 et une puissance de 90 %, nous avons considéré qu'il fallait 44 patients. Les évaluations auront lieu au départ, la veille de la chirurgie et 6 semaines après la chirurgie sur des scores de connaissances et de croyances à chaque visite et sur un score de satisfaction à la dernière. Les données quantitatives seront comparées entre les groupes par le Kruskal-Wallis et les paramètres qualitatifs via le test exact de Fisher.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intérêt d'un traitement de rééducation préopératoire combinant kinésithérapie et éducation ciblée pour les patients subissant une prothèse totale de genou (PTG) est désormais bien connu. Ainsi, il y a un manque de livret validé contenant des informations fondées sur des preuves.
Notre objectif est d'évaluer l'impact d'un livret d'éducation préopératoire basé sur des preuves sur les connaissances et les croyances du patient. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact du livret sur la satisfaction des patients sur les informations reçues, la durée de séjour en chirurgie orthopédique et le taux de transfert vers les services de rééducation.
Pour montrer une différence de 2 points sur le score de connaissance (extrêmes 0-10) entre les deux groupes, avec a = 0,05 et une puissance de 90 %, nous avons considéré qu'il fallait 44 patients. Les évaluations auront lieu au départ, la veille de la chirurgie et 6 semaines après la chirurgie sur des scores de connaissances et de croyances à chaque visite et sur un score de satisfaction à la dernière. Les données quantitatives seront comparées entre les groupes par le Kruskal-Wallis et les paramètres qualitatifs via le test exact de Fisher.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 55 et 75 ans Prothèse totale du genou planifiée
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 55 ans ou supérieur à 75 ans Patients institutionnalisés Patients ayant bénéficié d'une arthroplastie totale du genou homolatéral Patient non affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit) Patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques Troubles cognitifs et comportementaux Troubles de la compréhension et de l'expression du français langue TKR sur genou complexe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Kruskal-Wallis et paramètres qualitatifs
Les évaluations auront lieu au départ, la veille de la chirurgie et 6 semaines après la chirurgie sur des scores de connaissances et de croyances à chaque visite et sur un score de satisfaction à la dernière.
Les données quantitatives seront comparées entre les groupes par le Kruskal-Wallis et les paramètres qualitatifs via le test exact de Fisher
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Autre: Test exact de Fisher
Les évaluations auront lieu au départ, la veille de la chirurgie et 6 semaines après la chirurgie sur des scores de connaissances et de croyances à chaque visite et sur un score de satisfaction à la dernière.
Les données quantitatives seront comparées entre les groupes par le Kruskal-Wallis et les paramètres qualitatifs via le test exact de Fisher
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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note de connaissance
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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douleur
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Handicap primaire
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
|
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Durée de la chirurgie d'hospitalisation
Délai: au jour 1
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au jour 1
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|
Taux de transfert en soins aigus et en réadaptation et durée de séjour
Délai: à la semaine 6
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à la semaine 6
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|
Satisfaction globale du patient vis-à-vis des informations reçues
Délai: à la semaine 6
|
à la semaine 6
|
|
La confiance du patient dans sa propre capacité à réussir sa rééducation
Délai: au jour-1
|
au jour-1
|
|
Connaissances et croyances du patient sur son état
Délai: Baseline, au jour 1 et à la semaine 6
|
Baseline, au jour 1 et à la semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0133
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