人工膝関節全置換術における術前教育の評価 (EPOP)
人工膝関節全置換術 (TKR) を受ける患者に対する理学療法と的を絞った教育を組み合わせた術前リハビリテーション治療の利点は、現在ではよく知られています。 したがって、証拠に基づいた情報を含む検証済みの小冊子が不足しています。
私たちの目的は、エビデンスに基づいた教育の術前小冊子が患者の知識と信念に与える影響を評価することです。 二次的な目的は、受け取った情報、整形外科手術の滞在期間、リハビリテーション病棟への転送率に対する患者の満足度に対する小冊子の影響を評価することです。
a = 0.05、検出力 90% で 2 つのグループ間の知識スコア (範囲 0 ~ 10) に 2 ポイントの差があることを示すために、44 人の患者が必要であると考えました。 評価は、ベースライン、手術の前日、および手術の 6 週間後に、各訪問時の知識と信念のスコア、および最後の訪問の満足度スコアで行われます。 量的データは、クラスカル・ウォリスによるグループ間で比較され、フィッシャーの正確確率検定による質的パラメーターが比較されます。
研究プロトコルは、地元の倫理委員会によって承認されました。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKR) を受ける患者に対する理学療法と的を絞った教育を組み合わせた術前リハビリテーション治療の利点は、現在ではよく知られています。 したがって、証拠に基づいた情報を含む検証済みの小冊子が不足しています。
私たちの目的は、エビデンスに基づいた教育の術前小冊子が患者の知識と信念に与える影響を評価することです。 二次的な目的は、受け取った情報、整形外科手術の滞在期間、リハビリテーション病棟への転送率に対する患者の満足度に対する小冊子の影響を評価することです。
a = 0.05、検出力 90% で 2 つのグループ間の知識スコア (範囲 0 ~ 10) に 2 ポイントの差があることを示すために、44 人の患者が必要であると考えました。 評価は、ベースライン、手術の前日、および手術の 6 週間後に、各訪問時の知識と信念のスコア、および最後の訪問の満足度スコアで行われます。 量的データは、クラスカル・ウォリスによるグループ間で比較され、フィッシャーの正確確率検定による質的パラメーターが比較されます。
研究プロトコルは、地元の倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55~75歳 人工膝関節全置換術予定
除外基準:
- 55 歳未満または 75 歳以上 施設に入院している患者 同側膝の人工膝関節全置換術を受けた患者 社会保障制度に加入していない患者 (受給者または譲受人) 慢性炎症性リウマチの患者 認知および行動の問題 フランス語の理解と表現の障害複雑な膝の言語TKR
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:Kruskal-Wallis と質的パラメーター
評価は、ベースライン、手術の前日、および手術の 6 週間後に、各訪問時の知識と信念のスコア、および最後の訪問の満足度スコアで行われます。
量的データは、クラスカル・ウォリスによるグループ間で比較され、フィッシャーの正確確率検定による質的パラメーターが比較されます。
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他の:フィッシャーの正確検定
評価は、ベースライン、手術の前日、および手術の 6 週間後に、各訪問時の知識と信念のスコア、および最後の訪問の満足度スコアで行われます。
量的データは、クラスカル・ウォリスによるグループ間で比較され、フィッシャーの正確確率検定による質的パラメーターが比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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知識スコア
時間枠:1日目
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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一次障害
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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入院手術期間
時間枠:1日目
|
1日目
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急性期のケアとリハビリテーションにおける移動率と入院期間
時間枠:6週目
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6週目
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受け取った情報に対する患者の全体的な満足度
時間枠:6週目
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6週目
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リハビリテーションを達成する能力に対する患者の自信
時間枠:1日目
|
1日目
|
自分の状態に関する患者の知識と信念
時間枠:ベースライン、1 日目および 6 週目
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ベースライン、1 日目および 6 週目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Stephane DESCAMPS、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。