Leikkausta edeltävän koulutuksen arviointi polven kokonaisartroplastiassa (EPOP)
Fysioterapiaa ja kohdennettua koulutusta yhdistävän leikkausta edeltävän kuntoutushoidon hyöty potilaalle, jolla on täydellinen polviproteesi (TKR), tunnetaan nyt hyvin. Tästä syystä puuttuu todisteisiin perustuvaa tietoa sisältävä validoitu kirjanen.
Tavoitteenamme on arvioida näyttöön perustuvan esiopetusvihkon vaikutusta potilaan tietoon ja uskomuksiin. Toissijaisina tavoitteina on arvioida vihkon vaikutusta potilastyytyväisyyteen saatuun tietoon, ortopedisessa kirurgiassa oleskelun kestoa ja siirtymisnopeutta kuntoutusosastoille.
Näyttääksemme 2 pisteen eron tietopisteissä (alue 0-10) kahden ryhmän välillä, a = 0,05 ja teholla 90 %, katsoimme, että tarvitaan 44 potilasta. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, leikkausta edeltävänä päivänä ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kunkin käynnin tieto- ja uskomuspisteiden perusteella sekä tyytyväisyyspisteiden perusteella viimeisellä käynnillä. Kvantitatiivisia tietoja verrataan ryhmien välillä Kruskal-Wallisin avulla ja kvalitatiivisia parametreja Fisher-testillä.
Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiaa ja kohdennettua koulutusta yhdistävän leikkausta edeltävän kuntoutushoidon hyöty potilaalle, jolla on täydellinen polviproteesi (TKR), tunnetaan nyt hyvin. Tästä syystä puuttuu todisteisiin perustuvaa tietoa sisältävä validoitu kirjanen.
Tavoitteenamme on arvioida näyttöön perustuvan esiopetusvihkon vaikutusta potilaan tietoon ja uskomuksiin. Toissijaisina tavoitteina on arvioida vihkon vaikutusta potilastyytyväisyyteen saatuun tietoon, ortopedisessa kirurgiassa oleskelun kestoa ja siirtymisnopeutta kuntoutusosastoille.
Näyttääksemme 2 pisteen eron tietopisteissä (alue 0-10) kahden ryhmän välillä, a = 0,05 ja teholla 90 %, katsoimme, että tarvitaan 44 potilasta. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, leikkausta edeltävänä päivänä ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kunkin käynnin tieto- ja uskomuspisteiden perusteella sekä tyytyväisyyspisteiden perusteella viimeisellä käynnillä. Kvantitatiivisia tietoja verrataan ryhmien välillä Kruskal-Wallisin avulla ja kvalitatiivisia parametreja Fisher-testillä.
Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 55-75 Suunniteltu polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 55-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat Potilaat sairaalahoidossa Potilaat, joille on tehty ipsilateraalisen polven täydellinen polvinivelleikkaus Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja) Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma. Kognitiiviset ja käyttäytymisongelmat Ranskan ymmärrys- ja ilmaisuhäiriöt kieli TKR monimutkaisessa polvessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kruskal-Wallis ja laadulliset parametrit
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, leikkausta edeltävänä päivänä ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kunkin käynnin tieto- ja uskomuspisteiden perusteella sekä tyytyväisyyspisteiden perusteella viimeisellä käynnillä.
Kvantitatiivisia tietoja verrataan ryhmien välillä Kruskal-Wallisin avulla ja kvalitatiivisia parametreja Fisher-testillä.
|
|
|
Muut: Fisherin tarkka testi
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, leikkausta edeltävänä päivänä ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kunkin käynnin tieto- ja uskomuspisteiden perusteella sekä tyytyväisyyspisteiden perusteella viimeisellä käynnillä.
Kvantitatiivisia tietoja verrataan ryhmien välillä Kruskal-Wallisin avulla ja kvalitatiivisia parametreja Fisher-testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tietopisteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Ensisijainen vamma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Sairaalaleikkauksen kesto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
Siirtonopeus akuuttihoidossa ja kuntoutuksessa sekä oleskelun pituus
Aikaikkuna: viikolla 6
|
viikolla 6
|
|
Potilaan yleinen tyytyväisyys saamaansa tietoon
Aikaikkuna: viikolla 6
|
viikolla 6
|
|
Potilaan luottamus omaan kuntoutukseen
Aikaikkuna: päivänä -1
|
päivänä -1
|
|
Potilaan tieto ja uskomukset tilastaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä-1 ja viikko 6
|
Lähtötilanne, päivä-1 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .