Hodnocení předoperační edukace u totální endoprotézy kolene (EPOP)
Přínos předoperační rehabilitační léčby kombinující fyzioterapii a cílenou edukaci u pacientů podstupujících totální náhradu kolene (TKR) je dnes dobře znám. Existuje tedy nedostatek ověřené brožury obsahující informace založené na důkazech.
Naším cílem je posoudit dopad předoperační edukační brožury založené na důkazech na znalosti a přesvědčení pacienta. Sekundárními cíli je posouzení vlivu brožury na spokojenost pacienta s obdrženými informacemi, délkou pobytu v ortopedické chirurgii a převozem na rehabilitační oddělení.
Abychom ukázali rozdíl 2 bodů ve znalostním skóre (rozsah 0-10) mezi těmito dvěma skupinami, s a = 0,05 a mocninou 90 %, usoudili jsme, že je zapotřebí 44 pacientů. Hodnocení bude probíhat na začátku, den před operací a 6 týdnů po operaci na skóre znalostí a přesvědčení při každé návštěvě a na skóre spokojenosti při poslední návštěvě. Kvantitativní data budou mezi skupinami porovnána Kruskal-Wallis a kvalitativní parametry pomocí Fisherova exaktního testu.
Protokol studie byl schválen místní etickou komisí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přínos předoperační rehabilitační léčby kombinující fyzioterapii a cílenou edukaci u pacientů podstupujících totální náhradu kolene (TKR) je dnes dobře znám. Existuje tedy nedostatek ověřené brožury obsahující informace založené na důkazech.
Naším cílem je posoudit dopad předoperační edukační brožury založené na důkazech na znalosti a přesvědčení pacienta. Sekundárními cíli je posouzení vlivu brožury na spokojenost pacienta s obdrženými informacemi, délkou pobytu v ortopedické chirurgii a převozem na rehabilitační oddělení.
Abychom ukázali rozdíl 2 bodů ve znalostním skóre (rozsah 0-10) mezi těmito dvěma skupinami, s a = 0,05 a mocninou 90 %, usoudili jsme, že je zapotřebí 44 pacientů. Hodnocení bude probíhat na začátku, den před operací a 6 týdnů po operaci na skóre znalostí a přesvědčení při každé návštěvě a na skóre spokojenosti při poslední návštěvě. Kvantitativní data budou mezi skupinami porovnána Kruskal-Wallis a kvalitativní parametry pomocí Fisherova exaktního testu.
Protokol studie byl schválen místní etickou komisí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 55 do 75 let Plánovaná totální endoprotéza kolena
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 55 nebo více než 75 Pacienti institucionalizovaní Pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu ipsilaterálního kolena Pacient, který není zapojen do systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo nabyvatel) Pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem Problémy s kognitivními a behaviorálními schopnostmi Poruchy porozumění a vyjadřování francouzštiny jazyk TKR na složité koleno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kruskal-Wallis a kvalitativní parametry
Hodnocení bude probíhat na začátku, den před operací a 6 týdnů po operaci na skóre znalostí a přesvědčení při každé návštěvě a na skóre spokojenosti při poslední návštěvě.
Kvantitativní data budou porovnána mezi skupinami Kruskal-Wallis a kvalitativní parametry pomocí Fisherova exaktního testu
|
|
|
Jiný: Fisherův přesný test
Hodnocení bude probíhat na začátku, den před operací a 6 týdnů po operaci na skóre znalostí a přesvědčení při každé návštěvě a na skóre spokojenosti při poslední návštěvě.
Kvantitativní data budou porovnána mezi skupinami Kruskal-Wallis a kvalitativní parametry pomocí Fisherova exaktního testu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
znalostní skóre
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Primární postižení
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Délka hospitalizační operace
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Přestupnost v akutní péči a rehabilitaci a délka pobytu
Časové okno: v týdnu 6
|
v týdnu 6
|
|
Celková spokojenost pacienta s obdrženými informacemi
Časové okno: v týdnu 6
|
v týdnu 6
|
|
Důvěra pacienta ve vlastní schopnost dosáhnout rehabilitace
Časové okno: v den-1
|
v den-1
|
|
Znalosti a přesvědčení pacienta o jeho stavu
Časové okno: Výchozí stav, v den 1 a týden 6
|
Výchozí stav, v den 1 a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .