单剂量蔓越莓饮料对炎症和氧化应激的影响
2014年6月4日 更新者：Washington State University
健康成人单次服用蔓越莓多酚的急性生物利用度及其抗氧化和抗炎作用
本研究的目的是确定健康成人单剂量蔓越莓饮料对多酚化合物和多酚代谢物的动力学摄取以及抗氧化和抗炎活性的影响。
研究概览
详细说明
参与者将根据年龄、性别和 BMI 随机分组，并在干预前 2 天食用低多酚饮食。
在研究当天，将在禁食过夜后收集基线血液和尿液样本。
参与者将在 15 分钟内饮用指定的饮料，并在 2、4、8 和 24 小时收集血液（10 毫升/抽血；每个时期的总血量 = 50 毫升）。
将在以下时间段收集尿液用于多酚分析：0-3、3-6、6-9、9-12、12-24 小时。
经过一周的洗脱期后，参与者将收到他们的第二杯和第三杯交叉设计的饮料；将在 3 个干预期的每个期重复血液和尿液取样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Pullman、Washington、美国、99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男人女人; 18-35岁
- 体重指数：19-25 公斤/平方米
排除标准：
- 任何严重的慢性疾病、高血压、溃疡、消化不良、乳糖不耐症、过敏、精神病
- 进行过胃肠道大手术或接受处方或手术治疗
- 任何可能干扰营养物质的消化、吸收、新陈代谢或排泄的情况
- 在过去 6 个月内经常吸烟
- 在研究入组前 14 天内的任何时间服用药物或服用处方药（不包括激素避孕药和激素替代疗法）或在入组前 7 天内服用非处方药
- 艾滋病的危险因素或已知的 HIV 阳性状态
- 怀孕或哺乳期
- 大量摄入巧克力或类似的高多酚食物
- 定期摄入维生素和多酚补充剂
- 药物和酒精滥用
- 目前正在参加或在过去 3 周内参加过另一项临床研究
- 在过去 3 周内献过血
- 每周锻炼超过 3 次，每次锻炼时间超过 45 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低热量蔓越莓汁鸡尾酒
含有蔓越莓的饮料：15 分钟内饮用一剂 15.2 盎司
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在 15 分钟内饮用 15.2 盎司的蔓越莓饮料
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ACTIVE_COMPARATOR：蔓越莓提取物饮料
含有蔓越莓的饮料：15 分钟内饮用一剂 15.2 盎司
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在 15 分钟内饮用 15.2 盎司的蔓越莓饮料
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PLACEBO_COMPARATOR：非蔓越莓饮料
不含蔓越莓的饮料：15 分钟内饮用一剂 15.2 盎司
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不含蔓越莓的饮料在 15 分钟内饮用 15.2 盎司
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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红细胞中的还原型谷胱甘肽 (GSH) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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红细胞中的超氧化物歧化酶 (SOD) 活性
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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红细胞中的谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) 活性
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆 8-羟基-2'-脱氧鸟苷 (8-OHdG) 评估的 DNA 氧化损伤
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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Plamsa 中的 C 反应蛋白 (CRP) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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Plamsa 中的一氧化氮 (NO) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白细胞介素-1α (IL-1a) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白细胞介素-1beta (IL-1b) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白介素 2 (IL-2) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白介素 4 (IL-4) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白细胞介素 6 (IL-6) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白介素 8 (IL-8) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的白细胞介素 10 (IL-10) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的干扰素-γ (IFN-y) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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血浆中的肿瘤坏死因子-α (TNF-a) 浓度
大体时间：0、2、4、8、24 小时
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0、2、4、8、24 小时
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尿液抗菌粘附活性
大体时间：0、3、6、9、12、24 小时
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0、3、6、9、12、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boon P Chew, PhD、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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