Vliv jedné dávky brusinkového nápoje na zánět a oxidační stres
4. června 2014 aktualizováno: Washington State University
Akutní biologická dostupnost brusinkových polyfenolů po jednorázové dávce u zdravých dospělých a jejich antioxidační a protizánětlivé působení
Účelem této studie je určit účinky jedné dávky brusinkového nápoje u zdravých dospělých osob na kinetický příjem polyfenolových sloučenin a polyfenolových metabolitů a antioxidační a protizánětlivou aktivitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni na základě věku, pohlaví a BMI a budou konzumovat dietu s nízkým obsahem polyfenolů 2 dny před intervencí.
V den studie se po celonočním hladovění odeberou základní vzorky krve a moči.
Účastníci zkonzumují určený nápoj do 15 minut a krev odebraná za 2, 4, 8 a 24 hodin (10 ml/odběr krve; celkový objem krve za periodu = 50 ml).
Moč bude odebírána pro analýzu polyfenolů během následujících období: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 hodin.
Po týdenním vymývacím období dostanou účastníci svůj druhý a poté třetí nápoj v cross-over designu; odběr krve a moči bude opakován v každém ze 3 intervenčních období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Spojené státy, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ženy; ve věku 18-35 let
- BMI: 19-25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli závažné chronické onemocnění, hypertenze, vředy, dyspepsie, intolerance laktózy, alergie, psychotické onemocnění
- Prodělal velkou gastrointestinální operaci nebo na předpis nebo chirurgickou léčbu
- Jakýkoli stav, který může narušit trávení, vstřebávání, metabolismus nebo vylučování živin
- Pravidelně kouřil v předchozích 6 měsících
- na léky nebo požití předepsaného léku kdykoli během 14 dnů před zařazením do studie (s výjimkou hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie) nebo volně prodejného přípravku během 7 dnů před zařazením
- Rizikové faktory pro AIDS nebo známý HIV pozitivní stav
- Těhotné nebo kojící
- Vysoký příjem čokolády nebo podobných potravin s vysokým obsahem polyfenolů
- Pravidelný příjem vitaminových a polyfenolových doplňků
- Zneužívání drog a alkoholu
- V současné době se účastní nebo se účastnil jiné klinické studie během předchozích 3 týdnů
- Darovaná krev v předchozích 3 týdnech
- Cvičte více než 3x týdně po dobu delší než 45 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkokalorický koktejl z brusinkové šťávy
Nápoj obsahující brusinky: jedna dávka 15,2 unce spotřebovaná během 15 minut
|
Nápoj s obsahem brusinek v dávce 15,2 unce spotřebovaný do 15 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nápoj s extraktem z brusinek
Nápoj obsahující brusinky: jedna dávka 15,2 unce spotřebovaná během 15 minut
|
Nápoj s obsahem brusinek v dávce 15,2 unce spotřebovaný do 15 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nebrusinkový nápoj
Nápoj bez brusinek: jedna dávka 15,2 unce zkonzumována během 15 minut
|
Nápoj bez brusinek v dávce 15,2 unce spotřebovaný do 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížené koncentrace glutathionu (GSH) v červených krvinkách
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Aktivita superoxiddismutázy (SOD) v červených krvinkách
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Aktivita glutathionperoxidázy (GPx) v červených krvinkách
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Oxidační poškození DNA hodnoceno plazmou 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) v Plamse
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace oxidu dusnatého (NO) v Plamse
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-1alfa (IL-1a) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-lbeta (IL-lb) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-2 (IL-2) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-4 (IL-4) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-8 (IL-8) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interleukinu-10 (IL-10) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace interferonu-gama (IFN-y) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Koncentrace nádorového nekrotického faktoru alfa (TNF-a) v plazmě
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
0, 2, 4, 8, 24 hodin
|
|
Antibakteriální adhezní aktivita moči
Časové okno: 0, 3, 6, 9, 12, 24 hodin
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .