크랜베리 음료 1회 섭취가 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향
2014년 6월 4일 업데이트: Washington State University
건강한 성인에게 크랜베리 폴리페놀을 1회 투여한 후의 급성 생체이용률과 항산화 및 항염 작용
이 연구의 목적은 건강한 성인의 크랜베리 음료 1회 섭취가 폴리페놀 화합물 및 폴리페놀 대사물의 운동학적 흡수와 항산화 및 항염증 활성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 연령, 성별 및 BMI를 기준으로 무작위 배정되며 개입 2일 전에 폴리페놀 함량이 낮은 식단을 섭취하게 됩니다.
연구 당일, 기준선 혈액 및 소변 샘플은 하룻밤 금식 후 수집됩니다.
참가자는 15분 이내에 할당된 음료를 섭취하고 2, 4, 8 및 24시간에 채혈합니다(10mL/채혈; 기간당 총 혈액량 = 50mL).
다음 기간 동안 폴리페놀 분석을 위해 소변을 수집합니다: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24시간.
1주일 간의 휴약 기간 후 참가자는 교차 디자인으로 두 번째, 세 번째 음료를 받게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플링은 3개의 개입 기간 각각에서 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Pullman, Washington, 미국, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성; 18-35세
- BMI: 19-25kg/m2
제외 기준:
- 심각한 만성 질환, 고혈압, 궤양, 소화불량, 유당 불내증, 알레르기, 정신병
- 대대적인 위장관 수술을 받았거나 처방 또는 외과적 치료를 받은 경우
- 영양소의 소화, 흡수, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 상태
- 지난 6개월 동안 규칙적으로 흡연함
- 연구 등록 전 14일 이내에 언제든지 투약 중이거나 처방약을 섭취한 경우(호르몬 피임약 및 호르몬 대체 요법 제외) 등록 전 7일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 준비
- AIDS 또는 알려진 HIV 양성 상태에 대한 위험 요인
- 임신 또는 수유
- 초콜릿이나 이와 유사한 폴리페놀 함량이 높은 식품을 많이 섭취합니다.
- 비타민과 폴리페놀 보충제의 규칙적인 섭취
- 약물 및 알코올 남용
- 현재 참여 중이거나 이전 3주 동안 다른 임상 연구에 참여한 적이 있음
- 지난 3주 동안 헌혈한 헌혈자
- 매주 45분 이상 주 3회 이상 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저칼로리 크랜베리 주스 칵테일
크랜베리가 함유된 음료: 15분 이내에 15.2온스를 1회 섭취
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15분 이내에 소비되는 15.2온스 용량의 크랜베리를 함유한 음료
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ACTIVE_COMPARATOR: 크랜베리 추출물 음료
크랜베리가 함유된 음료: 15분 이내에 15.2온스를 1회 섭취
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15분 이내에 소비되는 15.2온스 용량의 크랜베리를 함유한 음료
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플라시보_COMPARATOR: 비 크랜베리 음료
크랜베리가 없는 음료: 15분 이내에 15.2온스 1회 섭취
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크랜베리가 없는 음료 15.2온스를 15분 이내에 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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적혈구의 감소된 글루타티온(GSH) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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|
적혈구의 SOD(Superoxide Dismutase) 활성
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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적혈구의 글루타티온 퍼옥시다제(GPx) 활성
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 8-hydroxy-2'-Deoxyguanosine(8-OHdG)에 의해 평가된 DNA에 대한 산화적 손상
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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Plamsa의 C-반응성 단백질(CRP) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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Plamsa의 산화질소(NO) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 내 Interleukin-1alpha(IL-1a) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
|
0, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 내 Interleukin-1beta(IL-1b) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
|
0, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 내 인터루킨-2(IL-2) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
|
|
혈장 내 인터루킨-4(IL-4) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
|
0, 2, 4, 8, 24시간
|
|
혈장 내 인터루킨-6(IL-6) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
|
0, 2, 4, 8, 24시간
|
|
혈장 내 인터루킨-8(IL-8) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
|
0, 2, 4, 8, 24시간
|
|
혈장 내 Interleukin-10(IL-10) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 내 인터페론-감마(IFN-y) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
|
0, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 내 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 농도
기간: 0, 2, 4, 8, 24시간
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0, 2, 4, 8, 24시간
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요로항균 부착활성
기간: 0, 3, 6, 9, 12, 24시간
|
0, 3, 6, 9, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boon P Chew, PhD, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코