Efecto de una sola dosis de bebida de arándanos sobre la inflamación y el estrés oxidativo
4 de junio de 2014 actualizado por: Washington State University
Biodisponibilidad aguda de polifenoles de arándano después de una dosis única en adultos sanos y su acción antioxidante y antiinflamatoria
El propósito de este estudio es determinar los efectos de una dosis única de bebida de arándano en adultos sanos sobre la absorción cinética de compuestos de polifenoles y metabolitos de polifenoles, y la actividad antioxidante y antiinflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán aleatorizados en función de la edad, el sexo y el IMC, y consumirán una dieta baja en polifenoles 2 días antes de la intervención.
El día del estudio, se recolectarán muestras de sangre y orina de referencia después de un ayuno nocturno.
Los participantes consumirán la bebida asignada dentro de los 15 minutos y la sangre se recolectará a las 2, 4, 8 y 24 h (10 ml/extracción de sangre; volumen total de sangre por período = 50 ml).
Se recolectará orina para análisis de polifenoles durante los siguientes períodos: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 horas.
Después de un período de lavado de una semana, los participantes recibirán su segunda y luego la tercera bebida en un diseño cruzado; el muestreo de sangre y orina se repetirá en cada uno de los 3 períodos de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mujeres; de 18 a 35 años
- IMC: 19-25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica significativa, hipertensión, úlceras, dispepsia, intolerancia a la lactosa, alergia, enfermedad psicótica
- Tuvo cirugía gastrointestinal mayor o con prescripción médica o tratamiento quirúrgico
- Cualquier condición que pueda interferir con la digestión, absorción, metabolismo o excreción de nutrientes.
- Fumó regularmente en los últimos 6 meses
- Tomando medicamentos o ingiriendo un medicamento recetado en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio (excluyendo anticonceptivos hormonales y terapia de reemplazo hormonal) o preparación de venta libre dentro de los 7 días anteriores a la inscripción
- Factores de riesgo para el SIDA o estado seropositivo conocido
- Embarazada o lactando
- Alto consumo de chocolate o alimentos similares ricos en polifenoles
- Ingesta regular de suplementos vitamínicos y polifenoles
- Abuso de drogas y alcohol
- Participar actualmente o haber participado en otro estudio clínico durante las 3 semanas anteriores
- Sangre donada en las 3 semanas anteriores
- Haga ejercicio más de 3 veces por semana durante más de 45 minutos cada vez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cóctel de jugo de arándano bajo en calorías
Bebida que contiene arándano: una dosis de 15,2 onzas consumida en 15 minutos
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Bebida que contiene arándano a una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
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COMPARADOR_ACTIVO: Bebida de extracto de arándano
Bebida que contiene arándano: una dosis de 15,2 onzas consumida en 15 minutos
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Bebida que contiene arándano a una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida sin arándanos
Bebida sin arándano: una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
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Bebida sin arándano a una dosis de 15.2 onzas consumida dentro de los 15 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones reducidas de glutatión (GSH) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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Actividad de superóxido dismutasa (SOD) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Actividad de glutatión peroxidasa (GPx) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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Daño oxidativo al ADN evaluado por plasma 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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Concentraciones de proteína C reactiva (PCR) en Plamsa
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de Óxido Nítrico (NO) en Plamsa
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
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Concentraciones de interleucina-1 alfa (IL-1a) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de interleucina-1beta (IL-1b) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de interleucina-2 (IL-2) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de interleucina-4 (IL-4) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de interleucina-6 (IL-6) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de interleucina-8 (IL-8) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentraciones de interleucina-10 (IL-10) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
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Concentraciones de interferón-gamma (IFN-y) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
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Concentraciones del factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-a) en plasma
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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Actividad de adhesión antibacteriana urinaria
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 24 horas
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11369
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .