炎症と酸化ストレスに対するクランベリー飲料の単回投与の効果
2014年6月4日 更新者：Washington State University
健康な成人における単回投与後のクランベリーポリフェノールの急性バイオアベイラビリティとその抗酸化作用および抗炎症作用
この研究の目的は、健康な成人におけるクランベリー飲料の単回投与が、ポリフェノール化合物とポリフェノール代謝産物の動的取り込み、および抗酸化作用と抗炎症作用に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、年齢、性別、BMI に基づいて無作為に割り付けられ、介入の 2 日前に低ポリフェノールの食事を摂取します。
研究当日、一晩絶食した後、ベースラインの血液と尿のサンプルを採取します。
参加者は割り当てられた飲料を 15 分以内に摂取し、2、4、8、および 24 時間後に採血します (10 mL/採血; 1 周期あたりの総血液量 = 50 mL)。
ポリフェノール分析のために、0～3、3～6、6～9、9～12、12～24 時間の尿を採取します。
1週間のウォッシュアウト期間の後、参加者はクロスオーバーデザインで2回目と3回目の飲み物を受け取ります。血液と尿のサンプリングは、3 つの介入期間のそれぞれで繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Pullman、Washington、アメリカ、99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女; 18～35歳
- BMI: 19-25 kg/m2
除外基準:
- 重大な慢性疾患、高血圧、潰瘍、消化不良、乳糖不耐症、アレルギー、精神病
- 胃腸の大手術を受けているか、処方箋または外科的治療を受けている
- 栄養素の消化、吸収、代謝、または排泄を妨げる可能性のある状態
- 過去 6 か月間、定期的に喫煙していた
- -研究登録前の14日以内にいつでも投薬または処方薬を摂取した（ホルモン避妊薬およびホルモン補充療法を除く）または登録前7日以内の市販の準備
- エイズまたは既知の HIV 陽性状態の危険因子
- 妊娠中または授乳中
- チョコレートまたは同様の高ポリフェノール食品の大量摂取
- ビタミンやポリフェノールのサプリメントを定期的に摂取する
- 薬物とアルコールの乱用
- -現在参加している、または過去3週間の間に別の臨床研究に参加していた
- 過去3週間に献血した
- 週に 3 回以上、毎回 45 分以上の運動をする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低カロリークランベリージュースカクテル
クランベリーを含む飲料: 15.2 オンスの 1 回分を 15 分以内に消費
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15 分以内に消費された 15.2 オンスの用量のクランベリーを含む飲料
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ACTIVE_COMPARATOR：クランベリーエキス飲料
クランベリーを含む飲料: 15.2 オンスの 1 回分を 15 分以内に消費
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15 分以内に消費された 15.2 オンスの用量のクランベリーを含む飲料
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PLACEBO_COMPARATOR：クランベリー以外の飲料
クランベリーを含まない飲料: 15.2 オンスの 1 回分を 15 分以内に消費
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15 分以内に消費される 15.2 オンスの用量でクランベリーを含まない飲料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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赤血球中の還元型グルタチオン (GSH) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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赤血球中のスーパーオキシドジスムターゼ (SOD) 活性
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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赤血球中のグルタチオンペルオキシダーゼ (GPx) 活性
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿 8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン (8-OHdG) によって評価される DNA への酸化的損傷
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のC反応性タンパク質（CRP）濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中の一酸化窒素（NO）濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-1α (IL-1a) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-1β (IL-1b) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-2 (IL-2) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-4 (IL-4) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-6 (IL-6) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-8 (IL-8) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターロイキン-10 (IL-10) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中のインターフェロン-ガンマ (IFN-γ) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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血漿中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a) 濃度
時間枠：0、2、4、8、24時間
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0、2、4、8、24時間
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尿中抗菌付着活性
時間枠：0、3、6、9、12、24時間
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0、3、6、9、12、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boon P Chew, PhD、Washington State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。