Wpływ pojedynczej dawki napoju żurawinowego na stan zapalny i stres oksydacyjny
4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Washington State University
Ostra biodostępność polifenoli żurawinowych po podaniu pojedynczej dawki zdrowym osobom dorosłym oraz ich działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne
Celem pracy jest określenie wpływu pojedynczej dawki napoju żurawinowego u zdrowych osób dorosłych na kinetyczny wychwyt związków polifenolowych i metabolitów polifenoli oraz działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na podstawie wieku, płci i BMI i będą spożywać dietę o niskiej zawartości polifenoli 2 dni przed interwencją.
W dniu badania po całonocnym poście zostaną pobrane podstawowe próbki krwi i moczu.
Uczestnicy wypiją przypisany napój w ciągu 15 minut, a krew zostanie pobrana po 2, 4, 8 i 24 godzinach (10 ml/pobranie krwi; całkowita objętość krwi na okres = 50 ml).
Mocz do analizy polifenoli będzie pobierany w następujących okresach: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 godz.
Po tygodniowym okresie wymywania uczestnicy otrzymają swój drugi, a następnie trzeci napój w układzie krzyżowym; pobieranie krwi i moczu będzie powtarzane w każdym z 3 okresów interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety; w wieku 18-35 lat
- BMI: 19-25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna choroba przewlekła, nadciśnienie, wrzody, niestrawność, nietolerancja laktozy, alergia, choroba psychotyczna
- Przeszedł poważną operację przewodu pokarmowego lub był leczony na receptę lub chirurgicznie
- Każdy stan, który może zakłócać trawienie, wchłanianie, metabolizm lub wydalanie składników odżywczych
- Palenie regularne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przyjmowanie leków lub przyjmowanie przepisanych leków w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania (z wyłączeniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej) lub preparatów dostępnych bez recepty w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
- Czynniki ryzyka AIDS lub znany status HIV
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wysokie spożycie czekolady lub podobnych pokarmów o wysokiej zawartości polifenoli
- Regularne przyjmowanie suplementów witaminowych i polifenolowych
- Nadużywanie narkotyków i alkoholu
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Oddana krew w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ćwicz więcej niż 3 razy w tygodniu przez dłużej niż 45 minut za każdym razem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niskokaloryczny koktajl z soku żurawinowego
Napój zawierający żurawinę: jedna dawka 15,2 uncji spożyta w ciągu 15 minut
|
Napój zawierający żurawinę w dawce 15,2 uncji spożyty w ciągu 15 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Napój z ekstraktem żurawiny
Napój zawierający żurawinę: jedna dawka 15,2 uncji spożyta w ciągu 15 minut
|
Napój zawierający żurawinę w dawce 15,2 uncji spożyty w ciągu 15 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Napój bez żurawiny
Napój bez żurawiny: jedna dawka 15,2 uncji spożyta w ciągu 15 minut
|
Napój bez żurawiny w dawce 15,2 uncji spożyty w ciągu 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie obniżonego glutationu (GSH) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Aktywność peroksydazy glutationowej (GPx) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Uszkodzenie oksydacyjne DNA oceniane za pomocą osocza 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyna (8-OHdG)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenia tlenku azotu (NO) w Plamsie
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-1alfa (IL-1a) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-1beta (IL-1b) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-2 (IL-2) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-4 (IL-4) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-8 (IL-8) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interleukiny-10 (IL-10) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie interferonu gamma (IFN-y) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNF-a) w osoczu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 24 godz
|
0, 2, 4, 8, 24 godz
|
|
Działanie antybakteryjne w moczu
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12, 24 godz
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11369
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .