Wirkung einer Einzeldosis Cranberry-Getränk auf Entzündungen und oxidativen Stress
4. Juni 2014 aktualisiert von: Washington State University
Akute Bioverfügbarkeit von Cranberry-Polyphenolen nach einer Einzeldosis bei gesunden Erwachsenen und ihre antioxidative und entzündungshemmende Wirkung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Einzeldosis eines Cranberry-Getränks bei gesunden Erwachsenen auf die kinetische Aufnahme von Polyphenolverbindungen und Polyphenolmetaboliten sowie auf die antioxidative und entzündungshemmende Aktivität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht und BMI randomisiert und nehmen 2 Tage vor dem Eingriff eine polyphenolarme Diät zu sich.
Am Tag der Studie werden nach nächtlichem Fasten Ausgangsblut- und Urinproben entnommen.
Die Teilnehmer konsumieren das zugewiesene Getränk innerhalb von 15 Minuten und Blut wird nach 2, 4, 8 und 24 h entnommen (10 ml/Blutabnahme; Gesamtblutvolumen pro Periode = 50 ml).
Der Urin wird während der folgenden Zeiträume für die Polyphenolanalyse gesammelt: 0–3, 3–6, 6–9, 9–12, 12–24 Stunden.
Nach einer einwöchigen Auswaschphase erhalten die Teilnehmer ihr zweites und dann das dritte Getränk im Cross-Over-Design; Blut- und Urinproben werden in jeder der 3 Interventionsperioden wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer Frauen; im Alter von 18-35 Jahren
- BMI: 19-25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Jede signifikante chronische Krankheit, Bluthochdruck, Geschwüre, Dyspepsie, Laktoseintoleranz, Allergie, psychotische Erkrankung
- Hatte eine größere Magen-Darm-Operation oder eine verschreibungspflichtige oder chirurgische Behandlung
- Jeder Zustand, der die Verdauung, Absorption, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Nährstoffen beeinträchtigen kann
- In den letzten 6 Monaten regelmäßig geraucht
- Einnahme von Medikamenten oder Einnahme eines verschriebenen Medikaments zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der 14 Tage vor Studieneinschluss (ausgenommen hormonelle Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie) oder rezeptfreie Zubereitung innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss
- Risikofaktoren für AIDS oder bekannter HIV-positiver Status
- Schwanger oder stillend
- Hohe Aufnahme von Schokolade oder ähnlichen Lebensmitteln mit hohem Polyphenolgehalt
- Regelmäßige Einnahme von Vitamin- und Polyphenolpräparaten
- Drogen- und Alkoholmissbrauch
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
- Blutspenden in den letzten 3 Wochen
- Trainieren Sie mehr als 3 Mal pro Woche für jeweils länger als 45 Minuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kalorienarmer Cranberry-Saft-Cocktail
Cranberry-haltiges Getränk: Eine Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumieren
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Cranberry-haltiges Getränk in einer Dosis von 15,2 Unzen, das innerhalb von 15 Minuten konsumiert wird
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cranberry-Extrakt-Getränk
Cranberry-haltiges Getränk: Eine Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumieren
|
Cranberry-haltiges Getränk in einer Dosis von 15,2 Unzen, das innerhalb von 15 Minuten konsumiert wird
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht-Cranberry-Getränk
Getränk ohne Cranberry: Eine Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumieren
|
Getränk ohne Cranberry in einer Dosis von 15,2 Unzen innerhalb von 15 Minuten konsumiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierte Glutathion (GSH)-Konzentrationen in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Glutathionperoxidase (GPx)-Aktivität in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Oxidativer DNA-Schaden, bewertet durch Plasma-8-hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Konzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP) in Plamsa
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Stickoxid (NO)-Konzentrationen in Plamsa
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-1alpha (IL-1a) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-1beta (IL-1b) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-2 (IL-2) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-4 (IL-4) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-6 (IL-6) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-8 (IL-8) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interleukin-10 (IL-10) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Interferon-gamma (IFN-y) Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Konzentrationen von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) im Plasma
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 24 Std
|
0, 2, 4, 8, 24 Std
|
|
Antibakterielle Adhäsionsaktivität im Urin
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12, 24 Std
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11369
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Klinische Studien zur Kalorienarmer Cranberry-Saft-Cocktail
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National Center for Complementary and Integrative...AbgeschlossenHarnwegsinfektionVereinigte Staaten
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