Effetto di una singola dose di bevanda al mirtillo sull'infiammazione e sullo stress ossidativo
4 giugno 2014 aggiornato da: Washington State University
Biodisponibilità acuta dei polifenoli del mirtillo rosso dopo una singola dose in adulti sani e la sua azione antiossidante e antinfiammatoria
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di una singola dose di bevanda al mirtillo in adulti sani sull'assorbimento cinetico dei composti polifenolici e dei metaboliti polifenolici e sull'attività antiossidante e antinfiammatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati in base a età, sesso e indice di massa corporea e consumeranno una dieta a basso contenuto di polifenoli 2 giorni prima dell'intervento.
Il giorno dello studio, verranno raccolti campioni di sangue e urina al basale dopo un digiuno notturno.
I partecipanti consumeranno la bevanda assegnata entro 15 minuti e il sangue raccolto a 2, 4, 8 e 24 ore (10 ml/prelievo di sangue; volume totale di sangue per periodo = 50 ml).
L'urina sarà raccolta per l'analisi dei polifenoli durante i seguenti periodi: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 ore.
Dopo un periodo di lavaggio di una settimana, i partecipanti riceveranno la seconda e poi la terza bevanda in un design incrociato; il prelievo di sangue e urina sarà ripetuto in ciascuno dei 3 periodi di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Washington
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Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini donne; età 18-35 anni
- IMC: 19-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cronica significativa, ipertensione, ulcere, dispepsia, intolleranza al lattosio, allergia, malattia psicotica
- Ha subito un intervento chirurgico gastrointestinale importante o su prescrizione o trattamento chirurgico
- Qualsiasi condizione che possa interferire con la digestione, l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione dei nutrienti
- Fumato regolarmente nei 6 mesi precedenti
- Assunzione di farmaci o ingestione di un farmaco prescritto in qualsiasi momento nei 14 giorni precedenti l'arruolamento nello studio (esclusi i contraccettivi ormonali e la terapia ormonale sostitutiva) o preparazione da banco nei 7 giorni precedenti l'arruolamento
- Fattori di rischio per l'AIDS o stato di sieropositività noto
- Incinta o in allattamento
- Elevata assunzione di cioccolato o alimenti simili ad alto contenuto di polifenoli
- Assunzione regolare di integratori di vitamine e polifenoli
- Abuso di droghe e alcol
- Partecipa attualmente o ha partecipato a un altro studio clinico nelle 3 settimane precedenti
- Sangue donato nelle 3 settimane precedenti
- Esercitati più di 3 volte a settimana per più di 45 minuti ogni volta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Cocktail di succo di mirtillo a basso contenuto calorico
Bevanda contenente mirtillo rosso: una dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
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Bevanda contenente mirtillo rosso alla dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
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ACTIVE_COMPARATORE: Bevanda all'estratto di mirtillo rosso
Bevanda contenente mirtillo rosso: una dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
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Bevanda contenente mirtillo rosso alla dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
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PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda senza mirtilli rossi
Bevanda senza mirtillo rosso: una dose di 15,2 once consumata entro 15 minuti
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Bevanda senza mirtillo rosso alla dose di 15,2 once consumate entro 15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni ridotte di glutatione (GSH) nei globuli rossi
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Attività della superossido dismutasi (SOD) nei globuli rossi
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Attività della glutatione perossidasi (GPx) nei globuli rossi
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Danno ossidativo al DNA valutato dal plasma 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG)
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP) in Plamsa
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di ossido nitrico (NO) in Plamsa
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di interleuchina-1alfa (IL-1a) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di interleuchina-1beta (IL-1b) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
|
0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di interleuchina-2 (IL-2) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
|
0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di interleuchina-4 (IL-4) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
|
0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di interleuchina-6 (IL-6) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
|
0, 2, 4, 8, 24 ore
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|
Concentrazioni di interleuchina-8 (IL-8) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
|
0, 2, 4, 8, 24 ore
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|
Concentrazioni di interleuchina-10 (IL-10) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni di interferone-gamma (IFN-y) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Concentrazioni del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a) nel plasma
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 24 ore
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0, 2, 4, 8, 24 ore
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Attività di adesione antibatterica urinaria
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12, 24 ore
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0, 3, 6, 9, 12, 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11369
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