Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en enkelt dosis tranebærdrik på inflammation og oxidativ stress

4. juni 2014 opdateret af: Washington State University

Akut biotilgængelighed af tranebærpolyfenoler efter en enkelt dosis hos raske voksne og dets antioxidative og antiinflammatoriske virkning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en enkelt dosis tranebærdrik hos raske voksne på den kinetiske optagelse af polyphenolforbindelser og polyphenolmetabolitter og antioxidativ og antiinflammatorisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret baseret på alder, køn og BMI, og vil indtage en diæt med lavt polyfenolindhold 2 dage før interventionen. På undersøgelsesdagen vil der blive udtaget baseline-blod- og urinprøver efter faste natten over. Deltagerne vil indtage den tildelte drik inden for 15 minutter, og blod opsamles efter 2, 4, 8 og 24 timer (10 ml/blodudtag; samlet blodvolumen pr. periode = 50 ml). Urin vil blive opsamlet til polyphenolanalyse i følgende perioder: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 timer. Efter en uges udvaskningsperiode vil deltagerne modtage deres anden og derefter tredje drik i et crossover-design; blod- og urinprøvetagning vil blive gentaget ved hver af de 3 interventionsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd & kvinder; i alderen 18-35 år
  • BMI: 19-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver signifikant kronisk sygdom, hypertension, sår, dyspepsi, laktoseintolerance, allergi, psykotisk sygdom
  • Fik en større mave-tarmoperation eller på recept eller kirurgisk behandling
  • Enhver tilstand, der kan forstyrre fordøjelsen, absorptionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​næringsstoffer
  • Regelmæssigt røget i de foregående 6 måneder
  • På medicin eller indtaget et ordineret lægemiddel på et hvilket som helst tidspunkt inden for de 14 dage forud for undersøgelsesindskrivningen (undtagen hormonelle præventionsmidler og hormonsubstitutionsterapi) eller håndkøbspræparat inden for 7 dage før indskrivningen
  • Risikofaktorer for AIDS eller kendt HIV-positiv status
  • Gravid eller ammende
  • Højt indtag af chokolade eller lignende fødevarer med højt polyfenolindhold
  • Regelmæssig indtagelse af vitamin- og polyphenoltilskud
  • Misbrug af stof og alkohol
  • Deltager i øjeblikket eller havde deltaget i et andet klinisk studie i løbet af de foregående 3 uger
  • Doneret blod i de foregående 3 uger
  • Træn mere end 3 gange om ugen i mere end 45 minutter hver gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tranebærjuicecocktail med lavt kalorieindhold
Drik indeholdende tranebær: en dosis på 15,2 ounces indtaget inden for 15 minutter
Andet: Tranebærjuicecocktail med lavt kalorieindhold
Drik, der indeholder tranebær i en dosis på 15,2 ounce, indtaget inden for 15 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Tranebærekstrakt drik
Drik indeholdende tranebær: en dosis på 15,2 ounces indtaget inden for 15 minutter
Andet: Tranebærekstrakt drik
Drik, der indeholder tranebær i en dosis på 15,2 ounce, indtaget inden for 15 minutter
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-tranebærdrik
Drik fraværende tranebær: en dosis på 15,2 ounces indtaget inden for 15 minutter
Andet: Ikke-tranebærdrik
Drik fraværende tranebær i en dosis på 15,2 ounce forbrugt inden for 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducerede koncentrationer af glutathion (GSH) i røde blodlegemer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Superoxiddismutase (SOD) aktivitet i røde blodlegemer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Glutathionperoxidase (GPx) aktivitet i røde blodlegemer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Oxidativ skade på DNA vurderet af plasma 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
C-reaktivt protein (CRP) koncentrationer i Plamsa
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Nitrogenoxid (NO) koncentrationer i Plamsa
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-1alpha (IL-1a) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-1beta (IL-1b) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-2 (IL-2) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-4 (IL-4) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-6 (IL-6) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-8 (IL-8) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interleukin-10 (IL-10) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Interferon-gamma (IFN-y) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a) koncentrationer i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
0, 2, 4, 8, 24 timer
Antibakteriel vedhæftningsaktivitet i urinen
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12, 24 timer
0, 3, 6, 9, 12, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (SKØN)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner