Effekten av en enkelt dose tranebærdrikk på betennelse og oksidativt stress
4. juni 2014 oppdatert av: Washington State University
Akutt biotilgjengelighet av tranebærpolyfenoler etter en enkelt dose hos friske voksne og dens antioksidative og antiinflammatoriske virkning
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en enkelt dose tranebærdrikk hos friske voksne på kinetisk opptak av polyfenolforbindelser og polyfenolmetabolitter, og antioksidativ og antiinflammatorisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert basert på alder, kjønn og BMI, og vil innta en lav-polyfenol diett 2 dager før intervensjonen.
På studiedagen vil baseline-blod- og urinprøver tas etter faste over natten.
Deltakerne vil konsumere den tildelte drikken innen 15 minutter og blod samles inn etter 2, 4, 8 og 24 timer (10 ml/blodprøvetaking; totalt blodvolum per periode = 50 ml).
Urin vil bli samlet for polyfenolanalyse i følgende perioder: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 timer.
Etter en ukes utvaskingsperiode vil deltakerne motta sin andre og deretter den tredje drikken i et cross-over-design; blod- og urinprøvetaking vil bli gjentatt ved hver av de 3 intervensjonsperiodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forente stater, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn kvinner; i alderen 18-35 år
- BMI: 19-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betydelig kronisk sykdom, hypertensjon, sår, dyspepsi, laktoseintoleranse, allergi, psykotisk sykdom
- Hadde større gastrointestinale operasjoner eller på resept eller kirurgisk behandling
- Enhver tilstand som kan forstyrre fordøyelsen, absorpsjonen, metabolismen eller utskillelsen av næringsstoffer
- Har røykt regelmessig de siste 6 månedene
- På medisiner eller inntatt et foreskrevet medikament når som helst innen 14 dager før studieregistrering (unntatt hormonelle prevensjonsmidler og hormonsubstitusjonsbehandling) eller reseptfritt preparat innen 7 dager før registrering
- Risikofaktorer for AIDS eller kjent HIV-positiv status
- Gravid eller ammende
- Høyt inntak av sjokolade eller lignende mat med høyt polyfenol
- Regelmessig inntak av vitamin- og polyfenoltilskudd
- Misbruk av narkotika og alkohol
- Deltar for øyeblikket eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 ukene
- Donerte blod de siste 3 ukene
- Tren mer enn 3 ganger i uken i mer enn 45 minutter hver gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavkalori tranebærjuice-cocktail
Drikke som inneholder tranebær: én dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
|
Drikke som inneholder tranebær i en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Drikke av tranebærekstrakt
Drikke som inneholder tranebær: én dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
|
Drikke som inneholder tranebær i en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-tranebærdrikk
Drikke fraværende tranebær: en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
|
Drikke fraværende tranebær i en dose på 15,2 gram konsumert innen 15 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduserte konsentrasjoner av glutation (GSH) i røde blodceller
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Superoxide Dismutase (SOD) aktivitet i røde blodceller
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Glutathione Peroxidase (GPx) aktivitet i røde blodceller
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Oksidativ skade på DNA vurdert av plasma 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Konsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP) i Plamsa
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Nitrogenoksid (NO) konsentrasjoner i Plamsa
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-1alpha (IL-1a) Konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-1beta (IL-1b) Konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-2 (IL-2) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-4 (IL-4) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-6 (IL-6) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-8 (IL-8) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interleukin-10 (IL-10) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Interferon-gamma (IFN-y) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a) konsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 24 timer
|
0, 2, 4, 8, 24 timer
|
|
Antibakteriell vedheft i urinveiene
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12, 24 timer
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11369
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .