- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01780922
Effect van een enkele dosis cranberrydrank op ontstekingen en oxidatieve stress
4 juni 2014 bijgewerkt door: Washington State University
Acute biologische beschikbaarheid van cranberrypolyfenolen na een enkele dosis bij gezonde volwassenen en de antioxidatieve en ontstekingsremmende werking ervan
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een enkele dosis cranberrydrank bij gezonde volwassenen op de kinetische opname van polyfenolverbindingen en polyfenolmetabolieten, en op antioxidatieve en ontstekingsremmende activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd op basis van leeftijd, geslacht en BMI en volgen 2 dagen voorafgaand aan de interventie een polyfenolarm dieet.
Op de dag van het onderzoek zullen basislijnbloed- en urinemonsters worden verzameld na een nacht vasten.
Deelnemers consumeren de toegewezen drank binnen 15 minuten en het bloed wordt verzameld na 2, 4, 8 en 24 uur (10 ml/bloedafname; totaal bloedvolume per periode = 50 ml).
Urine wordt verzameld voor polyfenolanalyse gedurende de volgende perioden: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 uur.
Na een wash-outperiode van een week ontvangen de deelnemers hun tweede en daarna de derde drank in een cross-over-ontwerp; bloed- en urinemonsters worden herhaald tijdens elk van de 3 interventieperiodes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw; leeftijd 18-35 jaar
- BMI: 19-25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante chronische ziekte, hypertensie, zweren, dyspepsie, lactose-intolerantie, allergie, psychotische ziekte
- Grote gastro-intestinale chirurgie of op recept of chirurgische behandeling gehad
- Elke aandoening die de vertering, opname, stofwisseling of uitscheiding van voedingsstoffen kan verstoren
- Regelmatig gerookt in de afgelopen 6 maanden
- Op elk moment binnen de 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek medicijnen gebruikt of een voorgeschreven geneesmiddel heeft ingenomen (met uitzondering van hormonale anticonceptiva en hormoonvervangingstherapie) of vrij verkrijgbare bereiding binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Risicofactoren voor AIDS of bekende HIV-positieve status
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Hoge inname van chocolade of soortgelijke voedingsmiddelen met een hoog polyfenolgehalte
- Regelmatige inname van vitamine- en polyfenolsupplementen
- Drugs- en alcoholmisbruik
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de voorgaande 3 weken
- Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 weken
- Train meer dan 3 keer per week langer dan 45 minuten per keer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Caloriearme cranberrysapcocktail
Drank met cranberry: één dosis van 15,2 ounce geconsumeerd binnen 15 minuten
|
Drank met cranberry in een dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Drankje met cranberry-extract
Drank met cranberry: één dosis van 15,2 ounce geconsumeerd binnen 15 minuten
|
Drank met cranberry in een dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-veenbessendrank
Drank zonder cranberry: één dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
|
Drank zonder cranberry in een dosis van 15,2 ounce binnen 15 minuten geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderde glutathion (GSH) concentraties in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Superoxide Dismutase (SOD) activiteit in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Glutathionperoxidase (GPx) activiteit in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Oxidatieve schade aan DNA beoordeeld door plasma 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
C-reactieve proteïne (CRP) concentraties in Plamsa
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Stikstofmonoxide (NO) Concentraties in Plamsa
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-1alfa (IL-1a) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-1beta (IL-1b) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-2 (IL-2) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-4 (IL-4) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-6 (IL-6) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-8 (IL-8) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interleukine-10 (IL-10) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Interferon-gamma (IFN-y) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-a) Concentraties in plasma
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 24 uur
|
0, 2, 4, 8, 24 uur
|
|
Urinaire antibacteriële hechtingsactiviteit
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12, 24 uur
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11369
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Caloriearme cranberrysapcocktail
-
Andalas UniversityNog niet aan het wervenObesitas | Dyslipidemie | Weerstand, insuline | Suikerziekte (DM) | Metabool Ongezonde ObesitasIndonesië
-
Maxima Medical CenterWervingKandidaat Bariatrische Chirurgie | Ketogeen dieetNederland
-
University of EdinburghNHS LothianWervingType 2 diabetesVerenigd Koninkrijk