Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en enstaka dos tranbärsdryck på inflammation och oxidativ stress

4 juni 2014 uppdaterad av: Washington State University

Akut biotillgänglighet av tranbärspolyfenoler efter en enda dos hos friska vuxna och dess antioxidativa och antiinflammatoriska verkan

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av en enstaka dos tranbärsdryck hos friska vuxna på det kinetiska upptaget av polyfenolföreningar och polyfenolmetaboliter, och antioxidativ och antiinflammatorisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras baserat på ålder, kön och BMI, och kommer att konsumera en diet med låg polyfenol 2 dagar före interventionen. På studiedagen kommer baslinjeblod- och urinprover att samlas in efter en fasta över natten. Deltagarna kommer att konsumera den tilldelade drycken inom 15 minuter och blod samlas in efter 2, 4, 8 och 24 timmar (10 ml/bloddragning; total blodvolym per period = 50 ml). Urin kommer att samlas in för polyfenolanalys under följande perioder: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 timmar. Efter en veckas tvättperiod kommer deltagarna att få sin andra och sedan den tredje drycken i en cross-over-design; blod- och urinprov kommer att upprepas vid var och en av de 3 interventionsperioderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Pullman, Washington, Förenta staterna, 99164
        • WSU Bioactives Research Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män kvinnor; i åldern 18-35 år
  • BMI: 19-25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • All signifikant kronisk sjukdom, högt blodtryck, sår, dyspepsi, laktosintolerans, allergi, psykotisk sjukdom
  • Gjorde större gastrointestinala operationer eller på recept eller kirurgisk behandling
  • Alla tillstånd som kan störa matsmältningen, absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av näringsämnen
  • Har rökt regelbundet de senaste 6 månaderna
  • På medicinering eller intag av ett ordinerat läkemedel när som helst inom de 14 dagarna före studieregistreringen (exklusive hormonella preventivmedel och hormonersättningsterapi) eller receptfria preparat inom 7 dagar före registreringen
  • Riskfaktorer för AIDS eller känd HIV-positiv status
  • Gravid eller ammande
  • Högt intag av choklad eller liknande livsmedel med hög polyfenolhalt
  • Regelbundet intag av vitamin- och polyfenoltillskott
  • Missbruk av droger och alkohol
  • Deltar för närvarande eller hade deltagit i en annan klinisk studie under de senaste 3 veckorna
  • Donerat blod under de senaste 3 veckorna
  • Träna mer än 3 gånger/vecka längre än 45 minuter varje gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lågkalori tranbärsjuicecocktail
Dryck som innehåller tranbär: en dos på 15,2 uns konsumeras inom 15 minuter
Övrig: Lågkalori tranbärsjuicecocktail
Dryck som innehåller tranbär i en dos av 15,2 uns som konsumeras inom 15 minuter
ACTIVE_COMPARATOR: Tranbärsextrakt dryck
Dryck som innehåller tranbär: en dos på 15,2 uns konsumeras inom 15 minuter
Övrig: Tranbärsextrakt dryck
Dryck som innehåller tranbär i en dos av 15,2 uns som konsumeras inom 15 minuter
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-tranbärsdryck
Dryck frånvarande tranbär: en dos på 15,2 uns konsumeras inom 15 minuter
Övrig: Icke-tranbärsdryck
Dryck frånvarande tranbär i en dos av 15,2 uns som konsumeras inom 15 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskade koncentrationer av glutation (GSH) i röda blodkroppar
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Superoxiddismutas (SOD) aktivitet i röda blodkroppar
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Glutationperoxidas (GPx) aktivitet i röda blodkroppar
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Oxidativ skada på DNA bedömd av plasma 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin (8-OHdG)
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Koncentrationer av C-reaktivt protein (CRP) i Plamsa
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Koncentrationer av kväveoxid (NO) i Plamsa
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Koncentrationer av interleukin-1alfa (IL-1a) i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Interleukin-1beta (IL-1b) Koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Interleukin-2 (IL-2) koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Interleukin-4 (IL-4) koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Interleukin-6 (IL-6) koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Interleukin-8 (IL-8) koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Interleukin-10 (IL-10) koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Koncentrationer av interferon-gamma (IFN-y) i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a) Koncentrationer i plasma
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 24 timmar
0, 2, 4, 8, 24 timmar
Antibakteriell vidhäftning i urinvägarna
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12, 24 timmar
0, 3, 6, 9, 12, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington State University

Samarbetspartners

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Boon P Chew, PhD, Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11369

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera