Влияние одной дозы клюквенного напитка на воспаление и окислительный стресс
4 июня 2014 г. обновлено: Washington State University
Острая биодоступность полифенолов клюквы после однократного приема у здоровых взрослых и ее антиоксидантное и противовоспалительное действие
Целью данного исследования является определение влияния разовой дозы клюквенного напитка у здоровых взрослых на кинетическое поглощение полифенольных соединений и метаболитов полифенолов, а также на антиоксидантную и противовоспалительную активность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в зависимости от возраста, пола и ИМТ и будут придерживаться диеты с низким содержанием полифенолов за 2 дня до вмешательства.
В день исследования после ночного голодания будут взяты исходные образцы крови и мочи.
Участники будут потреблять назначенный напиток в течение 15 минут, а кровь будет собираться через 2, 4, 8 и 24 часа (10 мл/забор крови; общий объем крови за период = 50 мл).
Моча будет собираться для анализа полифенолов в следующие периоды: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 часа.
После недельного периода вымывания участники получат свой второй, а затем третий напиток в перекрестном дизайне; забор крови и мочи будет повторяться в каждый из 3 периодов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Соединенные Штаты, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина женщина; в возрасте 18-35 лет
- ИМТ: 19-25 кг/м2
Критерий исключения:
- Любое серьезное хроническое заболевание, гипертония, язва, диспепсия, непереносимость лактозы, аллергия, психотическое заболевание
- Перенес серьезную операцию на желудочно-кишечном тракте или лечился по рецепту или хирургически
- Любое состояние, которое может мешать пищеварению, всасыванию, метаболизму или выведению питательных веществ.
- Регулярно курил в течение предыдущих 6 месяцев
- Прием лекарств или прием прописанных лекарств в любое время в течение 14 дней до включения в исследование (за исключением гормональных контрацептивов и заместительной гормональной терапии) или безрецептурный препарат в течение 7 дней до включения в исследование
- Факторы риска СПИДа или известный ВИЧ-положительный статус
- Беременные или кормящие
- Высокое потребление шоколада или аналогичных продуктов с высоким содержанием полифенолов
- Регулярный прием добавок с витаминами и полифенолами
- Злоупотребление наркотиками и алкоголем
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение предыдущих 3 недель
- Сданная кровь в предыдущие 3 недели
- Упражнения более 3 раз в неделю продолжительностью более 45 минут каждый раз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Низкокалорийный коктейль с клюквенным соком
Напиток, содержащий клюкву: одна доза 15,2 унции выпивается в течение 15 минут.
|
Напиток, содержащий клюкву в дозе 15,2 унции, выпитый в течение 15 минут.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Напиток с экстрактом клюквы
Напиток, содержащий клюкву: одна доза 15,2 унции выпивается в течение 15 минут.
|
Напиток, содержащий клюкву в дозе 15,2 унции, выпитый в течение 15 минут.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Напиток без клюквы
Напиток без клюквы: одна доза 15,2 унции потребляется в течение 15 минут.
|
Напиток без клюквы в дозе 15,2 унции употребляется в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение концентрации глутатиона (GSH) в эритроцитах
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Активность супероксиддисмутазы (СОД) в эритроцитах
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Активность глутатионпероксидазы (GPx) в эритроцитах
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Окислительное повреждение ДНК, оцененное по плазме 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG)
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация С-реактивного белка (СРБ) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация оксида азота (NO) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-1альфа (ИЛ-1а) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-1бета (IL-1b) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-4 (ИЛ-4) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-6 (ИЛ-6) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-8 (ИЛ-8) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация интерлейкина-10 (IL-10) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация гамма-интерферона (IFN-γ) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-а) в плазме
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 24 ч
|
0, 2, 4, 8, 24 ч
|
|
Мочевая антибактериальная адгезионная активность
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9, 12, 24 ч
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11369
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .