Karpalojuoman kerta-annoksen vaikutus tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Washington State University
Karpalopolyfenolien akuutti biologinen hyötyosuus kerta-annoksen jälkeen terveillä aikuisilla ja sen antioksidanttinen ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhden annoksen karpalojuoman vaikutuksia terveillä aikuisilla polyfenoliyhdisteiden ja polyfenolimetaboliittien kineettiseen ottokykyyn sekä antioksidanttiseen ja anti-inflammatoriseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan iän, sukupuolen ja BMI:n perusteella, ja he nauttivat vähän polyfenolia sisältävää ruokavaliota 2 päivää ennen toimenpidettä.
Tutkimuspäivänä veri- ja virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa yön yli paaston jälkeen.
Osallistujat juovat määrätyn juoman 15 minuutin sisällä ja veri kerätään 2, 4, 8 ja 24 tunnin kohdalla (10 ml/verenotto; kokonaisveren tilavuus jaksoa kohti = 50 ml).
Virtsaa kerätään polyfenolianalyysiä varten seuraavien ajanjaksojen aikana: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 tuntia.
Viikon pesujakson jälkeen osallistujat saavat toisen ja sitten kolmannen juomansa cross-over-mallissa; veri- ja virtsanäytteet toistetaan jokaisella kolmesta interventiojaksosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet Naiset; ikä 18-35 vuotta
- BMI: 19-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus, verenpainetauti, haavaumat, dyspepsia, laktoosi-intoleranssi, allergia, psykoottinen sairaus
- Hänelle on tehty suuri maha-suolikanavan leikkaus tai resepti tai kirurginen hoito
- Mikä tahansa tila, joka voi häiritä ruoansulatusta, imeytymistä, aineenvaihduntaa tai ravintoaineiden erittymistä
- Säännöllisesti tupakoinut viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääkitys tai määrätty lääke milloin tahansa tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 14 päivän aikana (lukuun ottamatta hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ja hormonikorvaushoitoa) tai käsikauppavalmisteena 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- AIDSin riskitekijät tai tiedossa oleva HIV-positiivinen tila
- Raskaana oleva tai imettävä
- Runsas suklaan tai vastaavien polyfenolipitoisten ruokien saanti
- Vitamiinien ja polyfenolien säännöllinen saanti
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
- Osallistuu tällä hetkellä tai oli osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
- Luovutettu verta viimeisen 3 viikon aikana
- Harjoittele yli 3 kertaa viikossa yli 45 minuuttia kerrallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vähäkalorinen karpalomehucocktail
Karpaloa sisältävä juoma: yksi 15,2 unssin annos nautitaan 15 minuutissa
|
Juoma, joka sisältää karpaloa annoksella 15,2 unssia, nautittiin 15 minuutissa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Karpalouute juoma
Karpaloa sisältävä juoma: yksi 15,2 unssin annos nautitaan 15 minuutissa
|
Juoma, joka sisältää karpaloa annoksella 15,2 unssia, nautittiin 15 minuutissa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-karpalojuoma
Juoma puuttuu karpalosta: yksi 15,2 unssin annos nautitaan 15 minuutissa
|
Juoma, jossa ei ole karpaloa annoksella 15,2 unssia, nautitaan 15 minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentyneet glutationin (GSH) pitoisuudet punasoluissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Glutationiperoksidaasin (GPx) aktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
DNA:n oksidatiivinen vaurio arvioituna plasman 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinilla (8-OHdG)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Typpioksidin (NO) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-1-alfa (IL-1a) -pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-1beta (IL-1b) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-2 (IL-2) -pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-4 (IL-4) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-8 (IL-8) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interleukiini-10 (IL-10) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Interferoni-gamma (IFN-y) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) -pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8, 24 tuntia
|
|
Virtsan antibakteerinen tartuntaaktiivisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 24 tuntia
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .