Effet d'une dose unique de boisson aux canneberges sur l'inflammation et le stress oxydatif
4 juin 2014 mis à jour par: Washington State University
Biodisponibilité aiguë des polyphénols de canneberge après une dose unique chez l'adulte sain et son action antioxydante et anti-inflammatoire
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une dose unique de boisson aux canneberges chez des adultes en bonne santé sur l'absorption cinétique des composés polyphénoliques et des métabolites polyphénoliques, ainsi que sur l'activité antioxydante et anti-inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés en fonction de l'âge, du sexe et de l'IMC, et suivront un régime pauvre en polyphénols 2 jours avant l'intervention.
Le jour de l'étude, des échantillons de sang et d'urine de base seront prélevés après une nuit de jeûne.
Les participants consommeront la boisson attribuée dans les 15 minutes et le sang prélevé à 2, 4, 8 et 24 h (10 ml/prélèvement sanguin ; volume sanguin total par période = 50 ml).
L'urine sera recueillie pour l'analyse des polyphénols pendant les périodes suivantes : 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 heures.
Après une période de sevrage d'une semaine, les participants recevront leur deuxième puis la troisième boisson dans un design croisé; les prélèvements de sang et d'urine seront répétés à chacune des 3 périodes d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Pullman, Washington, États-Unis, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes femmes; 18-35 ans
- IMC : 19-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique importante, hypertension, ulcères, dyspepsie, intolérance au lactose, allergie, maladie psychotique
- A subi une chirurgie gastro-intestinale majeure ou sous ordonnance ou traitement chirurgical
- Toute condition qui peut interférer avec la digestion, l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion des nutriments
- A régulièrement fumé au cours des 6 derniers mois
- Prend des médicaments ou a ingéré un médicament prescrit à tout moment dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude (à l'exclusion des contraceptifs hormonaux et de l'hormonothérapie substitutive) ou une préparation en vente libre dans les 7 jours précédant l'inscription
- Facteurs de risque du SIDA ou statut séropositif connu
- Enceinte ou allaitante
- Consommation élevée de chocolat ou d'aliments similaires riches en polyphénols
- Apport régulier de suppléments de vitamines et de polyphénols
- Abus de drogues et d'alcool
- Participe actuellement ou a participé à une autre étude clinique au cours des 3 semaines précédentes
- Donné du sang au cours des 3 dernières semaines
- Faites de l'exercice plus de 3 fois/semaine pendant plus de 45 min à chaque fois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cocktail de jus de canneberge hypocalorique
Boisson contenant de la canneberge : une dose de 15,2 onces consommée en 15 minutes
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Boisson contenant de la canneberge à une dose de 15,2 onces consommée dans les 15 minutes
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ACTIVE_COMPARATOR: Boisson à l'extrait de canneberge
Boisson contenant de la canneberge : une dose de 15,2 onces consommée en 15 minutes
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Boisson contenant de la canneberge à une dose de 15,2 onces consommée dans les 15 minutes
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PLACEBO_COMPARATOR: Boisson sans canneberge
Canneberge sans boisson : une dose de 15,2 onces consommée en 15 minutes
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Boisson sans canneberge à une dose de 15,2 onces consommée en 15 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations réduites de glutathion (GSH) dans les globules rouges
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
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0, 2, 4, 8, 24h
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|
Activité de la superoxyde dismutase (SOD) dans les globules rouges
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
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0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Activité de la glutathion peroxydase (GPx) dans les globules rouges
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
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0, 2, 4, 8, 24h
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|
Dommages oxydatifs à l'ADN évalués par le plasma 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine (8-OHdG)
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
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0, 2, 4, 8, 24h
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Concentrations de protéine C-réactive (CRP) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
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Concentrations d'oxyde nitrique (NO) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
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Concentrations d'interleukine-1alpha (IL-1a) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interleukine-1bêta (IL-1b) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interleukine-2 (IL-2) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interleukine-6 (IL-6) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interleukine-8 (IL-8) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interleukine-10 (IL-10) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
|
|
Concentrations d'interféron gamma (IFN-y) dans le plasma
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
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0, 2, 4, 8, 24h
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Concentrations plasmatiques du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a)
Délai: 0, 2, 4, 8, 24h
|
0, 2, 4, 8, 24h
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Activité d'adhésion antibactérienne urinaire
Délai: 0, 3, 6, 9, 12, 24h
|
0, 3, 6, 9, 12, 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11369
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .